Fenotipizzazione digitale per lo screening psicosociale negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro
29 dicembre 2025 aggiornato da: Stanford University
Utilizzo della fenotipizzazione digitale per ottimizzare lo screening del rischio psicosociale e l'assistenza personalizzata: uno studio pilota su adolescenti e giovani adulti affetti da cancro
L’obiettivo generale dello studio proposto è utilizzare la fenotipizzazione digitale per identificare e classificare i pazienti a rischio e accelerare l’accesso ai servizi critici di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivia Borge
- Numero di telefono: (650) 723-9392
- Email: oborge@stanford.edu
Luoghi di studio
-
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California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Olivia Borge
- Numero di telefono: 650-723-9392
- Email: oborge@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 10-25 anni
- Recente diagnosi di cancro (>2 e <18 mesi dalla diagnosi)
- Sono disposti a portare con sé lo smartphone per tutta la durata della partecipazione allo studio
- Disposto a indossare uno smartwatch per tutta la durata della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisica o mentale significativa che impedisce il completamento delle attività di studio
- Mancanza di conoscenza dell'inglese o dello spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di fenotipizzazione digitale
Tutti i partecipanti (adolescenti e giovani adulti affetti da cancro) riceveranno l'intervento di fenotipizzazione digitale, che include l'uso di uno smartwatch e l'utilizzo di un'app EMA basata su smartphone per un periodo di 10 giorni, con valutazioni psicosociali al basale, giorno 10 e 2 mesi
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I partecipanti indosseranno un dispositivo indossabile al polso per 10 giorni per monitorare passivamente i dati fisiologici (frequenza cardiaca, passi, sonno, ecc.).
I partecipanti risponderanno alle valutazioni momentanee ecologiche (EMA) tramite smartphone per riferire attivamente su sonno, umore, stress e abitudini alimentari in un periodo di 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi depressivi (Beck Depression Inventory - BDI)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10, 2 mesi
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II; intervallo 0-63) verrà utilizzato per misurare i cambiamenti nei sintomi depressivi tra adolescenti e giovani adulti nel tempo.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale, giorno 10, 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fidelizzazione dei partecipanti (app MyPHD e dispositivo indossabile)
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Percentuale di partecipanti che rimangono attivi nello studio durante il periodo di follow-up di 2 mesi utilizzando l'app MyPHD e il dispositivo indossabile.
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Baseline a 2 mesi
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Adesione ai suggerimenti dell’EMA
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Percentuale media di richieste EMA completate dai partecipanti che utilizzano l'app mobile MyPHD durante il periodo di studio di 2 mesi.
Il completamento sarà valutato tramite l'analisi del sistema EMA.
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Baseline a 2 mesi
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Tasso di restituzione e utilizzo del dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Percentuale di partecipanti che restituiscono e utilizzano il dispositivo indossabile come indicato durante il periodo di studio.
L'utilizzo del dispositivo verrà monitorato tramite i registri di utilizzo del dispositivo back-end.
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Baseline a 2 mesi
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Cambiamento nei sintomi dell'ansia (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10, 2 mesi
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Misura i cambiamenti nei sintomi di ansia auto-riferiti durante il periodo di studio.
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Basale, giorno 10, 2 mesi
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Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (CROPS)
Lasso di tempo: Linea di base
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I sintomi del disturbo da stress post-traumatico vengono misurati utilizzando il Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) per i bambini partecipanti.
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Linea di base
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Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base
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I sintomi del disturbo da stress post-traumatico vengono misurati utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5) per i partecipanti della popolazione generale.
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Linea di base
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Cambiamento della qualità del sonno (indice di qualità del sonno di Pittsburgh - PSQI)
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 10
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Valuta la qualità e i modelli soggettivi del sonno.
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Riferimento, giorno 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
23 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-73748
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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