Bærbar teknologi til at hjælpe med gang og mobilitet hos ældre voksne
22. oktober 2025 opdateret af: Randeep Jawa, Stony Brook University
En pilotundersøgelse for at vurdere rollen af Accelera Stokastisk Resonans Bærbar teknologi til at hjælpe gang og mobilitet hos ældre voksne
Denne undersøgelse vurderer, om en lille bærbar ankelarmbåndsanordning kan forbedre gang og bevægelighed hos den ældre voksne.
Før de bærer armbåndet, vil deltagerne besvare et kort spørgeskema, få vurderet gang og mobilitet via 3 CDC godkendte tests og en app, derefter bære enheden og gentage disse gang- og mobilitetsvurderinger og udfylde et spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en pilot, observationsundersøgelse med 20 frivillige på Jeffersons Ferry Independent Living.
Inden Accelera-ankelarmbåndene påføres, udfylder deltagerne et spørgeskema før undersøgelsen.
De vil derefter gennemføre 3 tests, som Centers for Disease Control (CDC) anbefaler til faldrisikovurdering, nemlig stolestandstesten, 4-punkts balancetest og timed up and go test, mens de bruger deres sædvanlige mobilitetshjælpeudstyr.
Hvis deltagerne giver et valgfrit samtykke, vil de gennemgå videobaseret gang-/mobilitetsanalyse af oplysninger, der stammer fra den HIPAA-kompatible Onform videooptagelsesapp, mens de bruger deres sædvanlige mobilitetshjælpeudstyr, hvis nogen.
Der laves med andre ord en videooptagelse med app'en og gemmes på apps' HIPAA-kompatible platform.
Med ansigterne tilsløret, vil målinger af deres gang/mobilitet blive udført ved hjælp af yderligere programmer som angivet i afsnittet Data.
Efter påsætning af armbånd vil frivillige derefter blive opfordret til at genoptage deres normale ambulation (mens de bruger deres sædvanlige mobilitetshjælpemidler) i ca. 30 minutter på studiestedet som beskrevet nedenfor.
De samme 3 tests vil blive gentaget efter 30 minutter, sammen med et spørgeskema efter undersøgelsen, og hvis de har givet samtykke til videooptagelse ovenfor, vil gentagelse af videooptagelse med Onform-videooptagelsesappen blive udført.
Med ansigterne tilsløret, vil målinger af deres gang/mobilitet blive udført ved hjælp af yderligere programmer som angivet i afsnittet Data.
På dette tidspunkt vil ankelarmbåndene blive fjernet - hvor forsøgspersonerne har båret dem i cirka 1 time i alt.
Der vil være yderligere op til 1 time til udfyldelse af spørgeskemaerne før og efter studiet, for en samlet studiesessionsvarighed på ca. 1,5 - 2 timer.
Ved hver session vil vi anvende disse armbånd til minimum 1 patient pr. session.
Disse sessioner vil finde sted i wellness-centret/gymnastiksalen eller et andet udpeget område ved Jeffersons Ferry 1x om ugen, med minimum én patient i op til 8 patienter/uge, hvis der ikke er ferie, indtil 20 patienter har gennemført undersøgelsen.
For at imødegå infektionskontrol vil en engangssok udgøre en fysisk barriere mellem enheden og patienten, mens den stadig giver patienten mulighed for at mærke den stokastiske resonans.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Randeep Professor of Clinical Surgery
- Telefonnummer: 631-444-8329
- E-mail: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
South Setauket, New York, Forenede Stater, 11720
- Jefferson's Ferry
-
Kontakt:
- Randeep Jawa, MD
- Telefonnummer: 631-444-8329
- E-mail: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 65+ år, der bor på Jefferson's Ferry selvstændigt liv og generelt bruger hjælpemidler til mobilitet, såsom en stok eller rollator.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65+ år gammel bosat på Independent Living på Jefferson's Ferry
- Udtryk interesse for den ankelbærbare enhed
- Har kapacitet målt ved at være opmærksom og orienteret i forhold til person, sted og tid
- Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt samtykke
- I stand til at gå og stå ustøttet af andre og mærke ankelvibrationer ved maksimal amplitude.
- Svar "Ja" til mindst én: bekymre dig om at falde, faldt inden for sidste år, føle dig ustabil, når du går, tilmeldt et faldforebyggelsesprogram eller bruge/har brugt hjælpemidler, såsom stokke eller rollatorer
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:
- Diagnosticeret med neurodegenerative sygdomme (såsom Parkinsons, Alzheimers eller Amyotrofisk Lateral Sklerose (ALS))
- Handicap fra et slagtilfælde eller anden større neurologisk lidelse, der resulterer i lammelser i benene
- Aktive sår/udslæt/infektioner på fødder eller ben, eller brug af andre orthotics end svangstøtter eller håndkøb knæ/ankelstøtter
- Betydeligt lymfødem/perifert ødem/eller stor ankelstørrelse, der forhindrer anvendelse af en ankelbærbar enhed eller funktionalitet
- Kan ikke give skriftligt samtykke
- Kan ikke gå i dag eller bruger generelt kørestol
- Ude af stand til at deltage på grund af medicinske eller kognitive årsager
- Enhver amputation af underekstremiteter bortset fra en tå
- På antikoagulantia eller andre blodpladehæmmende midler end aspirin
- Ude af stand til at deltage på grund af andre medicinske eller kognitive årsager
- Alder under 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationer på mobilitets-/gangvurderinger og subjektiv evaluering af deltager
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af den enkelte studiesession for den pågældende deltager
|
Ydeevne på 3 CDC STEADI-tests (timed up and go, stolestand og 4-punkts balancetest) og mobilitet vurderet ved en valgfri app og subjektiv deltagervurdering på et spørgeskema.
|
fra tilmelding til slutningen af den enkelte studiesession for den pågældende deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensoriske tærskler for enheden
Tidsramme: mens du bærer ankelarmbåndet
|
sensorisk tærskel for ankelarmbåndsanordningen
|
mens du bærer ankelarmbåndet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
falde under studietiden
Tidsramme: under den enkelte studiesession, som deltageren er tilmeldt
|
fald, der opstår under studiesessionen, mens du bærer og ikke bærer enheden
|
under den enkelte studiesession, som deltageren er tilmeldt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
24. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
for at beskytte deltagernes identitet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .