Носимые технологии для улучшения походки и подвижности у пожилых людей
22 октября 2025 г. обновлено: Randeep Jawa, Stony Brook University
Пилотное исследование по оценке роли носимой технологии Accelera Stochastic Resonance в улучшении походки и подвижности у пожилых людей
В этом исследовании оценивается, может ли небольшой носимый браслет на щиколотке улучшить походку и подвижность у пожилых людей.
Прежде чем надеть браслет, участники ответят на краткую анкету, оценят походку и подвижность с помощью 3 тестов и приложения, одобренных CDC, затем наденут устройство, повторят эти оценки походки и подвижности и заполнят анкету.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное обсервационное исследование с участием 20 добровольцев из организации Jefferson's Ferry Independent Living.
Прежде чем надевать браслеты Accelera на лодыжку, участники заполняют анкету перед исследованием.
Затем они пройдут 3 теста, которые Центры по контролю заболеваний (CDC) рекомендуют для оценки риска падения, а именно тест на стойку на стуле, 4-точечный тест на равновесие и тест на время и вперед, используя свои обычные устройства, вспомогательные при передвижении.
Если участники предоставят дополнительное согласие, они пройдут видеоанализ походки/подвижности на основе информации, полученной из приложения видеозаписи Onform, соответствующего требованиям HIPAA, при использовании своих обычных устройств помощи при передвижении, если таковые имеются.
Другими словами, видеозапись делается с помощью приложения и сохраняется на платформе приложения, совместимой с HIPAA.
При скрытии лиц измерения их походки/подвижности будут проводиться с использованием дополнительных программ, указанных в разделе «Данные».
После наложения браслета добровольцам будет предложено возобновить обычное передвижение (при использовании своих обычных вспомогательных устройств) примерно на 30 минут в месте проведения исследования, как описано ниже.
Те же 3 теста будут повторены через 30 минут вместе с анкетой после исследования, и если они согласятся на видеозапись выше, будет выполнена повторная видеозапись с помощью приложения видеозаписи Onform.
При скрытии лиц измерения их походки/подвижности будут проводиться с использованием дополнительных программ, указанных в разделе «Данные».
На этом этапе браслеты с лодыжек будут сняты, причем субъекты носили их в общей сложности около 1 часа.
На заполнение анкет до и после исследования потребуется дополнительно до 1 часа, при этом общая продолжительность учебной сессии составит около 1,5–2 часов.
На каждом сеансе мы будем надевать эти браслеты как минимум на 1 пациента за сеанс.
Эти сеансы будут проводиться в оздоровительном центре/тренажёрном зале или другом специально отведенном месте в Jefferson's Ferry 1 раз в неделю, минимум с одним пациентом для 8 пациентов в неделю, если нет выходных, до тех пор, пока 20 пациентов не завершат исследование.
Для обеспечения инфекционного контроля одноразовый носок обеспечит физический барьер между устройством и пациентом, в то же время позволяя пациенту чувствовать стохастический резонанс.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Randeep Professor of Clinical Surgery
- Номер телефона: 631-444-8329
- Электронная почта: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
Места учебы
-
-
New York
-
South Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11720
- Jefferson's Ferry
-
Контакт:
- Randeep Jawa, MD
- Номер телефона: 631-444-8329
- Электронная почта: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте старше 65 лет, проживающие в Jefferson's Ferry независимо и обычно использующие вспомогательные устройства для передвижения, такие как трость или ходунки.
Описание
Критерии включения:
- 65+ лет, проживающие в Independent Living at Jefferson's Ferry
- Выразите интерес к носимому устройству на лодыжке
- Обладать способностью, измеряемой внимательностью и ориентацией на человека, место и время.
- Может общаться на английском языке и предоставлять письменное согласие
- Способен ходить и стоять без поддержки других и чувствовать вибрацию лодыжки с максимальной амплитудой.
- Ответ «Да» хотя бы на один вопрос: беспокоитесь о падении, падали в течение прошлого года, чувствуете неустойчивость при ходьбе, участвуете в программе предотвращения падений или используете/использовали вспомогательные устройства, такие как трости или ходунки.
Критерии исключения:
Участники исключаются из исследования, если применим какой-либо из следующих критериев:
- У вас диагностированы нейродегенеративные заболевания (такие как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или боковой амиотрофический склероз (БАС))
- Инвалидность в результате инсульта или другого серьезного неврологического расстройства, приводящего к параличу ног.
- Активные язвы/сыпь/инфекции на ступнях или ногах или использование ортопедических средств, отличных от супинаторов или безрецептурных супинаторов для коленей/лодыжек.
- Значительный лимфедема/периферический отек/или большой размер лодыжки, что препятствует использованию или функционированию носимых устройств на лодыжке.
- Не могу дать письменное согласие
- Сегодня не могу ходить или вообще пользоваться инвалидными колясками.
- Невозможно участвовать по медицинским или когнитивным причинам
- Любая ампутация нижней конечности, кроме одного пальца ноги.
- Прием антикоагулянтов или антиагрегантов, кроме аспирина.
- Невозможно участвовать по другим медицинским или когнитивным причинам.
- Возраст до 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты оценки подвижности/походки и субъективная оценка участника
Временное ограничение: от регистрации до окончания одной учебной сессии для этого участника
|
Производительность по 3 тестам CDC STEADI (время движения, вставание на стул и 4-точечный тест на равновесие) и подвижность, оцениваемые с помощью дополнительного приложения и субъективной оценки участников в анкете.
|
от регистрации до окончания одной учебной сессии для этого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорные пороги для устройства
Временное ограничение: при ношении браслета на лодыжке
|
сенсорный порог для браслета на лодыжку
|
при ношении браслета на лодыжке
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
падение во время учебной сессии
Временное ограничение: в течение одной учебной сессии, в которую зачислен участник
|
падения, происходящие во время учебного занятия, при ношении и без ношения устройства
|
в течение одной учебной сессии, в которую зачислен участник
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
для защиты личности участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .