- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07220018
- Originalversuch
Darmkrebs-Screening bei Obdachlosen
mHealth-Navigation mithilfe von SMS-SMS zur Verbesserung des CRC-Screenings bei Obdachlosen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie soll untersucht werden, inwieweit eine SMS-textbasierte Patientennavigation einige der Hindernisse für die Darmkrebs-Untersuchung bei Obdachlosen abmildern und diese verbessern kann. Es umfasst Prozesse, die über einen optimierten Ansatz einer textbasierten SMS-Navigation in Notunterkünften und Kliniken auf die spezifischen Bedürfnisse von Obdachlosen zugeschnitten sind, um Krebsrisiken und Screening-Optionen zu erläutern, Testanweisungen und Unterstützung bereitzustellen, Herausforderungen beim Screening zu identifizieren und zu lösen, auf Fragen und Bedenken zu reagieren, Termine für das Screening zu vereinbaren, den Abschluss des Screenings zu unterstützen, Beratung nach dem Screening bereitzustellen und Testergebnisse zu erhalten, um den Screening-Zyklus abzuschließen. Die Zielgruppe sind Obdachlose im Alter von 45 bis 75 Jahren, die noch nicht über die Darmkrebs-Untersuchung verfügen und aus Notunterkünften einer Gemeinschaftsorganisation rekrutiert werden, die Obdachlose in New York City (NYC) betreut. Die spezifischen Ziele dieser Mixed-Methods-Studie sind:
ZIEL 1: Bewertung der Auswirkung einer 6-monatigen SMS-textbasierten Patientennavigation für das CRC-Screening (INT) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle (CL) der allgemeinen Gesundheitsförderung auf die Abschlussraten des CRC-Screenings unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns in Notunterkünften. Hypothese 1) Bei Obdachlosen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die nicht auf dem neuesten Stand des CRC-Screenings sind, werden diejenigen, die in die INT (n=294) randomisiert wurden, 6 Monate nach der Einschreibung höhere CRC-Screening-Raten in der Größenordnung von 10 Prozentpunkten aufweisen als diejenigen, die in die CL (n=294) randomisiert wurden. In Notkliniken in New York wird eine Randomisierung auf individueller Ebene durchgeführt.
ZIEL 2: Bewertung der Wahrnehmungen, Einstellungen und Erfahrungen von Obdachlosen (n=50) sowie Anbietern und Mitarbeitern (n=20) zur SMS-Textnavigation für das CRC-Screening in Notunterkünften mithilfe halbstrukturierter Interviews. Die Ergebnisse werden den SMS-Navigationsansatz stärken, indem sie Barrieren und notwendigen Anpassungsbedarf aufdecken.
ZIEL 3: Bewertung der Wahrnehmungen und Einstellungen von Programmmitarbeitern (n = 20) von Agenturen, die Obdachlose in New York City und auf nationaler Ebene betreuen, hinsichtlich der Herausforderungen und Möglichkeiten der Implementierung von SMS-Textnavigation für die Krebsbehandlung und -kontrolle im Heimsystem mithilfe halbstrukturierter Interviews.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leah Bauder, MPH
- Telefonnummer: 202-994-6803
- E-Mail: leahbaud@gwu.edu
Studienorte
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- Rekrutierung
- George Washington University
-
Kontakt:
- Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonnummer: 202-994-6803
- E-Mail: raminasgary1@gwu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obdachlose im Alter von 45 bis 75 Jahren ohne aktuelles Darmkrebs-Screening, definiert als: 1) keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren oder 2) keine flexible Sigmoidoskopie, kein digitaler Bariumkontrast-Einlauf oder CT-Koloskopie in den letzten 5 Jahren oder 3) kein immunchemischer Stuhltest/okkultes Blut im Stuhl in den letzten 12 Monaten oder mt-sDNA/Cologuard-Test in den letzten drei Jahren
- Englisch oder Spanisch sprechend
- stellt sich derzeit zur medizinischen Versorgung in den Kliniken des Tierheims vor
- verbunden mit multidisziplinären Sozial- und Gesundheitsdiensten in New Yorker Notunterkünften
Ausschlusskriterien:
- bekannte aktive/unkontrollierte Krankheit, die Obdachlose dazu veranlasst, sich einem Screening zu unterziehen, CRC in den letzten 2 Jahren, Kolektomie, entzündliche Darmerkrankung, familiäre adenomatöse Polyposis oder andere kolorektale Erkrankungen, bei denen das Screening vom durchschnittlichen CRC-Risiko und den durchschnittlichen Methoden abweicht, Unfähigkeit zur Einwilligung, schwerwiegende/erhebliche Komorbidität, bei der die Lebenserwartung begrenzt ist oder ein Screening nicht empfohlen wird, was von ihrem jeweiligen Anbieter überprüft wird
- Unfähigkeit, SMS-Texte zu lesen und darauf zu antworten
- jede Bedingung, die die Teilnehmer daran hindert, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spezifische Aufklärung über Darmkrebs
6 Monate mHealth Aufklärungsbotschaften zu Darmkrebs.
Der Inhalt befasst sich mit Elementen wie der Aktivierung und Aufklärung von Patienten, der Erkundung und Beseitigung von Herausforderungen, der Berücksichtigung persönlicher Ziele sowie der Einbindung und Ausrichtung auf Untergruppen.
Es werden Textnachrichten übermittelt, die zu Krebsvorsorgeuntersuchungen und Änderungen des Lebensstils anregen sollen, und die Teilnehmer erhalten vor jedem Termin Terminerinnerungen mit einer Folgenachricht und einem Robocall, falls der Termin verpasst wird.
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Spezifische SMS-Textnachrichten zur Aufklärung über Darmkrebs werden an die Mobiltelefone der Teilnehmer gesendet
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Sonstiges: Allgemeine Gesundheitserziehung
6 Monate mHealth, einschließlich grundlegender Gesundheitsversorgung und allgemeiner Gesundheitsförderung über SMS-Texte, die sich nicht mit CRC-Screening-Inhalten überschneiden.
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Standard-SMS-Gesundheitsinformationen, die an die Mobiltelefone der Teilnehmer gesendet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss des CRC-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
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Abgeschlossene CRC-Screening-Raten (Koloskopie oder FIT-Test)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen, Einstellungen und Erfahrungen zu SMS-Texten
Zeitfenster: 6 Monate
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Halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Anbietern
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramin Asgary, MD, MPH, George Washington University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asgary R. Cancer screening in the homeless population. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):e344-e350. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30200-6. Epub 2018 Jun 29.
- Asgary R, Garland V, Jakubowski A, Sckell B. Colorectal cancer screening among the homeless population of New York City shelter-based clinics. Am J Public Health. 2014 Jul;104(7):1307-13. doi: 10.2105/AJPH.2013.301792. Epub 2014 May 15.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Ogedegbe G. Perspectives of cancer and cancer screening among homeless adults of New York City shelter-based clinics: a qualitative approach. Cancer Causes Control. 2015 Oct;26(10):1429-38. doi: 10.1007/s10552-015-0634-0. Epub 2015 Jul 25.
- Asgary R, Sckell B, Alcabes A, Naderi R, Adongo P, Ogedegbe G. Perceptions, Attitudes, and Experience Regarding mHealth Among Homeless Persons in New York City Shelters. J Health Commun. 2015;20(12):1473-80. doi: 10.1080/10810730.2015.1033117. Epub 2015 Aug 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Patientenversorgung Management
- Telemedizin
Andere Studien-ID-Nummern
- NCR235230
- R01MD019112 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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