- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07220018
- Procès original
Dépistage du cancer colorectal chez les sans-abri
Navigation mHealth utilisant les SMS pour améliorer le dépistage du CCR chez les personnes sans abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer dans quelle mesure une navigation patient basée sur SMS atténuera certains des obstacles et améliorera le dépistage du CCR chez les personnes sans abri. Il comprendra des processus adaptés aux besoins spécifiques des sans-abri via une approche simplifiée de navigation textuelle par SMS dans les cliniques des refuges pour expliquer les risques de cancer et les options de dépistage, fournir des instructions et un soutien pour les tests, identifier et résoudre les défis du dépistage, répondre aux questions et préoccupations, prendre rendez-vous pour le dépistage, soutenir l'achèvement du dépistage, fournir des conseils post-dépistage et obtenir les résultats des tests pour compléter la boucle de dépistage. La population cible sera constituée de personnes sans abri âgées de 45 à 75 ans, non à jour avec le dépistage du CRC, recrutées dans les cliniques d'hébergement d'une organisation communautaire au service des sans-abri à New York (NYC). Les objectifs spécifiques de cette étude à méthodes mixtes sont :
OBJECTIF 1 : Évaluer l'effet de la navigation textuelle des patients par SMS pendant 6 mois pour le dépistage du CCR (INT) par rapport à un contrôle de l'attention (CL) de la promotion générale de la santé sur les taux d'achèvement du dépistage du CCR en utilisant une conception d'essai randomisée dans des cliniques d'hébergement. Hypothèse 1) parmi les sans-abri âgés de 45 à 75 ans non à jour avec le dépistage du CCR, ceux randomisés dans l'INT (n = 294) auront des taux de dépistage du CCR plus élevés de l'ordre de 10 points de pourcentage, par rapport à ceux randomisés dans le CL (n = 294) 6 mois après l'inscription. La randomisation au niveau individuel sera utilisée dans les cliniques d'hébergement de New York.
OBJECTIF 2 : Évaluer les perceptions, les attitudes et les expériences des personnes sans abri (n = 50) et des prestataires et du personnel (n = 20) sur la navigation textuelle par SMS pour le dépistage du CCR dans les cliniques d'hébergement à l'aide d'entretiens semi-structurés. Les résultats renforceront l'approche de navigation SMS en révélant les obstacles et les besoins d'adaptation nécessaires.
OBJECTIF 3 : Évaluer les perceptions et les attitudes du personnel du programme (n = 20) des agences au service des personnes sans abri à New York et au niveau national sur les défis et les opportunités de mise en œuvre de la navigation textuelle par SMS pour les soins et le contrôle du cancer dans le système de refuge à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leah Bauder, MPH
- Numéro de téléphone: 202-994-6803
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20052
- Recrutement
- George Washington University
-
Contact:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 202-994-6803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes sans abri âgées de 45 à 75 ans, sans dépistage à jour du cancer colorectal défini comme : 1) aucune coloscopie au cours des 10 dernières années, ou 2) aucune sigmoïdoscopie flexible, lavement baryté à contraste numérique ou coloscopie CT au cours des 5 dernières années, ou 3) aucun test immunochimique fécal/sang occulte fécal au cours des 12 derniers mois ou test ADNmt/Cologuard au cours des les trois dernières années
- Parlant anglais ou espagnol
- se présente actuellement aux cliniques du refuge pour des soins médicaux
- connecté aux services sociaux et de santé multidisciplinaires dans les cliniques des refuges de New York
Critères d'exclusion :
- maladie active/non contrôlée connue obligeant les sans-abri à subir un dépistage, CCR au cours des 2 dernières années, colectomie, maladie inflammatoire de l'intestin, polypose adénomateuse familiale ou autres maladies colorectales dans lesquelles le dépistage est différent du risque et des méthodes moyens de CCR, incapacité de consentir, comorbidité grave/significative où l'espérance de vie est limitée ou le dépistage n'est pas recommandé, qui sera vérifié par leur fournisseur respectif.
- incapacité à lire et à répondre aux SMS
- toute condition empêchant les participants de fournir leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation spécifique au cancer colorectal
6 mois de messages éducatifs mHealth sur le cancer colorectal.
Le contenu abordera des éléments tels que l'activation et l'éducation des patients, l'exploration et la suppression des défis, l'adaptation aux objectifs personnels, ainsi que l'engagement et le ciblage de sous-groupes.
Des SMS seront envoyés pour encourager les dépistages du cancer et les changements de mode de vie, et les participants recevront des rappels de rendez-vous avant chaque rendez-vous avec un SMS de suivi et un appel automatisé si le rendez-vous est manqué.
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Des messages SMS éducatifs spécifiques sur le cancer colorectal sont envoyés sur les téléphones portables des participants
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Autre: Éducation générale à la santé
6 mois de mHealth, comprenant les soins de santé de base et la promotion générale de la santé via des SMS qui ne chevauchent pas le contenu du dépistage CRC.
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Messages texte SMS standards d'information sanitaire envoyés aux téléphones mobiles des participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du dépistage du CCR
Délai: 6 mois
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Taux de dépistage du CCR effectués (coloscopie ou test FIT)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions, attitudes et expériences sur les SMS
Délai: 6 mois
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Entretiens semi-structurés avec les participants et les prestataires
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR235230
- R01MD019112 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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