Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital fenotypning för psykosocial screening hos ungdomar och unga vuxna med cancer

29 december 2025 uppdaterad av: Stanford University

Använda digital fenotypning för att optimera psykosocial riskscreening och personlig vård: en pilotstudie hos ungdomar och unga vuxna med cancer

Det övergripande målet med den föreslagna studien är att använda digital fenotypning för att identifiera och triagera patienter i riskzonen och påskynda tillgången till kritiska mentalvårdstjänster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victoria Crosgrove, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10-25 år gammal
  • Senaste cancerdiagnos (>2 och <18 månader sedan diagnos)
  • Villiga att bära smartphone på sin person under hela studiedeltagandet
  • Villig att bära smartwatch under hela studietiden

Uteslutningskriterier:

  • Betydande fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som hindrar fullföljande av studieverksamhet
  • Bristande kunskaper i engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital fenotyparm
Alla deltagare (ungdomar och unga vuxna med cancer) kommer att få den digitala fenotypningsinterventionen, som inkluderar att bära en smartklocka och använda en smartphonebaserad EMA-app under en 10-dagarsperiod, med psykosociala bedömningar vid baslinjen, dag 10 och 2 månader
Enhet: Anordning
Deltagarna kommer att bära en handledsbaserad bärbar enhet i 10 dagar för att passivt spåra fysiologiska data (puls, steg, sömn, etc.).
Beteende: Ecological Momentary Assessment (EMA) via My Personal Health Dashboard (MyPHD) Smartphone-app
Deltagarna kommer att svara på ekologiska momentana bedömningar (EMA) via smartphone för att aktivt rapportera om sömn, humör, stress och matvanor under en 10-dagarsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiva symtom (Beck Depression Inventory - BDI)
Tidsram: Baslinje, dag 10, 2 månader
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; intervall 0-63) kommer att användas för att mäta förändringar i depressiva symtom bland ungdomar och unga vuxna över tid. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Baslinje, dag 10, 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsfrekvens för deltagare (MyPHD-appen och bärbar enhet)
Tidsram: Baslinje till 2 månader
Andel deltagare som förblir aktiva i studien under den två månader långa uppföljningsperioden med MyPHD-appen och bärbar enhet.
Baslinje till 2 månader
Efterlevnad av EMA-prompter
Tidsram: Baslinje till 2 månader
Genomsnittlig procentandel av EMA-meddelanden som slutförts av deltagare som använder MyPHD-mobilappen under den 2-månaders studieperioden. Slutförande kommer att bedömas via EMA-systemanalys.
Baslinje till 2 månader
Retur och användningsfrekvens för bärbar enhet
Tidsram: Baslinje till 2 månader
Andel deltagare som återvänder och använder den bärbara enheten enligt instruktionerna under studieperioden. Enhetens användning kommer att spåras genom användningsloggar för backend-enheter.
Baslinje till 2 månader
Förändring i ångestsymtom (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Tidsram: Baslinje, dag 10, 2 månader
Mäter förändringar i självrapporterade ångestsymtom under studieperioden.
Baslinje, dag 10, 2 månader
Förändring i PTSD-symtom (CROPS)
Tidsram: Baslinje
PTSD-symtom mäts med hjälp av Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) för barndeltagare.
Baslinje
Förändring i PTSD-symtom (PCL-5)
Tidsram: Baslinje
PTSD-symtom mäts med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5) för deltagare i allmänheten.
Baslinje
Förändring i sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsram: Baslinje, dag 10
Bedömer subjektiv sömnkvalitet och mönster.
Baslinje, dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

23 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-73748

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera