Цифровое фенотипирование для психосоциального скрининга подростков и молодых людей с раком
29 декабря 2025 г. обновлено: Stanford University
Использование цифрового фенотипирования для оптимизации скрининга психосоциальных рисков и персонализированного ухода: пилотное исследование на подростках и молодых людях с раком
Общая цель предлагаемого исследования — использовать цифровое фенотипирование для выявления и сортировки пациентов из группы риска, а также ускорить доступ к критически важным услугам в области психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivia Borge
- Номер телефона: (650) 723-9392
- Электронная почта: oborge@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Olivia Borge
- Номер телефона: 650-723-9392
- Электронная почта: oborge@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 10-25 лет
- Недавний диагноз рака (>2 и <18 месяцев с момента постановки диагноза)
- Готов носить при себе смартфон на время участия в исследовании
- Готов носить умные часы на протяжении всего времени участия в исследовании
Критерии исключения:
- Значительная физическая или умственная инвалидность, препятствующая завершению учебной деятельности.
- Недостаточное знание английского или испанского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа цифрового фенотипирования
Всем участникам (подросткам и молодым людям, больным раком) будет проведено цифровое фенотипирование, которое включает ношение умных часов и использование приложения EMA на смартфоне в течение 10-дневного периода с психосоциальной оценкой на исходном уровне, через 10 дней и через 2 месяца.
|
Участники будут носить носимое устройство на запястье в течение 10 дней, чтобы пассивно отслеживать физиологические данные (частота пульса, шаги, сон и т. д.).
Участники будут отвечать на экологические мгновенные оценки (EMA) через смартфон, чтобы активно сообщать о сне, настроении, стрессе и привычках питания в течение 10-дневного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов (Опросник депрессии Бека - BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10, 2 месяца
|
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II; диапазон 0–63) будет использоваться для измерения изменений симптомов депрессии у подростков и молодых людей с течением времени.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, день 10, 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания участников (приложение MyPHD и носимое устройство)
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Процент участников, которые продолжают активно участвовать в исследовании в течение 2-месячного периода наблюдения, используя приложение MyPHD и носимое устройство.
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
Соблюдение требований EMA
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Средний процент запросов EMA, выполненных участниками с помощью мобильного приложения MyPHD в течение двухмесячного периода исследования.
Завершение будет оцениваться с помощью системной аналитики EMA.
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
Коэффициент возврата и использования носимых устройств
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Процент участников, которые возвращают и используют носимое устройство в соответствии с инструкциями в течение периода исследования.
Использование устройства будет отслеживаться с помощью журналов использования серверных устройств.
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги (Опросник тревоги Бека – BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10, 2 месяца
|
Измеряет изменения в симптомах тревоги, о которых сообщают сами пациенты, за период исследования.
|
Исходный уровень, день 10, 2 месяца
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (CROPS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства измеряются с использованием детского отчета о посттравматических симптомах (CROPS) для детей-участников.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства измеряются с использованием Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) для участников в целом.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение качества сна (Питтсбургский индекс качества сна – PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
|
Оценивает субъективное качество и структуру сна.
|
Исходный уровень, день 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-73748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .