Cyfrowe fenotypowanie w badaniach przesiewowych psychospołecznych u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stanford University
Wykorzystanie fenotypu cyfrowego do optymalizacji badań przesiewowych pod kątem ryzyka psychospołecznego i opieki spersonalizowanej: badanie pilotażowe z udziałem młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka
Ogólnym celem proponowanego badania jest wykorzystanie fenotypowania cyfrowego do identyfikacji i selekcji pacjentów z grupy ryzyka oraz przyspieszenia dostępu do kluczowych usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivia Borge
- Numer telefonu: (650) 723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Olivia Borge
- Numer telefonu: 650-723-9392
- E-mail: oborge@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 10-25 lat
- Niedawna diagnoza raka (>2 i <18 miesięcy od diagnozy)
- Chęć noszenia smartfona przy sobie przez cały okres uczestnictwa w badaniu
- Chęć noszenia smartwatcha przez cały okres uczestnictwa w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Znacząca niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa uniemożliwiająca ukończenie studiów
- Brak znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do cyfrowego fenotypowania
Wszyscy uczestnicy (młodzież i młodzi dorośli chorzy na nowotwór) zostaną poddani interwencji w zakresie cyfrowego fenotypowania, która obejmuje noszenie smartwatcha i korzystanie z aplikacji EMA na smartfonie przez okres 10 dni, z oceną psychospołeczną na początku, w 10. dniu i po 2 miesiącach
|
Uczestnicy będą nosić urządzenie na nadgarstku przez 10 dni, aby pasywnie śledzić dane fizjologiczne (tętno, kroki, sen itp.).
Uczestnicy będą odpowiadać na chwilowe oceny ekologiczne (EMA) za pośrednictwem smartfona, aby aktywnie raportować na temat snu, nastroju, stresu i nawyków żywieniowych w okresie 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w objawach depresji (Inwentarz Depresji Becka – BDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 10, 2 miesiące
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II; zakres 0–63) będzie używany do pomiaru zmian w objawach depresji u młodzieży i młodych dorosłych w czasie.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa, dzień 10, 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zatrzymania uczestników (aplikacja MyPHD i urządzenie przenośne)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy pozostali aktywni w badaniu przez 2-miesięczny okres obserwacji, korzystając z aplikacji MyPHD i urządzenia do noszenia.
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
Przestrzeganie wskazówek EMA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Średni odsetek podpowiedzi EMA wypełnionych przez uczestników korzystających z aplikacji mobilnej MyPHD w ciągu 2-miesięcznego okresu badania.
Ukończenie zostanie ocenione za pomocą analityki systemu EMA.
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
Wskaźnik zwrotów i wykorzystania urządzeń przenośnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy w okresie badania wrócili i korzystali z urządzenia do noszenia zgodnie z instrukcjami.
Użycie urządzenia będzie śledzone za pomocą dzienników użytkowania urządzenia zaplecza.
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lękowych (Inwentarz Lęku Becka – BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 10, 2 miesiące
|
Mierzy zmiany w zgłaszanych przez siebie objawach lękowych w całym okresie badania.
|
Wartość wyjściowa, dzień 10, 2 miesiące
|
|
Zmiana objawów PTSD (CROPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy PTSD mierzono za pomocą raportu Child Report of Post-traumatic Symptomy (CROPS) dla dzieci uczestniczących w badaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana objawów PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy PTSD mierzy się za pomocą Listy Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) dla uczestników populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana jakości snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu – PSQI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 10
|
Ocenia subiektywną jakość i wzorce snu.
|
Wartość bazowa, dzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-73748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .