Fenotipado digital para el cribado psicosocial en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Stanford University
Uso del fenotipado digital para optimizar la detección de riesgos psicosociales y la atención personalizada: un estudio piloto en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
El objetivo general del estudio propuesto es utilizar el fenotipado digital para identificar y clasificar a los pacientes en riesgo y acelerar el acceso a servicios críticos de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Borge
- Número de teléfono: (650) 723-9392
- Correo electrónico: oborge@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Olivia Borge
- Número de teléfono: 650-723-9392
- Correo electrónico: oborge@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-25 años
- Diagnóstico reciente de cáncer (>2 y <18 meses desde el diagnóstico)
- Estar dispuesto a llevar consigo un teléfono inteligente durante la participación en el estudio.
- Estar dispuesto a usar un reloj inteligente durante la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad física o mental significativa que impide la realización de actividades de estudio.
- Falta de dominio del inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de fenotipado digital
Todos los participantes (adolescentes y adultos jóvenes con cáncer) recibirán la intervención de fenotipado digital, que incluye el uso de un reloj inteligente y una aplicación EMA para teléfonos inteligentes durante un período de 10 días, con evaluaciones psicosociales al inicio, el día 10 y a los 2 meses.
|
Los participantes usarán un dispositivo portátil en la muñeca durante 10 días para realizar un seguimiento pasivo de los datos fisiológicos (frecuencia cardíaca, pasos, sueño, etc.).
Los participantes responderán a evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) a través de un teléfono inteligente para informar activamente sobre el sueño, el estado de ánimo, el estrés y los hábitos alimentarios durante un período de 10 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas depresivos (Inventario de Depresión de Beck - BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10, 2 meses
|
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II; rango 0-63) se utilizará para medir los cambios en los síntomas depresivos entre adolescentes y adultos jóvenes a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
|
Línea de base, día 10, 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retención de participantes (aplicación MyPHD y dispositivo portátil)
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
|
Porcentaje de participantes que permanecen activos en el estudio durante el período de seguimiento de 2 meses utilizando la aplicación MyPHD y el dispositivo portátil.
|
Línea de base a 2 meses
|
|
Cumplimiento de las indicaciones de la EMA
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
|
Porcentaje medio de indicaciones de EMA completadas por los participantes que utilizaron la aplicación móvil MyPHD durante el período de estudio de 2 meses.
La finalización se evaluará mediante el análisis del sistema EMA.
|
Línea de base a 2 meses
|
|
Tasa de devolución y uso de dispositivos portátiles
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
|
Porcentaje de participantes que regresan y utilizan el dispositivo portátil según las instrucciones durante el período de estudio.
El uso del dispositivo se rastreará a través de registros de uso del dispositivo backend.
|
Línea de base a 2 meses
|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad (Inventario de ansiedad de Beck - BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10, 2 meses
|
Mide los cambios en los síntomas de ansiedad autoinformados durante el período del estudio.
|
Línea de base, día 10, 2 meses
|
|
Cambio en los síntomas de PTSD (CROPS)
Periodo de tiempo: Base
|
Los síntomas de PTSD se miden utilizando el Informe infantil de síntomas postraumáticos (CROPS) para los niños participantes.
|
Base
|
|
Cambio en los síntomas de PTSD (PCL-5)
Periodo de tiempo: Base
|
Los síntomas de PTSD se miden utilizando la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) para participantes de la población general.
|
Base
|
|
Cambio en la calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10
|
Evalúa la calidad y los patrones subjetivos del sueño.
|
Línea de base, día 10
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-73748
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .