用于青少年癌症患者心理社会筛查的数字表型分析
2025年12月29日 更新者：Stanford University
使用数字表型优化心理社会风险筛查和个性化护理：针对患有癌症的青少年和年轻人的试点研究
拟议研究的总体目标是使用数字表型来识别和分类高危患者，并加速获得关键的心理健康服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivia Borge
- 电话号码：(650) 723-9392
- 邮箱：oborge@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
接触：
- Olivia Borge
- 电话号码：650-723-9392
- 邮箱：oborge@stanford.edu
-
首席研究员：
- Victoria Crosgrove, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 10-25岁
- 最近的癌症诊断（诊断后> 2 个月且< 18 个月）
- 愿意在参与研究期间随身携带智能手机
- 愿意在参与研究期间佩戴智能手表
排除标准：
- 严重的身体或精神残疾导致无法完成学习活动
- 缺乏英语或西班牙语能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字表型臂
所有参与者（患有癌症的青少年和年轻人）都将接受数字表型干预，其中包括在 10 天的时间内佩戴智能手表和使用基于智能手机的 EMA 应用程序，并在基线、第 10 天和 2 个月进行心理社会评估
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参与者将佩戴腕式可穿戴设备 10 天，被动跟踪生理数据（心率、步数、睡眠等）。
参与者将通过智能手机对生态瞬时评估 (EMA) 做出反应，以主动报告 10 天期间的睡眠、情绪、压力和饮食习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化（贝克抑郁量表 - BDI）
大体时间：基线，第 10 天，2 个月
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贝克抑郁量表-II（BDI-II；范围 0-63）将用于测量青少年和年轻人抑郁症状随时间的变化。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线，第 10 天，2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者保留率（MyPHD 应用程序和可穿戴设备）
大体时间：基线至 2 个月
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在 2 个月的随访期内使用 MyPHD 应用程序和可穿戴设备保持活跃于研究的参与者的百分比。
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基线至 2 个月
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遵守 EMA 提示
大体时间：基线至 2 个月
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在 2 个月的研究期间，参与者使用 MyPHD 移动应用程序完成 EMA 提示的平均百分比。
完成情况将通过 EMA 系统分析进行评估。
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基线至 2 个月
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可穿戴设备退货率和使用率
大体时间：基线至 2 个月
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在研究期间按照指示返回并使用可穿戴设备的参与者的百分比。
设备使用情况将通过后端设备使用日志进行跟踪。
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基线至 2 个月
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焦虑症状的变化（贝克焦虑量表 - BAI）
大体时间：基线，第 10 天，2 个月
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测量整个研究期间自我报告的焦虑症状的变化。
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基线，第 10 天，2 个月
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PTSD 症状的变化 (CROPS)
大体时间：基线
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PTSD 症状是使用儿童参与者的创伤后症状儿童报告 (CROPS) 来测量的。
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基线
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PTSD 症状的变化 (PCL-5)
大体时间：基线
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使用适用于一般人群参与者的 DSM-5 (PCL-5) PTSD 检查表来测量 PTSD 症状。
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基线
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睡眠质量变化（匹兹堡睡眠质量指数 - PSQI）
大体时间：基线，第 10 天
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评估主观睡眠质量和模式。
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基线，第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Cosgrove, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月21日
首次发布 (估计的)
2025年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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