Digital fænotyping til psykosocial screening hos unge og unge voksne med kræft
29. december 2025 opdateret af: Stanford University
Brug af digital fænotyping til at optimere psykosocial risikoscreening og personlig pleje: en pilotundersøgelse i unge og unge voksne med kræft
Det overordnede mål for den foreslåede undersøgelse er at bruge digital fænotyping til at identificere og triagere udsatte patienter og fremskynde adgangen til kritiske mentale sundhedstjenester.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olivia Borge
- Telefonnummer: (650) 723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Olivia Borge
- Telefonnummer: 650-723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-25 år gammel
- Nylig kræftdiagnose (>2 og <18 måneder siden diagnosen)
- Villige til at bære smartphone på deres person i løbet af studiedeltagelsen
- Er villig til at bære smartwatch under studiedeltagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der forhindrer gennemførelse af studieaktiviteter
- Manglende færdigheder i engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital fænotypearm
Alle deltagere (unge og unge voksne med kræft) vil modtage den digitale fænotypingsintervention, som inkluderer at bære et smartwatch og bruge en smartphone-baseret EMA-app over en 10-dages periode med psykosociale vurderinger ved baseline, dag 10 og 2 måneder
|
Deltagerne vil bære en håndledsbaseret bærbar enhed i 10 dage for passivt at spore fysiologiske data (puls, skridt, søvn osv.).
Deltagerne vil reagere på økologiske øjebliksvurderinger (EMA) via smartphone for aktivt at rapportere om søvn, humør, stress og spisevaner over en 10-dages periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer (Beck Depression Inventory - BDI)
Tidsramme: Baseline, dag 10, 2 måneder
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; interval 0-63) vil blive brugt til at måle ændringer i depressive symptomer blandt unge og unge voksne over tid.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline, dag 10, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerfastholdelsesrate (MyPHD-app og bærbar enhed)
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Procentdel af deltagere, der forbliver aktive i undersøgelsen gennem den 2-måneders opfølgningsperiode ved hjælp af MyPHD-appen og den bærbare enhed.
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Overholdelse af EMA-prompter
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Gennemsnitlig procentdel af EMA-prompts gennemført af deltagere, der bruger MyPHD-mobilappen i løbet af den 2-måneders undersøgelsesperiode.
Gennemførelse vil blive vurderet via EMA-systemanalyse.
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Returnering og brugsrate for bærbar enhed
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Procentdel af deltagere, der returnerer og bruger den bærbare enhed som anvist i løbet af undersøgelsesperioden.
Brug af enheden vil blive sporet gennem logfiler for brug af backend-enheder.
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Ændring i angstsymptomer (Beck Anxiety Inventory - BAI)
Tidsramme: Baseline, dag 10, 2 måneder
|
Måler ændringer i selvrapporterede angstsymptomer på tværs af undersøgelsesperioden.
|
Baseline, dag 10, 2 måneder
|
|
Ændring i PTSD-symptomer (CROPS)
Tidsramme: Baseline
|
PTSD-symptomer måles ved hjælp af Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) for børnedeltagere.
|
Baseline
|
|
Ændring i PTSD-symptomer (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
|
PTSD-symptomer måles ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) for deltagere i den generelle befolkning.
|
Baseline
|
|
Ændring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline, dag 10
|
Vurderer subjektiv søvnkvalitet og mønstre.
|
Baseline, dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
23. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-73748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .