Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální fenotypizace pro psychosociální screening u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

29. prosince 2025 aktualizováno: Stanford University

Využití digitálního fenotypování k optimalizaci screeningu psychosociálních rizik a personalizované péče: Pilotní studie u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

Celkovým cílem navrhované studie je použití digitálního fenotypování k identifikaci a třídění rizikových pacientů a urychlení přístupu ke kritickým službám duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victoria Crosgrove, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 10-25 let
  • Nedávná diagnóza rakoviny (>2 a <18 měsíců od diagnózy)
  • Ochotní nosit chytrý telefon u sebe po dobu účasti na studiu
  • Ochota nosit chytré hodinky po dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Závažné tělesné nebo duševní postižení, které brání absolvování studijních aktivit
  • Nedostatečná znalost angličtiny nebo španělštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální fenotypové rameno
Všichni účastníci (adolescenti a mladí dospělí s rakovinou) dostanou intervenci digitálního fenotypování, která zahrnuje nošení chytrých hodinek a používání aplikace EMA založené na chytrém telefonu po dobu 10 dnů, s psychosociálním hodnocením na začátku, 10. den a 2 měsíce.
Přístroj: Zařízení
Účastníci budou nosit nositelné zařízení na zápěstí po dobu 10 dnů, aby pasivně sledovali fyziologická data (srdeční frekvence, kroky, spánek atd.).
Behaviorální: Ecological Momentary Assessment (EMA) prostřednictvím aplikace My Personal Health Dashboard (MyPHD) pro chytré telefony
Účastníci budou reagovat na ekologické momentální hodnocení (EMA) prostřednictvím smartphonu, aby aktivně informovali o spánku, náladě, stresu a stravovacích návycích v průběhu 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese (Beckův inventář deprese – BDI)
Časové okno: Výchozí stav, den 10, 2 měsíce
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; rozsah 0-63) bude použit k měření změn v symptomech deprese u dospívajících a mladých dospělých v průběhu času. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav, den 10, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení účastníků (aplikace MyPHD a nositelné zařízení)
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Procento účastníků, kteří zůstávají aktivní ve studii po dobu 2 měsíců následného sledování pomocí aplikace MyPHD a nositelného zařízení.
Výchozí stav do 2 měsíců
Dodržování pokynů EMA
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Průměrné procento výzev EMA dokončených účastníky pomocí mobilní aplikace MyPHD během 2měsíčního studijního období. Dokončení bude hodnoceno prostřednictvím analýzy systému EMA.
Výchozí stav do 2 měsíců
Míra vracení a používání nositelného zařízení
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Procento účastníků, kteří se vrátí a používají nositelné zařízení podle pokynů během období studie. Využití zařízení bude sledováno prostřednictvím protokolů využití koncových zařízení.
Výchozí stav do 2 měsíců
Změna symptomů úzkosti (Beck Anxiety Inventory – BAI)
Časové okno: Výchozí stav, den 10, 2 měsíce
Měří změny v self-reportovaných symptomech úzkosti během sledovaného období.
Výchozí stav, den 10, 2 měsíce
Změna příznaků PTSD (CROPS)
Časové okno: Základní linie
Příznaky PTSD se měří pomocí Child Report of Post-traumatic Symptoms (CROPS) pro dětské účastníky.
Základní linie
Změna příznaků PTSD (PCL-5)
Časové okno: Základní linie
Příznaky PTSD se měří pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5) pro běžné účastníky populace.
Základní linie
Změna kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku – PSQI)
Časové okno: Základní stav, den 10
Posuzuje subjektivní kvalitu spánku a vzorce.
Základní stav, den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Cosgrove, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-73748

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit