Phénotypage numérique pour le dépistage psychosocial chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
29 décembre 2025 mis à jour par: Stanford University
Utiliser le phénotypage numérique pour optimiser le dépistage des risques psychosociaux et les soins personnalisés : une étude pilote chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
L'objectif global de l'étude proposée est d'utiliser le phénotypage numérique pour identifier et trier les patients à risque et accélérer l'accès aux services de santé mentale essentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Borge
- Numéro de téléphone: (650) 723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
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Contact:
- Olivia Borge
- Numéro de téléphone: 650-723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 10-25 ans
- Diagnostic de cancer récent (> 2 et < 18 mois depuis le diagnostic)
- Prêt à porter un smartphone sur lui pendant toute la durée de sa participation aux études
- Prêt à porter une montre intelligente pendant toute la durée de votre participation aux études
Critères d'exclusion :
- Handicap physique ou mental important qui empêche l'achèvement des activités d'études
- Manque de maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de phénotypage numérique
Tous les participants (adolescents et jeunes adultes atteints de cancer) recevront l'intervention de phénotypage numérique, qui comprend le port d'une montre intelligente et l'utilisation d'une application EMA sur smartphone sur une période de 10 jours, avec des évaluations psychosociales au départ, au jour 10 et 2 mois.
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Les participants porteront un appareil portable au poignet pendant 10 jours pour suivre passivement les données physiologiques (fréquence cardiaque, pas, sommeil, etc.).
Les participants répondront aux évaluations écologiques momentanées (EMA) via un smartphone pour rendre compte activement du sommeil, de l'humeur, du stress et des habitudes alimentaires sur une période de 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory - BDI)
Délai: Référence, jour 10, 2 mois
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II ; plage 0-63) sera utilisé pour mesurer les changements dans les symptômes dépressifs chez les adolescents et les jeunes adultes au fil du temps.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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Référence, jour 10, 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention des participants (application MyPHD et appareil portable)
Délai: Base de référence à 2 mois
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Pourcentage de participants qui restent actifs dans l'étude pendant la période de suivi de 2 mois en utilisant l'application MyPHD et l'appareil portable.
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Base de référence à 2 mois
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Adhésion aux invites de l'EMA
Délai: Base de référence à 2 mois
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Pourcentage moyen d'invites EMA complétées par les participants utilisant l'application mobile MyPHD au cours de la période d'étude de 2 mois.
L'achèvement sera évalué via l'analyse du système EMA.
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Base de référence à 2 mois
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Taux de retour et d'utilisation des appareils portables
Délai: Base de référence à 2 mois
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Pourcentage de participants qui reviennent et utilisent l'appareil portable comme indiqué pendant la période d'étude.
L'utilisation de l'appareil sera suivie via les journaux d'utilisation des appareils back-end.
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Base de référence à 2 mois
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Modification des symptômes d'anxiété (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Délai: Référence, jour 10, 2 mois
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Mesure les changements dans les symptômes d’anxiété autodéclarés au cours de la période d’étude.
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Référence, jour 10, 2 mois
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Modification des symptômes du SSPT (CROPS)
Délai: Référence
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Les symptômes du SSPT sont mesurés à l'aide du Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) pour les enfants participants.
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Référence
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Modification des symptômes du SSPT (PCL-5)
Délai: Référence
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Les symptômes du SSPT sont mesurés à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) pour les participants de la population générale.
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Référence
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Modification de la qualité du sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - PSQI)
Délai: Référence, jour 10
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Évalue la qualité et les habitudes subjectives du sommeil.
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Référence, jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Première publication (Estimé)
23 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-73748
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .