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Digitale Phänotypisierung für das psychosoziale Screening bei krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Stanford University

Einsatz digitaler Phänotypisierung zur Optimierung des psychosozialen Risikoscreenings und der personalisierten Pflege: eine Pilotstudie bei krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, mithilfe digitaler Phänotypisierung Risikopatienten zu identifizieren und zu selektieren und den Zugang zu kritischen psychiatrischen Diensten zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victoria Crosgrove, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-25 Jahre alt
  • Aktuelle Krebsdiagnose (>2 und <18 Monate seit der Diagnose)
  • Bereit, das Smartphone für die Dauer der Studienteilnahme bei sich zu tragen
  • Bereit, für die Dauer der Studienteilnahme eine Smartwatch zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche körperliche oder geistige Behinderung, die den Abschluss der Studienaktivitäten verhindert
  • Mangelnde Englisch- oder Spanischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitaler Phänotypisierungsarm
Alle Teilnehmer (Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs) erhalten die Intervention zur digitalen Phänotypisierung, die das Tragen einer Smartwatch und die Nutzung einer Smartphone-basierten EMA-App über einen Zeitraum von 10 Tagen umfasst, mit psychosozialen Beurteilungen zu Studienbeginn, am 10. Tag und nach 2 Monaten
Gerät: Gerät
Die Teilnehmer tragen 10 Tage lang ein am Handgelenk getragenes tragbares Gerät, um physiologische Daten (Herzfrequenz, Schritte, Schlaf usw.) passiv zu verfolgen.
Verhalten: Ecological Momentary Assessment (EMA) über die Smartphone-App My Personal Health Dashboard (MyPHD).
Die Teilnehmer reagieren per Smartphone auf ökologische Momentanbewertungen (EMA), um über einen Zeitraum von 10 Tagen aktiv über Schlaf, Stimmung, Stress und Essgewohnheiten zu berichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver Symptome (Beck Depression Inventory – BDI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10, 2 Monate
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Bereich 0-63) wird verwendet, um Veränderungen der depressiven Symptome bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Laufe der Zeit zu messen. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin.
Ausgangswert, Tag 10, 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindungsrate (MyPHD-App und tragbares Gerät)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der zweimonatigen Nachbeobachtungszeit mit der MyPHD-App und dem tragbaren Gerät in der Studie aktiv bleiben.
Baseline bis 2 Monate
Einhaltung der EMA-Aufforderungen
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Durchschnittlicher Prozentsatz der EMA-Eingabeaufforderungen, die von Teilnehmern mit der mobilen MyPHD-App während des zweimonatigen Studienzeitraums ausgefüllt wurden. Der Abschluss wird über die EMA-Systemanalyse bewertet.
Baseline bis 2 Monate
Rückgabe- und Nutzungsrate tragbarer Geräte
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums zurückkehren und das tragbare Gerät gemäß den Anweisungen verwenden. Die Gerätenutzung wird über Back-End-Gerätenutzungsprotokolle verfolgt.
Baseline bis 2 Monate
Veränderung der Angstsymptome (Beck Anxiety Inventory – BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10, 2 Monate
Misst Veränderungen der selbstberichteten Angstsymptome über den Studienzeitraum.
Ausgangswert, Tag 10, 2 Monate
Veränderung der PTBS-Symptome (CROPS)
Zeitfenster: Grundlinie
PTBS-Symptome werden mithilfe des Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) für kindliche Teilnehmer gemessen.
Grundlinie
Veränderung der PTSD-Symptome (PCL-5)
Zeitfenster: Grundlinie
PTSD-Symptome werden mithilfe der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) für Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung gemessen.
Grundlinie
Veränderung der Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 10
Bewertet die subjektive Schlafqualität und -muster.
Grundlinie, Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-73748

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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