Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego u bezdomnych

11 września 2026 zaktualizowane przez: Ramin Asgary, George Washington University

Nawigacja mHealth za pomocą SMS-ów w celu usprawnienia badań przesiewowych CRC wśród osób bezdomnych

Celem tego badania była ocena wpływu wdrożenia strategii wysyłania wiadomości tekstowych w ramach badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród osób bezdomnych w wieku 45–75 lat, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego, w klinikach schroniskowych w Nowym Jorku. To badanie różnymi metodami wykorzystuje projekt randomizowanego badania klinicznego i częściowo ustrukturyzowane wywiady.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu nawigacja pacjenta oparta na wiadomościach SMS złagodzi niektóre bariery i usprawni badania przesiewowe CRC u osób bezdomnych. Będzie obejmować procesy dostosowane do specyficznych potrzeb bezdomnych poprzez usprawnione podejście polegające na nawigacji opartej na SMS-ach w klinikach schronisk, aby wyjaśnić ryzyko raka i opcje badań przesiewowych, zapewnić instrukcje i wsparcie dotyczące badań, identyfikować i rozwiązywać problemy związane z badaniami przesiewowymi, odpowiadać na pytania i wątpliwości, umawiać się na badania przesiewowe, wspierać ich ukończenie, zapewniać doradztwo po badaniu przesiewowym i uzyskiwać wyniki badań w celu zakończenia cyklu badań przesiewowych. Grupą docelową będą osoby bezdomne w wieku 45–75 lat, nie posiadające aktualnych badań przesiewowych CRC, rekrutowane z przychodni schroniskowych organizacji społecznej obsługującej osoby bezdomne w Nowym Jorku (NYC). Konkretnymi celami tego badania metodami mieszanymi są:

CEL 1: Ocena wpływu 6-miesięcznej nawigacji SMS-owej dla pacjenta w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku CRC (INT) w porównaniu z kontrolą uwagi (CL) w ramach ogólnej promocji zdrowia na wskaźniki ukończenia badań przesiewowych w kierunku CRC, przy użyciu randomizowanego projektu próbnego w klinikach schroniskowych. Hipoteza 1) wśród osób bezdomnych w wieku 45–75 lat, które nie przeszły aktualnych badań przesiewowych w kierunku CRC, u osób losowo przydzielonych do INT (n=294) wskaźnik przesiewowy w kierunku CRC będzie wyższy o 10 punktów procentowych w porównaniu z osobami przydzielonymi losowo do CL (n=294) 6 miesięcy po włączeniu. Randomizacja na poziomie indywidualnym będzie stosowana w klinikach schroniskowych w Nowym Jorku.

CEL 2: Ocena spostrzeżeń, postaw i doświadczeń osób bezdomnych (n=50) oraz świadczeniodawców i personelu (n=20) w zakresie nawigacji SMS-owej na potrzeby badań przesiewowych CRC w klinikach schroniskowych przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Wyniki wzmocnią podejście do nawigacji SMS, ujawniając bariery i niezbędne potrzeby adaptacyjne.

CEL 3: Ocena poglądów i postaw personelu programu (n=20) agencji obsługujących osoby bezdomne w Nowym Jorku i na poziomie krajowym na temat wyzwań i możliwości wdrożenia nawigacji tekstowej SMS w zakresie opieki i kontroli raka w systemie schronisk przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

588

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby bezdomne w wieku 45–75 lat, bez aktualnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, definiowane jako: 1) brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat lub 2) brak sigmoidoskopii elastycznej, wlewu barowego z kontrastem cyfrowym lub kolonoskopii CT w ciągu ostatnich 5 lat lub 3) brak testu immunochemicznego kału/krew utajona w kale w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub testu mt-sDNA/Cologuard w ciągu ostatnich trzech lata
  • Mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • obecnie zgłasza się do przychodni schroniska w celu uzyskania opieki medycznej
  • związany z multidyscyplinarnymi usługami socjalnymi i zdrowotnymi w klinikach schroniska w Nowym Jorku

Kryteria wykluczenia:

  • znana aktywna/niekontrolowana choroba powodująca konieczność poddania się bezdomnym badaniom przesiewowym, CRC w ciągu ostatnich 2 lat, kolektomia, choroba zapalna jelit, rodzinna polipowatość gruczolakowata lub inna choroba jelita grubego, w przypadku której badania przesiewowe różnią się od średniego ryzyka i metod CRC, brak możliwości wyrażenia zgody, poważne/istotne choroby współistniejące, w przypadku których średnia długość życia jest ograniczona lub nie zaleca się badań przesiewowych, co zostanie zweryfikowane przez odpowiedniego lekarza
  • niemożność odczytania i odpowiedzi na SMS-y
  • jakikolwiek warunek uniemożliwiający uczestnikom wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca raka jelita grubego
6 miesięcy mHealth Wiadomości edukacyjne dotyczące raka jelita grubego. Treść będzie dotyczyć takich elementów, jak aktywowanie i edukacja pacjentów, badanie i usuwanie wyzwań, uwzględnianie celów osobistych oraz angażowanie i kierowanie do podgrup. Zostaną dostarczone SMS-y zachęcające do badań przesiewowych w kierunku raka i zmiany stylu życia, a uczestnicy otrzymają przypomnienia o wizytach przed każdą wizytą wraz z kolejnym SMS-em i automatycznym połączeniem telefonicznym w przypadku opuszczenia wizyty.
Behawioralne: mHealth w kierunku badań przesiewowych raka jelita grubego wśród osób bezdomnych
Specjalistyczne SMS-y edukacyjne dotyczące raka jelita grubego są wysyłane na telefony komórkowe uczestników
Inny: Ogólna edukacja zdrowotna
6 miesięcy mZdrowia obejmujących podstawową opiekę zdrowotną i ogólną promocję zdrowia poprzez SMS-y nie pokrywające się z treścią badań przesiewowych CRC.
Inny: Wiadomości SMS Kontrolne
Standardowe wiadomości SMS z informacjami zdrowotnymi wysyłane na telefony komórkowe uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badania przesiewowego CRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki wykonanych badań przesiewowych w kierunku CRC (kolonoskopia lub test FIT)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie, postawy i doświadczenia dotyczące SMS-ów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i dostawcami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCR235230
  • R01MD019112 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj