高齢者の歩行と移動を支援するウェアラブル技術
2025年10月22日 更新者：Randeep Jawa、Stony Brook University
高齢者の歩行と可動性を支援するための Accelera 確率共鳴ウェアラブル技術の役割を評価するためのパイロット研究
この研究では、小型のウェアラブル足首ブレスレット デバイスが高齢者の歩行と可動性を改善できるかどうかを評価します。
ブレスレットを着用する前に、参加者は簡単なアンケートに回答し、CDC 承認の 3 つのテストとアプリを介して歩行と可動性を評価してから、デバイスを装着してこれらの歩行と可動性の評価を繰り返し、アンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
これは、ジェファーソンズフェリー自立生活センターの 20 人のボランティアによるパイロット的な観察研究です。
Accelera アンクルブレスレットを装着する前に、参加者は事前調査アンケートに回答します。
その後、疾病管理センター（CDC）が転倒リスク評価に推奨する 3 つのテスト、すなわち椅子立ちテスト、4 点バランステスト、タイムアップアンドゴーテストを、通常の移動補助器具を使用しながら完了します。
参加者が任意の同意を提供した場合、参加者は通常の移動支援デバイス（ある場合）を使用しながら、HIPAA 準拠の Onform ビデオ録画アプリから得られた情報のビデオベースの歩行/移動分析を受けます。
つまり、ビデオ録画はアプリで作成され、アプリの HIPAA 準拠プラットフォームに保存されます。
顔を隠した状態で、「データ」セクションに示されている追加のプログラムを使用して、歩行/可動性の測定が実行されます。
ブレスレットの適用後、ボランティアは、以下に説明するように、研究場所で約 30 分間、通常の歩行（通常の移動補助装置を使用しながら）を再開することが奨励されます。
研究後のアンケートとともに、同じ 3 つのテストが 30 分後に繰り返され、上記のビデオ録画に同意した場合は、Onform ビデオ録画アプリを使用してビデオ録画が繰り返されます。
顔を隠した状態で、「データ」セクションに示されている追加のプログラムを使用して、歩行/可動性の測定が実行されます。
この時点で、足首のブレスレットは取り外されます。被験者は合計約 1 時間着用した状態になります。
研究前後のアンケートの記入に最大 1 時間追加され、研究セッションの合計時間は約 1.5 ～ 2 時間になります。
各セッションでは、セッションごとに少なくとも 1 人の患者にこれらのブレスレットを適用します。
これらのセッションは、ジェファーソンズ フェリーのウェルネス センター/ジムまたはその他の指定エリアで週に 1 回、最低 1 人の患者から、休日がない場合は週に最大 8 人の患者が、20 人の患者が研究を完了するまで行われます。
感染制御に対処するために、使い捨て靴下はデバイスと患者の間に物理的な障壁を提供し、同時に患者が確率的共鳴を感じることを可能にします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Randeep Professor of Clinical Surgery
- 電話番号：631-444-8329
- メール：randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
研究場所
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New York
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South Setauket、New York、アメリカ、11720
- Jefferson's Ferry
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コンタクト：
- Randeep Jawa, MD
- 電話番号：631-444-8329
- メール：randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジェファーソンズ フェリーの自立生活に居住し、通常、杖や歩行器などの移動補助器具を使用している 65 歳以上の成人。
説明
包含基準:
- ジェファーソンズ フェリーのインディペンデント リビングに居住する 65 歳以上
- 足首のウェアラブル デバイスに興味を示す
- 注意力があり、人、場所、時間に注意を向けることによって測定される能力を持っている
- 英語でコミュニケーションが取れ、書面による同意が得られる
- 他の人に支えられずに歩いたり立ったりすることができ、最大振幅で足首の振動を感じることができます。
- 少なくとも 1 つに「はい」と回答します: 転倒の心配がある、昨年以内に転倒した、歩くときに不安定に感じる、転倒防止プログラムに登録している、または杖や歩行器などの補助器具を使用している/使用したことがある
除外基準:
以下の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。
- 神経変性疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）など）と診断されている
- 脚の麻痺を引き起こす脳卒中またはその他の重大な神経障害による障害
- 足や脚に活動性の潰瘍/発疹/感染症がある、またはアーチサポートや市販の膝/足首サポート以外の矯正器具を使用している
- 重度のリンパ浮腫/末梢浮腫/または足首のウェアラブル デバイスの適用または機能を妨げる大きな足首のサイズ
- 書面による同意を与えることはできません
- 今日は歩けない、または普段車椅子を使用している
- 医学的または認知的な理由により参加できない
- 1本の指以外の下肢切断
- アスピリン以外の抗凝固薬または抗血小板薬について
- その他の医学的または認知的理由により参加できない
- 65歳未満の年齢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動性/歩行評価のパフォーマンスと参加者による主観的評価
時間枠：登録からその参加者の単一の勉強セッションの終了まで
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3 つの CDC STEADI テスト (タイムアップ アンド ゴー、椅子立ち、4 ポイント バランス テスト) のパフォーマンスと、オプションのアプリとアンケートによる参加者の主観的評価によって評価された可動性。
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登録からその参加者の単一の勉強セッションの終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの感覚閾値
時間枠：足首ブレスレット装置を装着しているとき
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足首ブレスレットデバイスの感覚閾値
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足首ブレスレット装置を装着しているとき
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勉強会中に転倒する
時間枠：参加者が登録している単一の勉強セッション中
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デバイスを装着しているときと装着していないときの勉強会中に発生した転倒
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参加者が登録している単一の勉強セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月22日
最初の投稿 (推定)
2025年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。