Fenotipagem Digital para Triagem Psicossocial em Adolescentes e Jovens Adultos com Câncer
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Stanford University
Usando fenotipagem digital para otimizar a triagem de risco psicossocial e atendimento personalizado: um estudo piloto em adolescentes e jovens adultos com câncer
O objetivo geral do estudo proposto é usar a fenotipagem digital para identificar e fazer a triagem de pacientes em risco e acelerar o acesso a serviços críticos de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivia Borge
- Número de telefone: (650) 723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Olivia Borge
- Número de telefone: 650-723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 10-25 anos
- Diagnóstico recente de câncer (>2 e <18 meses desde o diagnóstico)
- Disposto a carregar o smartphone consigo durante a participação no estudo
- Disposto a usar smartwatch durante a participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Deficiência física ou mental significativa que impede a conclusão das atividades de estudo
- Falta de proficiência em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Fenotipagem Digital
Todos os participantes (adolescentes e jovens adultos com câncer) receberão a intervenção de fenotipagem digital, que inclui o uso de um smartwatch e um aplicativo EMA para smartphone durante um período de 10 dias, com avaliações psicossociais no início do estudo, dia 10 e 2 meses.
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Os participantes usarão um dispositivo vestível no pulso por 10 dias para rastrear passivamente dados fisiológicos (frequência cardíaca, passos, sono, etc.).
Os participantes responderão a avaliações ecológicas momentâneas (EMA) via smartphone para relatar ativamente sobre sono, humor, estresse e hábitos alimentares durante um período de 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos (Inventário de Depressão de Beck - BDI)
Prazo: Linha de base, dia 10, 2 meses
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O Beck Depression Inventory-II (BDI-II; faixa 0-63) será usado para medir mudanças nos sintomas depressivos entre adolescentes e adultos jovens ao longo do tempo.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base, dia 10, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de participantes (aplicativo MyPHD e dispositivo vestível)
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Porcentagem de participantes que permanecem ativos no estudo durante o período de acompanhamento de 2 meses usando o aplicativo MyPHD e dispositivo vestível.
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Linha de base até 2 meses
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Adesão às instruções da EMA
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Porcentagem média de solicitações da EMA concluídas pelos participantes usando o aplicativo móvel MyPHD durante o período de estudo de 2 meses.
A conclusão será avaliada através da análise do sistema EMA.
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Linha de base até 2 meses
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Taxa de devolução e uso de dispositivos vestíveis
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Porcentagem de participantes que retornam e usam o dispositivo vestível conforme as instruções durante o período do estudo.
O uso do dispositivo será rastreado por meio de registros de uso do dispositivo back-end.
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Linha de base até 2 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck - BAI)
Prazo: Linha de base, dia 10, 2 meses
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Mede mudanças nos sintomas de ansiedade autorrelatados durante o período do estudo.
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Linha de base, dia 10, 2 meses
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Mudança nos sintomas de PTSD (CROPS)
Prazo: Linha de base
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Os sintomas de PTSD são medidos usando o Relatório Infantil de Sintomas Pós-Traumáticos (CROPS) para crianças participantes.
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Linha de base
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Mudança nos sintomas de TEPT (PCL-5)
Prazo: Linha de base
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Os sintomas de PTSD são medidos usando a Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) para participantes da população em geral.
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Linha de base
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Mudança na qualidade do sono (Índice de qualidade do sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: Linha de base, dia 10
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Avalia a qualidade e os padrões subjetivos do sono.
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Linha de base, dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
23 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-73748
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .