- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07220018
- Оригинальное испытание
Скрининг колоректального рака у бездомных
Навигация по мобильному здравоохранению с использованием текстовых SMS-сообщений для улучшения скрининга колоректального рака среди бездомных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка степени, в которой текстовая навигация по пациентам с помощью SMS смягчит некоторые препятствия и улучшит скрининг колоректального рака у бездомных. Он будет включать в себя процессы, адаптированные к конкретным потребностям бездомных с помощью оптимизированного подхода к текстовой навигации по SMS в клиниках приютов для объяснения рисков рака и вариантов скрининга, предоставления инструкций и поддержки по тестированию, выявления и решения проблем с скринингом, ответа на вопросы и проблемы, записи на скрининг, поддержки завершения скрининга, предоставления консультаций после скрининга и получения результатов тестов для завершения цикла скрининга. Целевой группой будут бездомные в возрасте 45–75 лет, не прошедшие скрининг CRC, набранные из приютов общественной организации, обслуживающей бездомных в Нью-Йорке (NYC). Конкретными целями этого исследования смешанных методов являются:
ЦЕЛЬ 1: Оценить влияние 6-месячной текстовой навигации пациента по SMS для скрининга КРР (INT) по сравнению с контролем внимания (CL) в рамках общего укрепления здоровья на показатели завершения скрининга КРР с использованием рандомизированного исследования в приютных клиниках. Гипотеза 1) среди бездомных в возрасте 45-75 лет, не прошедших скрининг на КРР, те, кто был рандомизирован в INT (n=294), будут иметь более высокие показатели скрининга КРР в размере 10 процентных пунктов по сравнению с теми, кто был рандомизирован в CL (n=294) через 6 месяцев после регистрации. Рандомизация на индивидуальном уровне будет применяться в приютах Нью-Йорка.
ЦЕЛЬ 2: Оценить восприятие, отношение и опыт бездомных (n = 50), а также поставщиков услуг и персонала (n = 20) по текстовой навигации по SMS для скрининга CRC в приютах, используя полуструктурированные интервью. Результаты укрепят подход к навигации по SMS, выявив препятствия и необходимые потребности в адаптации.
ЦЕЛЬ 3: Оценить восприятие и отношение персонала программ (n=20) агентств, обслуживающих бездомных в Нью-Йорке и на национальном уровне, к проблемам и возможностям внедрения текстовой навигации по SMS для лечения рака и борьбы с ним в системе приютов, используя полуструктурированные интервью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leah Bauder, MPH
- Номер телефона: 202-994-6803
- Электронная почта: leahbaud@gwu.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
- Рекрутинг
- George Washington University
-
Контакт:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Номер телефона: 202-994-6803
- Электронная почта: raminasgary1@gwu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бездомные в возрасте от 45 до 75 лет, не прошедшие современный скрининг колоректального рака, определяемый как: 1) отсутствие колоноскопии в течение последних 10 лет, или 2) отсутствие гибкой ректороманоскопии, клизмы с цифровым контрастом с барием или КТ-колоноскопии в течение последних 5 лет, или 3) отсутствие иммунохимического анализа кала/скрытой крови в кале в течение последних 12 месяцев или мт-сДНК/Cologuard. Тест за последние три года
- говорящий на английском или испанском языке
- в настоящее время обращаюсь в клиники приюта за медицинской помощью
- подключен к многопрофильным социальным и медицинским услугам в приютах Нью-Йорка
Критерии исключения:
- известное активное/неконтролируемое заболевание, вынуждающее бездомных проходить скрининг, КРР за последние 2 года, колэктомия, воспалительное заболевание кишечника, семейный аденоматозный полипоз или другие колоректальные заболевания, при которых скрининг отличается от среднего риска и методов КРР, невозможность дать согласие, серьезные/значимые сопутствующие заболевания, при которых ожидаемая продолжительность жизни ограничена или скрининг не рекомендуется, что будет проверено соответствующим поставщиком медицинских услуг.
- неспособность читать и отвечать на SMS-сообщения
- любое условие, препятствующее участникам дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специализированное образование по колоректальному раку
6 месяцев образовательных сообщений mHealth о колоректальном раке.
В контенте будут рассмотрены такие элементы, как активизация и обучение пациентов, изучение и устранение проблем, достижение личных целей, а также привлечение и ориентация подгрупп.
Будут рассылаться текстовые сообщения, призывающие пройти обследование на рак и изменить образ жизни, а участники будут получать напоминания о назначенной встрече перед каждой встречей с последующим текстовым сообщением и автоматическим вызовом, если встреча будет пропущена.
|
Участникам отправляются специальные образовательные SMS-сообщения о колоректальном раке на их мобильные телефоны
|
|
Другой: Общее санитарное просвещение
6 месяцев мобильного здравоохранения, включая базовое медицинское обслуживание и общую пропаганду здоровья с помощью текстовых SMS-сообщений, которые не пересекаются с содержанием скрининга CRC.
|
Стандартные информационные СМС-сообщения о здоровье, отправляемые на мобильные телефоны участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга CRC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число завершенных скринингов на колоректальный рак (колоноскопия или тест FIT)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие, отношение и опыт в отношении SMS-текстов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полуструктурированные интервью с участниками и поставщиками
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Уход за пациентами
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- NCR235230
- R01MD019112 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .