청소년 및 암 청소년의 심리사회적 검사를 위한 디지털 표현형 분석
2025년 12월 29일 업데이트: Stanford University
디지털 표현형을 사용하여 심리사회적 위험 선별 및 맞춤형 관리 최적화: 암에 걸린 청소년 및 청년을 대상으로 한 파일럿 연구
제안된 연구의 전반적인 목표는 디지털 표현형을 사용하여 위험에 처한 환자를 식별 및 분류하고 중요한 정신 건강 서비스에 대한 접근을 가속화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivia Borge
- 전화번호: (650) 723-9392
- 이메일: oborge@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Olivia Borge
- 전화번호: 650-723-9392
- 이메일: oborge@stanford.edu
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수석 연구원:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~25세
- 최근 암 진단(진단 후 2개월 초과 및 18개월 미만)
- 연구 참여 기간 동안 스마트폰을 휴대할 의향이 있음
- 연구 참여 기간 동안 스마트워치를 착용할 의향이 있음
제외 기준:
- 학습 활동 완료를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 장애
- 영어나 스페인어 실력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 표현형 분석 팔
모든 참가자(암에 걸린 청소년 및 젊은 성인)는 10일 동안 스마트워치 착용과 스마트폰 기반 EMA 앱 사용을 포함하는 디지털 표현형 중재를 받게 되며 기준선, 10일차, 2개월차에 심리사회적 평가를 받게 됩니다.
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참가자는 생리학적 데이터(심박수, 걸음 수, 수면 등)를 수동적으로 추적하기 위해 손목 기반 웨어러블 장치를 10일 동안 착용하게 됩니다.
참가자는 스마트폰을 통해 생태학적 순간 평가(EMA)에 응답하여 10일 동안 수면, 기분, 스트레스 및 식습관을 적극적으로 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화(Beck Depression Inventory - BDI)
기간: 기준선, 10일차, 2개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II; 범위 0-63)는 시간 경과에 따른 청소년과 젊은 성인의 우울증 증상 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 10일차, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 유지율(MyPHD 앱 및 웨어러블 기기)
기간: 2개월 기준
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MyPHD 앱과 웨어러블 기기를 사용하여 2개월의 추적 기간 동안 연구에 적극적으로 참여한 참가자의 비율.
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2개월 기준
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EMA 프롬프트 준수
기간: 2개월 기준
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2개월의 연구 기간 동안 MyPHD 모바일 앱을 사용하여 참가자가 완료한 EMA 프롬프트의 평균 비율입니다.
완료 여부는 EMA 시스템 분석을 통해 평가됩니다.
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2개월 기준
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웨어러블 기기 반품 및 사용률
기간: 2개월 기준
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연구 기간 동안 지시에 따라 웨어러블 기기를 다시 사용하고 사용한 참가자의 비율입니다.
장치 사용은 백엔드 장치 사용 로그를 통해 추적됩니다.
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2개월 기준
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불안 증상의 변화(Beck Anxiety Inventory - BAI)
기간: 기준선, 10일차, 2개월
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연구 기간 동안 자가 보고된 불안 증상의 변화를 측정합니다.
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기준선, 10일차, 2개월
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PTSD 증상의 변화(CROPS)
기간: 기준선
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PTSD 증상은 아동 참가자의 외상 후 증상 아동 보고서(CROPS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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PTSD 증상의 변화(PCL-5)
기간: 기준선
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PTSD 증상은 일반 인구 참가자를 대상으로 PCL-5(DSM-5용 PTSD 체크리스트)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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수면의 질 변화(피츠버그 수면의 질 지수 - PSQI)
기간: 기준선, 10일차
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주관적인 수면의 질과 패턴을 평가합니다.
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기준선, 10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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