Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af kolorektal cancer hos hjemløse

11. september 2026 opdateret af: Ramin Asgary, George Washington University

mHealth Navigation Brug af SMS-beskeder til at forbedre CRC-screening blandt hjemløse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af ​​at implementere en tekstbeskedstrategi for screening af tyktarmskræft blandt hjemløse i alderen 45-75 år, som ikke er opdateret på screening for tyktarmskræft, på krisecentre i NYC. Denne blandede metode-undersøgelse bruger et randomiseret klinisk forsøgsdesign og semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at evaluere, i hvilket omfang en SMS-tekstbaseret patientnavigation vil afbøde nogle af barriererne for og forbedre CRC-screening hos hjemløse. Det vil omfatte processer, der er tilpasset de hjemløses specifikke behov via en strømlinet tilgang til en SMS-tekstbaseret navigation i krisecentre klinikker for at forklare kræftrisici og screeningsmuligheder, give testinstruktioner og support, identificere og løse udfordringer i forbindelse med screening, svare på spørgsmål og bekymringer, lave aftaler om screening, støtte screening færdiggørelse, give post-screen rådgivning og opnå testresultater for at fuldføre screening loop resultater. Målgruppen vil være hjemløse i alderen 45-75 år, som ikke er opdateret med CRC-screening, rekrutteret fra krisecenterklinikker i en samfundsorganisation, der betjener hjemløse i New York City (NYC). De specifikke mål med denne blandede metode undersøgelse er:

MÅL 1: At evaluere effekten af ​​6-måneders SMS-tekst-baseret patientnavigation til CRC-screening (INT) versus en opmærksomhedskontrol (CL) af generel sundhedsfremme på fuldførelsesraterne for CRC-screening ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign i krisecenterklinikker. Hypotese 1) blandt hjemløse i alderen 45-75 år, der ikke er opdateret med CRC-screening, vil de randomiseret til INT (n=294) have højere CRC-screeningsrater i størrelsesordenen 10 procentpoint sammenlignet med dem, der er randomiseret til CL (n=294) 6 måneder efter indskrivning. Randomisering på individuelt niveau vil blive anvendt i krisecentre klinikker i NYC.

MÅL 2: At evaluere opfattelser, holdninger og erfaringer hos hjemløse (n=50) og udbydere og personale (n=20) på SMS-tekstnavigation til CRC-screening i krisecenterklinikker ved hjælp af semistrukturerede interviews. Resultaterne vil styrke SMS-navigationstilgangen ved at afsløre barrierer og nødvendige tilpasningsbehov.

MÅL 3: At evaluere opfattelser og holdninger hos programpersonale (n=20) hos agenturer, der servicerer hjemløse i NYC og på nationalt plan, om udfordringer og muligheder for at implementere SMS-tekstnavigation til kræftbehandling og kontrol i krisecentret ved hjælp af semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

588

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • Rekruttering
        • George Washington University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemløse i alderen 45 - 75 år, uden opdateret screening for kolorektal cancer defineret som: 1) ingen koloskopi inden for de seneste 10 år eller 2) ingen fleksibel sigmoidoskopi, digital kontrastbariumklyster eller CT-koloskopi inden for de seneste 5 år eller 3) ingen koloskopi i de seneste 5 år, eller 3) ingen fækal test/fækal B-immunokemiske eller 2 måneder mt-sDNA/Cologuard-test inden for de seneste tre år
  • engelsk eller spansktalende
  • i øjeblikket præsenterer for krisecenter klinikker for lægehjælp
  • forbundet med tværfaglige social- og sundhedstjenester i NYC krisecentre klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • kendt aktiv/ukontrolleret sygdom, der gør, at hjemløse skal gennemgå screening, CRC inden for de seneste 2 år, kolektomi, inflammatorisk tarmdis., familiær adenomatøs polypose eller andre kolorektale sygdomme, hvor screening adskiller sig fra gennemsnitlig CRC risiko og metoder, manglende evne til at give samtykke, alvorlig/betydelig komorbiditet, eller hvilken forventet levetid er ikke anbefalet, eller hvilken levealder vil blive bekræftet.
  • manglende evne til at læse og svare på SMS-beskeder
  • enhver betingelse, der forhindrer deltagere i at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal cancer specifik uddannelse
6 måneders mHealth Uddannelsesmeddelelser om kolorektal cancer. Indholdet vil omhandle elementer som at aktivere og uddanne patienter, udforske og fjerne udfordringer, imødekomme personlige mål og engagere og målrette undergrupper. Tekster vil blive leveret for at tilskynde til kræftscreeninger og livsstilsændringer, og deltagerne vil modtage påmindelser om aftaler før hver aftale med en opfølgende tekst og robocall, hvis aftalen udebliver.
Adfærdsmæssigt: mHealth til tarmkræftscreening hos hjemløse personer
Specifikke pædagogiske SMS-beskeder om tyktarmskræft sendes til deltagernes mobiltelefoner
Andet: Almen sundhedsuddannelse
6 måneders mHealth, herunder grundlæggende sundhedspleje og generel sundhedsfremme via SMS-tekster, der ikke overlapper med CRC-screeningsindhold.
Andet: Kontrol SMS-beskeder
Standard sundhedsoplysninger SMS-beskeder sendt til deltagernes mobiltelefoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder
Fuldførte rater af CRC-screeninger (koloskopi eller FIT-test)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser, holdninger og oplevelser på SMS-beskeder
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerede interviews med deltagere og udbydere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

19. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR235230
  • R01MD019112 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner