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Darmkrebs-Screening bei Obdachlosen

11. September 2026 aktualisiert von: Ramin Asgary, George Washington University

mHealth-Navigation mithilfe von SMS-SMS zur Verbesserung des CRC-Screenings bei Obdachlosen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Implementierung einer SMS-Strategie für die Darmkrebsvorsorge bei Obdachlosen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge sind, in Notunterkünften in NYC zu bewerten. Diese Studie mit gemischten Methoden verwendet ein randomisiertes klinisches Studiendesign und halbstrukturierte Interviews.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, inwieweit eine SMS-textbasierte Patientennavigation einige der Hindernisse für die Darmkrebs-Untersuchung bei Obdachlosen abmildern und diese verbessern kann. Es umfasst Prozesse, die über einen optimierten Ansatz einer textbasierten SMS-Navigation in Notunterkünften und Kliniken auf die spezifischen Bedürfnisse von Obdachlosen zugeschnitten sind, um Krebsrisiken und Screening-Optionen zu erläutern, Testanweisungen und Unterstützung bereitzustellen, Herausforderungen beim Screening zu identifizieren und zu lösen, auf Fragen und Bedenken zu reagieren, Termine für das Screening zu vereinbaren, den Abschluss des Screenings zu unterstützen, Beratung nach dem Screening bereitzustellen und Testergebnisse zu erhalten, um den Screening-Zyklus abzuschließen. Die Zielgruppe sind Obdachlose im Alter von 45 bis 75 Jahren, die noch nicht über die Darmkrebs-Untersuchung verfügen und aus Notunterkünften einer Gemeinschaftsorganisation rekrutiert werden, die Obdachlose in New York City (NYC) betreut. Die spezifischen Ziele dieser Mixed-Methods-Studie sind:

ZIEL 1: Bewertung der Auswirkung einer 6-monatigen SMS-textbasierten Patientennavigation für das CRC-Screening (INT) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle (CL) der allgemeinen Gesundheitsförderung auf die Abschlussraten des CRC-Screenings unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns in Notunterkünften. Hypothese 1) Bei Obdachlosen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand des CRC-Screenings sind, werden diejenigen, die in die INT (n=294) randomisiert wurden, 6 Monate nach der Einschreibung höhere CRC-Screening-Raten in der Größenordnung von 10 Prozentpunkten aufweisen als diejenigen, die in die CL (n=294) randomisiert wurden. In Notkliniken in New York wird eine Randomisierung auf individueller Ebene durchgeführt.

ZIEL 2: Bewertung der Wahrnehmungen, Einstellungen und Erfahrungen von Obdachlosen (n=50) sowie Anbietern und Mitarbeitern (n=20) zur SMS-Textnavigation für das CRC-Screening in Notunterkünften mithilfe halbstrukturierter Interviews. Die Ergebnisse werden den SMS-Navigationsansatz stärken, indem sie Barrieren und notwendigen Anpassungsbedarf aufdecken.

ZIEL 3: Bewertung der Wahrnehmungen und Einstellungen von Programmmitarbeitern (n = 20) von Agenturen, die Obdachlose in New York City und auf nationaler Ebene betreuen, hinsichtlich der Herausforderungen und Möglichkeiten der Implementierung von SMS-Textnavigation für die Krebsbehandlung und -kontrolle im Heimsystem mithilfe halbstrukturierter Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

588

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • Rekrutierung
        • George Washington University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obdachlose im Alter von 45 bis 75 Jahren ohne aktuelles Darmkrebs-Screening, definiert als: 1) keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren oder 2) keine flexible Sigmoidoskopie, kein digitaler Bariumkontrast-Einlauf oder CT-Koloskopie in den letzten 5 Jahren oder 3) kein immunchemischer Stuhltest/okkultes Blut im Stuhl in den letzten 12 Monaten oder mt-sDNA/Cologuard-Test in den letzten drei Jahren
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • stellt sich derzeit zur medizinischen Versorgung in den Kliniken des Tierheims vor
  • verbunden mit multidisziplinären Sozial- und Gesundheitsdiensten in New Yorker Notunterkünften

Ausschlusskriterien:

  • bekannte aktive/unkontrollierte Krankheit, die Obdachlose dazu veranlasst, sich einem Screening zu unterziehen, CRC in den letzten 2 Jahren, Kolektomie, entzündliche Darmerkrankung, familiäre adenomatöse Polyposis oder andere kolorektale Erkrankungen, bei denen das Screening vom durchschnittlichen CRC-Risiko und den durchschnittlichen Methoden abweicht, Unfähigkeit zur Einwilligung, schwerwiegende/erhebliche Komorbidität, bei der die Lebenserwartung begrenzt ist oder ein Screening nicht empfohlen wird, was von ihrem jeweiligen Anbieter überprüft wird
  • Unfähigkeit, SMS-Texte zu lesen und darauf zu antworten
  • jede Bedingung, die die Teilnehmer daran hindert, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifische Aufklärung über Darmkrebs
6 Monate mHealth Aufklärungsbotschaften zu Darmkrebs. Der Inhalt befasst sich mit Elementen wie der Aktivierung und Aufklärung von Patienten, der Erkundung und Beseitigung von Herausforderungen, der Berücksichtigung persönlicher Ziele sowie der Einbindung und Ausrichtung auf Untergruppen. Es werden Textnachrichten übermittelt, die zu Krebsvorsorgeuntersuchungen und Änderungen des Lebensstils anregen sollen, und die Teilnehmer erhalten vor jedem Termin Terminerinnerungen mit einer Folgenachricht und einem Robocall, falls der Termin verpasst wird.
Spezifische SMS-Textnachrichten zur Aufklärung über Darmkrebs werden an die Mobiltelefone der Teilnehmer gesendet
Sonstiges: Allgemeine Gesundheitserziehung
6 Monate mHealth, einschließlich grundlegender Gesundheitsversorgung und allgemeiner Gesundheitsförderung über SMS-Texte, die sich nicht mit CRC-Screening-Inhalten überschneiden.
Standard-SMS-Gesundheitsinformationen, die an die Mobiltelefone der Teilnehmer gesendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des CRC-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
Abgeschlossene CRC-Screening-Raten (Koloskopie oder FIT-Test)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen, Einstellungen und Erfahrungen zu SMS-Texten
Zeitfenster: 6 Monate
Halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Anbietern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

19. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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