Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг колоректального рака у бездомных

11 сентября 2026 г. обновлено: Ramin Asgary, George Washington University

Навигация по мобильному здравоохранению с использованием текстовых SMS-сообщений для улучшения скрининга колоректального рака среди бездомных

Это исследование предназначено для оценки эффекта от внедрения стратегии обмена текстовыми сообщениями для скрининга колоректального рака среди бездомных в возрасте 45-75 лет, которые не в курсе скрининга колоректального рака, в приютах Нью-Йорка. В этом исследовании смешанных методов используется рандомизированное клиническое исследование и полуструктурированные интервью.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка степени, в которой текстовая навигация по пациентам с помощью SMS смягчит некоторые препятствия и улучшит скрининг колоректального рака у бездомных. Он будет включать в себя процессы, адаптированные к конкретным потребностям бездомных с помощью оптимизированного подхода к текстовой навигации по SMS в клиниках приютов для объяснения рисков рака и вариантов скрининга, предоставления инструкций и поддержки по тестированию, выявления и решения проблем с скринингом, ответа на вопросы и проблемы, записи на скрининг, поддержки завершения скрининга, предоставления консультаций после скрининга и получения результатов тестов для завершения цикла скрининга. Целевой группой будут бездомные в возрасте 45–75 лет, не прошедшие скрининг CRC, набранные из приютов общественной организации, обслуживающей бездомных в Нью-Йорке (NYC). Конкретными целями этого исследования смешанных методов являются:

ЦЕЛЬ 1: Оценить влияние 6-месячной текстовой навигации пациента по SMS для скрининга КРР (INT) по сравнению с контролем внимания (CL) в рамках общего укрепления здоровья на показатели завершения скрининга КРР с использованием рандомизированного исследования в приютных клиниках. Гипотеза 1) среди бездомных в возрасте 45-75 лет, не прошедших скрининг на КРР, те, кто был рандомизирован в INT (n=294), будут иметь более высокие показатели скрининга КРР в размере 10 процентных пунктов по сравнению с теми, кто был рандомизирован в CL (n=294) через 6 месяцев после регистрации. Рандомизация на индивидуальном уровне будет применяться в приютах Нью-Йорка.

ЦЕЛЬ 2: Оценить восприятие, отношение и опыт бездомных (n = 50), а также поставщиков услуг и персонала (n = 20) по текстовой навигации по SMS для скрининга CRC в приютах, используя полуструктурированные интервью. Результаты укрепят подход к навигации по SMS, выявив препятствия и необходимые потребности в адаптации.

ЦЕЛЬ 3: Оценить восприятие и отношение персонала программ (n=20) агентств, обслуживающих бездомных в Нью-Йорке и на национальном уровне, к проблемам и возможностям внедрения текстовой навигации по SMS для лечения рака и борьбы с ним в системе приютов, используя полуструктурированные интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

588

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leah Bauder, MPH
  • Номер телефона: 202-994-6803
  • Электронная почта: leahbaud@gwu.edu

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
        • Рекрутинг
        • George Washington University
        • Контакт:
          • Ramin Asgary, MD, MPH
          • Номер телефона: 202-994-6803
          • Электронная почта: raminasgary1@gwu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бездомные в возрасте от 45 до 75 лет, не прошедшие современный скрининг колоректального рака, определяемый как: 1) отсутствие колоноскопии в течение последних 10 лет, или 2) отсутствие гибкой ректороманоскопии, клизмы с цифровым контрастом с барием или КТ-колоноскопии в течение последних 5 лет, или 3) отсутствие иммунохимического анализа кала/скрытой крови в кале в течение последних 12 месяцев или мт-сДНК/Cologuard. Тест за последние три года
  • говорящий на английском или испанском языке
  • в настоящее время обращаюсь в клиники приюта за медицинской помощью
  • подключен к многопрофильным социальным и медицинским услугам в приютах Нью-Йорка

Критерии исключения:

  • известное активное/неконтролируемое заболевание, вынуждающее бездомных проходить скрининг, КРР за последние 2 года, колэктомия, воспалительное заболевание кишечника, семейный аденоматозный полипоз или другие колоректальные заболевания, при которых скрининг отличается от среднего риска и методов КРР, невозможность дать согласие, серьезные/значимые сопутствующие заболевания, при которых ожидаемая продолжительность жизни ограничена или скрининг не рекомендуется, что будет проверено соответствующим поставщиком медицинских услуг.
  • неспособность читать и отвечать на SMS-сообщения
  • любое условие, препятствующее участникам дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специализированное образование по колоректальному раку
6 месяцев образовательных сообщений mHealth о колоректальном раке. В контенте будут рассмотрены такие элементы, как активизация и обучение пациентов, изучение и устранение проблем, достижение личных целей, а также привлечение и ориентация подгрупп. Будут рассылаться текстовые сообщения, призывающие пройти обследование на рак и изменить образ жизни, а участники будут получать напоминания о назначенной встрече перед каждой встречей с последующим текстовым сообщением и автоматическим вызовом, если встреча будет пропущена.
Участникам отправляются специальные образовательные SMS-сообщения о колоректальном раке на их мобильные телефоны
Другой: Общее санитарное просвещение
6 месяцев мобильного здравоохранения, включая базовое медицинское обслуживание и общую пропаганду здоровья с помощью текстовых SMS-сообщений, которые не пересекаются с содержанием скрининга CRC.
Стандартные информационные СМС-сообщения о здоровье, отправляемые на мобильные телефоны участников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение скрининга CRC
Временное ограничение: 6 месяцев
Число завершенных скринингов на колоректальный рак (колоноскопия или тест FIT)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие, отношение и опыт в отношении SMS-текстов
Временное ограничение: 6 месяцев
Полуструктурированные интервью с участниками и поставщиками
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться