Bærbar teknologi for å hjelpe til med gang og mobilitet hos eldre voksne
22. oktober 2025 oppdatert av: Randeep Jawa, Stony Brook University
En pilotstudie for å vurdere rollen til Accelera Stokastisk Resonans Bærbar teknologi for å hjelpe til med gang og mobilitet hos eldre voksne
Denne studien vurderer om en liten bærbar ankelarmbåndenhet kan forbedre gange og bevegelighet hos eldre voksne.
Før de bærer armbåndet, vil deltakerne svare på et kort spørreskjema, få gang og mobilitet vurdert via 3 CDC-godkjente tester og en app, deretter bære enheten og gjenta disse gang- og mobilitetsvurderingene, og fylle ut et spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilot, observasjonsstudie med 20 frivillige ved Jeffersons Ferry Independent Living.
Før Accelera ankelarmbånd påføres, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema før studien.
De vil da fullføre 3 tester som Centers for Disease Control (CDC) anbefaler for fallrisikovurdering, nemlig stolstandstesten, 4-punkts balansetest og time-up and go-test, mens de bruker deres vanlige mobilitetshjelpemidler.
Hvis deltakerne gir valgfritt samtykke, vil de gjennomgå videobasert gang-/mobilitetsanalyse av informasjon hentet fra den HIPAA-kompatible Onform-videoopptaksappen, mens de bruker sine vanlige mobilitetshjelpeenheter, hvis noen.
Med andre ord, et videoopptak gjøres med appen og lagres på appenes HIPAA-kompatible plattform.
Med ansiktene skjult, vil målinger av gang/mobilitet utføres ved hjelp av tilleggsprogrammer som angitt i Data-delen.
Etter påføring av armbånd vil frivillige bli oppfordret til å gjenoppta sin normale ambulasjon (mens de bruker sine vanlige hjelpemidler) i ca. 30 minutter på studiestedet som beskrevet nedenfor.
De samme 3 testene vil bli gjentatt etter 30 minutter, sammen med et spørreskjema etter studien, og hvis de samtykker til videoopptak ovenfor, vil gjentatt videoopptak med Onform-videoopptaksappen bli utført.
Med ansiktene skjult, vil målinger av gang/mobilitet utføres ved hjelp av tilleggsprogrammer som angitt i Data-delen.
På dette tidspunktet vil ankelarmbåndene bli fjernet - og forsøkspersonene har brukt dem i omtrent 1 time totalt.
Det vil være ytterligere opptil 1 time for utfylling av spørreskjemaene før og etter studien, for en samlet studieøktsvarighet på ca. 1,5 - 2 timer.
Ved hver økt vil vi bruke disse armbåndene til minimum 1 pasient per økt.
Disse øktene vil finne sted på velværesenteret/treningsstudioet eller et annet utpekt område ved Jefferson's Ferry 1x per uke, med minimum én pasient for opptil 8 pasienter/uke hvis ingen ferier, inntil 20 pasienter har fullført studien.
For å håndtere infeksjonskontroll vil en engangssokk utgjøre en fysisk barriere mellom enheten og pasienten, samtidig som den lar pasienten føle den stokastiske resonansen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Randeep Professor of Clinical Surgery
- Telefonnummer: 631-444-8329
- E-post: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
South Setauket, New York, Forente stater, 11720
- Jefferson's Ferry
-
Ta kontakt med:
- Randeep Jawa, MD
- Telefonnummer: 631-444-8329
- E-post: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 65+ år som bor på Jefferson's Ferry uavhengige bolig og vanligvis bruker hjelpemidler for mobilitet, for eksempel en stokk eller rullator.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65+ år gammel bosatt på Independent Living på Jefferson's Ferry
- Vis interesse for den ankelbærbare enheten
- Ha kapasitet målt ved å være våken og orientert mot person, sted og tid
- Kan kommunisere på engelsk og gi skriftlig samtykke
- Kan gå og stå uten støtte av andre og føle ankelvibrasjoner med maksimal amplitude.
- Svar "Ja" til minst én: bekymre deg for å falle, hatt et fall i fjor, føle deg ustø når du går, registrert deg i et fallforebyggende program, eller bruke/har brukt hjelpemidler, som stokk eller rullator
Ekskluderingskriterier:
Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:
- Diagnostisert med nevrodegenerative sykdommer (som Parkinsons, Alzheimers eller amyotrofisk lateral sklerose (ALS))
- Funksjonshemming fra hjerneslag eller andre alvorlige nevrologiske lidelser som resulterer i lammelser i beina
- Aktive sår/utslett/infeksjoner på føtter eller ben, eller bruk av andre ortotika enn buestøtter eller over disk kne-/ankelstøtter
- Betydelig lymfødem/perifert ødem/eller stor ankelstørrelse som hindrer bruk av ankelutstyr eller funksjonalitet
- Kan ikke gi skriftlig samtykke
- Kan ikke gå i dag eller bruker generelt rullestol
- Kan ikke delta på grunn av medisinske eller kognitive årsaker
- Enhver amputasjon av underekstremiteter bortsett fra en tå
- På antikoagulantia eller andre blodplatehemmere enn aspirin
- Kan ikke delta på grunn av andre medisinske eller kognitive årsaker
- Alder under 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prestasjon på mobilitets-/gangevurderinger og subjektiv vurdering av deltaker
Tidsramme: fra påmelding til slutten av enkeltstudieøkten for den deltakeren
|
Ytelse på 3 CDC STEADI-tester (timed up and go, stolstativ og 4-punkts balansetest) og mobilitet vurdert av en valgfri app og subjektiv deltakervurdering på et spørreskjema.
|
fra påmelding til slutten av enkeltstudieøkten for den deltakeren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensoriske terskler for enheten
Tidsramme: mens du har på deg ankelarmbåndet
|
sensorisk terskel for ankelarmbåndet
|
mens du har på deg ankelarmbåndet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fall under studiet
Tidsramme: under enkeltstudieøkten som deltakeren er påmeldt
|
fall som oppstår under studieøkten, mens du har på deg og ikke har på enheten
|
under enkeltstudieøkten som deltakeren er påmeldt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2025
Først lagt ut (Antatt)
24. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-00142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
for å beskytte deltakernes identitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .