Screening kolorektálního karcinomu u bezdomovců
Navigace v mobilním zdravotnictví pomocí SMS zpráv ke zlepšení screeningu CRC u bezdomovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se snaží zhodnotit, do jaké míry textová navigace pacienta pomocí SMS zmírní některé překážky a zlepší screening CRC u osob bez domova. Bude zahrnovat procesy přizpůsobené specifickým potřebám bezdomovců prostřednictvím zjednodušeného přístupu textové SMS navigace na klinikách azylových domů s cílem vysvětlit rizika rakoviny a možnosti screeningu, poskytovat pokyny k testování a podporu, identifikovat a řešit problémy spojené se screeningem, reagovat na otázky a obavy, domlouvat schůzky na screening, podporovat dokončení screeningu, poskytovat poradenství po screeningu a získávat výsledky testů pro dokončení screeningové smyčky. Cílovou populací budou bezdomovci ve věku 45–75 let, kteří nemají aktuální screening CRC, rekrutovaní z útulkových klinik komunitní organizace sloužící lidem bez domova v New Yorku (NYC). Konkrétní cíle této studie smíšených metod jsou:
CÍL 1: Vyhodnotit účinek 6měsíční textové SMS navigace pacienta pro screening CRC (INT) versus kontrola pozornosti (CL) obecné podpory zdraví na míru dokončení screeningu CRC pomocí randomizované studie na azylových klinikách. Hypotéza 1) mezi osobami bez domova ve věku 45–75 let, které nemají aktuální screening CRC, budou mít ti randomizovaní do INT (n=294) vyšší míru screeningu CRC v rozsahu 10 procentních bodů ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do CL (n=294) 6 měsíců po zařazení. V útulkových klinikách v NYC se bude používat randomizace na individuální úrovni.
CÍL 2: Vyhodnotit vnímání, postoje a zkušenosti bezdomovců (n=50) a poskytovatelů a personálu (n=20) s textovou SMS navigací pro screening CRC v azylových domech pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Výsledky posílí přístup SMS navigace odhalením překážek a nezbytných adaptačních potřeb.
CÍL 3: Vyhodnotit vnímání a postoje pracovníků programu (n=20) agentur poskytujících služby osobám bez domova v New Yorku a na národní úrovni k výzvám a příležitostem implementace textové SMS navigace pro onkologickou péči a kontrolu v azylovém systému pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leah Bauder, MPH
- Telefonní číslo: 202-994-6803
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University
-
Kontakt:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonní číslo: 202-994-6803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osoby bez domova ve věku 45 - 75 let, bez aktuálního screeningu kolorektálního karcinomu definovaného jako: 1) bez kolonoskopie v posledních 10 letech nebo 2) bez flexibilní sigmoidoskopie, digitálního kontrastního bariového klystýru nebo CT kolonoskopie v posledních 5 letech nebo 3) bez fekálního/12Fenokálního krevního testu v posledních 5 letech mt-sDNA/Cologuard Test v posledních třech letech
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- v současné době předkládá azylovým klinikám lékařskou péči
- napojená na multidisciplinární sociální a zdravotní služby na klinikách útulků v New Yorku
Kritéria vyloučení:
- známé aktivní/nekontrolované onemocnění nutí bezdomovce k podstoupení screeningu, CRC v posledních 2 letech, kolektomie, zánětlivé střevní dis., familiární adenomatózní polypóza nebo jiná kolorektální onemocnění, u kterých se screening liší od průměrného rizika a metod CRC, nemožnost souhlasu, závažná/závažná komorbidita, kde je jejich délka života doporučována, který příslušný screening nebude ověřen
- neschopnost číst a reagovat na SMS
- jakékoli podmínky bránící účastníkům poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifické vzdělávání pro kolorektální karcinom
6 měsíců mHealth Vzdělávací zprávy o kolorektální rakovině.
Obsah se bude zabývat prvky, jako je aktivace a vzdělávání pacientů, zkoumání a odstraňování problémů, přizpůsobení se osobním cílům a zapojení a zacílení na podskupiny.
Budou doručeny texty na podporu screeningu rakoviny a změny životního stylu a účastníci dostanou před každou schůzkou připomenutí schůzky s následným textem a robotickým hovorem, pokud schůzku zmeškáte.
|
Konkrétní edukační SMS zprávy o kolorektálním karcinomu jsou zasílány na mobilní telefony účastníků
|
|
Jiný: Všeobecná zdravotní výchova
6 měsíců mHealth, včetně základní zdravotní péče a obecné podpory zdraví prostřednictvím SMS textů, které se nepřekrývají s obsahem screeningu CRC.
|
Standardní zdravotní informační SMS zprávy zasílané na mobilní telefony účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení screeningu CRC
Časové okno: 6 měsíců
|
Dokončené počty screeningů CRC (kolonoskopie nebo FIT test)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postřehy, postoje a zkušenosti na textech SMS
Časové okno: 6 měsíců
|
Polostrukturované rozhovory s účastníky a poskytovateli
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Telemedicína
Další identifikační čísla studie
- NCR235230
- R01MD019112 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .