Digitale fenotypering voor psychosociale screening bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker
29 december 2025 bijgewerkt door: Stanford University
Digitale fenotypering gebruiken om screening van psychosociale risico's en gepersonaliseerde zorg te optimaliseren: een pilotstudie bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om digitale fenotypering te gebruiken om risicopatiënten te identificeren en te triageren en de toegang tot kritieke geestelijke gezondheidszorg te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivia Borge
- Telefoonnummer: (650) 723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Olivia Borge
- Telefoonnummer: 650-723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-25 jaar oud
- Recente kankerdiagnose (>2 en <18 maanden sinds diagnose)
- Bereid om een smartphone bij zich te dragen tijdens de deelname aan de studie
- Bereid om een smartwatch te dragen tijdens de deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke lichamelijke of geestelijke handicap die de voltooiing van de studieactiviteiten verhindert
- Gebrek aan vaardigheid in het Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale fenotyperingsarm
Alle deelnemers (adolescenten en jongvolwassenen met kanker) ontvangen de digitale fenotyperingsinterventie, waaronder het dragen van een smartwatch en het gebruik van een op een smartphone gebaseerde EMA-app gedurende een periode van 10 dagen, met psychosociale beoordelingen bij aanvang, dag 10 en 2 maanden.
|
Deelnemers dragen gedurende 10 dagen een draagbaar apparaat om de pols om passief fysiologische gegevens bij te houden (hartslag, stappen, slaap, enz.).
Deelnemers zullen via hun smartphone reageren op ecologische momentaire beoordelingen (EMA) om actief te rapporteren over slaap, stemming, stress en eetgewoonten gedurende een periode van 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen (Beck Depression Inventory - BDI)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10, 2 maanden
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II; bereik 0-63) zal worden gebruikt om veranderingen in depressieve symptomen bij adolescenten en jongvolwassenen in de loop van de tijd te meten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
|
Basislijn, dag 10, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage deelnemers (MyPHD-app en draagbaar apparaat)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Percentage deelnemers dat tijdens de follow-upperiode van twee maanden actief blijft in het onderzoek met behulp van de MyPHD-app en een draagbaar apparaat.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Naleving van EMA-prompts
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Gemiddeld percentage EMA-prompts voltooid door deelnemers die de MyPHD mobiele app gebruikten tijdens de onderzoeksperiode van 2 maanden.
De voltooiing zal worden beoordeeld via EMA-systeemanalyses.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Retour- en gebruikspercentage van draagbare apparaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Percentage deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode terugkeert en het draagbare apparaat gebruikt volgens de instructies.
Het apparaatgebruik wordt bijgehouden via backend-apparaatgebruikslogboeken.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Verandering in angstsymptomen (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10, 2 maanden
|
Meet veranderingen in zelfgerapporteerde angstsymptomen gedurende de onderzoeksperiode.
|
Basislijn, dag 10, 2 maanden
|
|
Verandering in PTSS-symptomen (CROPS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PTSS-symptomen worden gemeten met behulp van het Child Report of Post-traumatic Symptomen (CROPS) voor kinddeelnemers.
|
Basislijn
|
|
Verandering in PTSS-symptomen (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PTSD-symptomen worden gemeten met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) voor deelnemers uit de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
Verandering in slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
|
Beoordeelt de subjectieve slaapkwaliteit en -patronen.
|
Basislijn, dag 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
23 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-73748
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .