がんを患う青年および若年成人における心理社会的スクリーニングのためのデジタル表現型解析
2025年12月29日 更新者：Stanford University
デジタル表現型解析を使用した心理社会的リスクのスクリーニングと個別ケアの最適化: がんを患う青年および若年成人を対象としたパイロット研究
提案された研究の全体的な目標は、デジタル表現型解析を使用してリスクのある患者を特定してトリアージし、重要な精神保健サービスへのアクセスを促進することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivia Borge
- 電話番号：(650) 723-9392
- メール：oborge@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Olivia Borge
- 電話番号：650-723-9392
- メール：oborge@stanford.edu
-
主任研究者：
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10～25歳
- 最近がんと診断された（診断から 2 か月以上 18 か月未満）
- 研究参加期間中、スマートフォンを携帯する意思がある
- 研究参加期間中はスマートウォッチを着用する意思がある
除外基準:
- 学習活動の完了を妨げる重大な身体的または精神的障害
- 英語またはスペイン語の能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デジタル表現型解析アーム
すべての参加者（がんを患う青年および若年成人）は、10日間にわたってスマートウォッチの装着とスマートフォンベースのEMAアプリの使用を含むデジタル表現型検査介入を受け、ベースライン、10日目、および2か月目に心理社会的評価が行われます。
|
参加者は手首に装着するウェアラブル デバイスを 10 日間装着し、生理学的データ (心拍数、歩数、睡眠など) を受動的に追跡します。
参加者はスマートフォンを介して生態学的瞬間評価（EMA）に回答し、10日間にわたる睡眠、気分、ストレス、食習慣について積極的に報告します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の症状の変化 (ベックうつ病インベントリ - BDI)
時間枠：ベースライン、10日目、2か月
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II、範囲 0 ～ 63) は、青年および若年成人のうつ病症状の経時的変化を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン、10日目、2か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者維持率 (MyPHD アプリとウェアラブル デバイス)
時間枠：ベースラインから 2 か月
|
MyPHD アプリとウェアラブル デバイスを使用して、2 か月の追跡期間を通じて研究に積極的に参加し続けた参加者の割合。
|
ベースラインから 2 か月
|
|
EMA プロンプトの順守
時間枠：ベースラインから 2 か月
|
2 か月の調査期間中に MyPHD モバイル アプリを使用して参加者が完了した EMA プロンプトの平均割合。
完了はEMAシステム分析を通じて評価されます。
|
ベースラインから 2 か月
|
|
ウェアラブルデバイスの返品率と使用率
時間枠：ベースラインから 2 か月
|
研究期間中に指示に従ってウェアラブル デバイスを再度使用した参加者の割合。
デバイスの使用は、バックエンド デバイスの使用ログを通じて追跡されます。
|
ベースラインから 2 か月
|
|
不安症状の変化 (Beck Anxiety Inventory - BAI)
時間枠：ベースライン、10日目、2か月
|
研究期間全体にわたる自己申告の不安症状の変化を測定します。
|
ベースライン、10日目、2か月
|
|
PTSD症状の変化（CROPS）
時間枠：ベースライン
|
PTSD 症状は、小児参加者向けの心的外傷後症状報告書 (CROPS) を使用して測定されます。
|
ベースライン
|
|
PTSD症状の変化（PCL-5）
時間枠：ベースライン
|
PTSD 症状は、一般参加者向けの DSM-5 (PCL-5) 用 PTSD チェックリストを使用して測定されます。
|
ベースライン
|
|
睡眠の質の変化 (ピッツバーグ睡眠の質指数 - PSQI)
時間枠：ベースライン、10日目
|
主観的な睡眠の質とパターンを評価します。
|
ベースライン、10日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Victoria Cosgrove, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月29日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月21日
最初の投稿 (推定)
2025年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。