Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital fenotyping for psykososial screening hos ungdom og unge voksne med kreft

29. desember 2025 oppdatert av: Stanford University

Bruk av digital fenotyping for å optimalisere psykososial risikoscreening og personlig pleie: en pilotstudie i ungdom og unge voksne med kreft

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å bruke digital fenotyping for å identifisere og triagere risikopasienter og akselerere tilgangen til kritiske psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria Crosgrove, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 10-25 år gammel
  • Nylig kreftdiagnose (>2 og <18 måneder siden diagnosen)
  • Villig til å bære smarttelefon på sin person under varigheten av studiedeltakelsen
  • Villig til å bruke smartklokke under varigheten av studiedeltakelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig fysisk eller psykisk funksjonshemming som hindrer gjennomføring av studieaktiviteter
  • Manglende ferdigheter i engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital fenotypingsarm
Alle deltakere (ungdom og unge voksne med kreft) vil motta den digitale fenotypingsintervensjonen, som inkluderer bruk av en smartklokke og bruk av en smarttelefonbasert EMA-app over en 10-dagers periode, med psykososiale vurderinger ved baseline, dag 10 og 2 måneder
Enhet: Enhet
Deltakerne vil bruke en håndleddsbasert bærbar enhet i 10 dager for å passivt spore fysiologiske data (puls, skritt, søvn, etc.).
Atferdsmessig: Ecological Momentary Assessment (EMA) via My Personal Health Dashboard (MyPHD) Smartphone-app
Deltakerne vil svare på økologiske momentanvurderinger (EMA) via smarttelefon for å aktivt rapportere om søvn, humør, stress og spisevaner over en 10-dagers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer (Beck Depression Inventory - BDI)
Tidsramme: Baseline, dag 10, 2 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; område 0-63) vil bli brukt til å måle endringer i depressive symptomer blant ungdom og unge voksne over tid. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Baseline, dag 10, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeroppbevaringsgrad (MyPHD-app og bærbar enhet)
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Andel av deltakerne som forblir aktive i studien gjennom den 2-måneders oppfølgingsperioden ved bruk av MyPHD-appen og bærbar enhet.
Baseline til 2 måneder
Overholdelse av EMA-forespørsler
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Gjennomsnittlig prosentandel av EMA-forespørsler fullført av deltakere som bruker MyPHD-mobilappen i løpet av den 2-måneders studieperioden. Fullføring vil bli vurdert via EMA-systemanalyse.
Baseline til 2 måneder
Retur- og bruksfrekvens for bærbare enheter
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Prosentandel av deltakerne som returnerer og bruker den bærbare enheten som instruert i løpet av studieperioden. Enhetsbruk vil bli sporet gjennom brukerlogger for backend-enheter.
Baseline til 2 måneder
Endring i angstsymptomer (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Tidsramme: Baseline, dag 10, 2 måneder
Måler endringer i selvrapporterte angstsymptomer gjennom studieperioden.
Baseline, dag 10, 2 måneder
Endring i PTSD-symptomer (CROPS)
Tidsramme: Grunnlinje
PTSD-symptomer måles ved å bruke Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) for barndeltakere.
Grunnlinje
Endring i PTSD-symptomer (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje
PTSD-symptomer måles ved å bruke PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) for deltakere i den generelle befolkningen.
Grunnlinje
Endring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Vurderer subjektiv søvnkvalitet og mønstre.
Grunnlinje, dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-73748

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere