Digitaalinen fenotyypitys syöpään sairastuneiden nuorten ja nuorten aikuisten psykososiaaliseen seulomiseen
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stanford University
Digitaalisen fenotyypin käyttäminen psykososiaalisten riskien seulonnan ja yksilöllisen hoidon optimoimiseksi: pilottitutkimus nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on syöpä
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää digitaalista fenotyyppiä riskipotilaiden tunnistamiseen ja luokitteluun sekä kriittisten mielenterveyspalvelujen saatavuuden nopeuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Borge
- Puhelinnumero: (650) 723-9392
- Sähköposti: oborge@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Borge
- Puhelinnumero: 650-723-9392
- Sähköposti: oborge@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-25 vuotta vanha
- Äskettäinen syöpädiagnoosi (>2 ja <18 kuukautta diagnoosin jälkeen)
- Haluavat kantaa älypuhelinta mukanaan opiskelun ajan
- Haluan käyttää älykelloa opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava fyysinen tai henkinen vamma, joka estää opiskelun suorittamisen
- Englannin tai espanjan kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen fenotyyppivarsi
Kaikki osallistujat (nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on syöpää) saavat digitaalisen fenotyypityksen, joka sisältää älykellon ja älypuhelinpohjaisen EMA-sovelluksen käytön 10 päivän ajan sekä psykososiaaliset arvioinnit lähtötilanteessa, päivänä 10 ja 2 kuukautta.
|
Osallistujat käyttävät ranteeseen perustuvaa puettavaa laitetta 10 päivän ajan seuratakseen passiivisesti fysiologisia tietoja (syke, askeleet, uni jne.).
Osallistujat vastaavat ekologisiin hetkellisiin arviointeihin (EMA) älypuhelimella ja raportoivat aktiivisesti unesta, mielialasta, stressistä ja ruokailutottumuksista 10 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa (Beck Depression Inventory - BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10, 2 kuukautta
|
Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II; alue 0–63) käytetään mittaamaan muutoksia nuorten ja nuorten aikuisten masennusoireissa ajan mittaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, päivä 10, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan säilyttämisprosentti (MyPHD-sovellus ja puettava laite)
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat pysyneet aktiivisena tutkimuksessa 2 kuukauden seurantajakson ajan käyttämällä MyPHD-sovellusta ja puettavaa laitetta.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
EMA-kehotteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
MyPHD-mobiilisovellusta käyttävien osallistujien täyttämien EMA-kehotteiden keskimääräinen prosenttiosuus kahden kuukauden tutkimusjakson aikana.
Valmistuminen arvioidaan EMA-järjestelmäanalytiikan avulla.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Puettavien laitteiden palautus- ja käyttöprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka palaavat ja käyttävät puettavaa laitetta ohjeiden mukaisesti tutkimusjakson aikana.
Laitteen käyttöä seurataan taustalaitteiden käyttölokien kautta.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa (Beck Anxiety Inventory – BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10, 2 kuukautta
|
Mittaa muutoksia itse ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa tutkimusjakson aikana.
|
Lähtötilanne, päivä 10, 2 kuukautta
|
|
Muutos PTSD-oireissa (CROPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PTSD-oireet mitataan käyttämällä lapsiraporttia posttraumaattisista oireista (CROPS).
|
Perustaso
|
|
Muutos PTSD-oireissa (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PTSD-oireet mitataan käyttämällä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistaa yleisen väestön osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Muutos unenlaadussa (Pittsburghin unenlaatuindeksi – PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Arvioi subjektiivista unen laatua ja unen kuvioita.
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-73748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .