Draagbare technologie om het lopen en de mobiliteit van ouderen te ondersteunen
22 oktober 2025 bijgewerkt door: Randeep Jawa, Stony Brook University
Een pilotstudie om de rol van Accelera stochastische resonantie draagbare technologie te beoordelen om het lopen en de mobiliteit bij oudere volwassenen te ondersteunen
In dit onderzoek wordt beoordeeld of een klein, draagbaar enkelbandje het looppatroon en de mobiliteit van oudere volwassenen kan verbeteren.
Voordat ze de armband dragen, zullen de deelnemers een korte vragenlijst beantwoorden, hun loop- en mobiliteitsbeoordelingen laten beoordelen via 3 door de CDC goedgekeurde tests en een app, vervolgens het apparaat dragen en deze loop- en mobiliteitsbeoordelingen herhalen, en een vragenlijst invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot, observationeel onderzoek met 20 vrijwilligers bij Jefferson's Ferry Independent Living.
Voordat de Accelera-enkelbanden worden aangebracht, vullen de deelnemers een vragenlijst voor het onderzoek in.
Vervolgens zullen ze drie tests voltooien die de Centers for Disease Control (CDC) aanbeveelt voor de beoordeling van het valrisico, namelijk de stoelstandtest, de 4-puntsbalanstest en de timed up and go-test, terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken.
Als de deelnemers optionele toestemming geven, zullen ze een videogebaseerde loop-/mobiliteitsanalyse ondergaan van informatie afgeleid van de HIPAA-compatibele Onform video-opname-app, terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken, indien aanwezig.
Met andere woorden, er wordt met de app een video-opname gemaakt en opgeslagen op het HIPAA-compatibele platform van de app.
Als de gezichten verborgen zijn, zullen metingen van hun gang/mobiliteit worden uitgevoerd met behulp van aanvullende programma's, zoals aangegeven in de sectie Gegevens.
Na het aanbrengen van de armband worden de vrijwilligers aangemoedigd om hun normale loopbewegingen (terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken) gedurende ongeveer 30 minuten op de onderzoekslocatie te hervatten, zoals hieronder beschreven.
Dezelfde 3 tests worden na 30 minuten herhaald, samen met een vragenlijst na het onderzoek, en als ze instemmen met de bovenstaande video-opname, wordt de video-opname herhaald met de Onform-app voor video-opname.
Als de gezichten verborgen zijn, zullen metingen van hun gang/mobiliteit worden uitgevoerd met behulp van aanvullende programma's, zoals aangegeven in de sectie Gegevens.
Op dit punt worden de enkelbandjes verwijderd; de proefpersonen hebben ze in totaal ongeveer 1 uur gedragen.
Er zal maximaal 1 uur extra worden besteed aan het invullen van de vragenlijsten vóór en na de studie, waardoor de totale duur van de studiesessie ongeveer 1,5 - 2 uur bedraagt.
Bij elke sessie passen wij deze armbanden toe bij minimaal 1 patiënt per sessie.
Deze sessies vinden 1x per week plaats in het Wellnesscentrum/sportschool of een andere aangewezen ruimte bij Jefferson's Ferry, met een minimum van één patiënt voor maximaal 8 patiënten/week als er geen vakanties zijn, totdat 20 patiënten de studie hebben voltooid.
Om de infectie onder controle te houden, zal een wegwerpsok een fysieke barrière vormen tussen het apparaat en de patiënt, terwijl de patiënt toch de stochastische resonantie kan voelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Randeep Professor of Clinical Surgery
- Telefoonnummer: 631-444-8329
- E-mail: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
South Setauket, New York, Verenigde Staten, 11720
- Jefferson's Ferry
-
Contact:
- Randeep Jawa, MD
- Telefoonnummer: 631-444-8329
- E-mail: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 65 jaar en ouder die bij Jefferson's Ferry wonen, wonen zelfstandig en gebruiken over het algemeen hulpmiddelen voor mobiliteit, zoals een wandelstok of rollator.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ jaar oud, woonachtig bij Independent Living in Jefferson's Ferry
- Toon interesse in het enkeldraagbare apparaat
- Beschik over capaciteit zoals gemeten door alert te zijn en gericht op persoon, plaats en tijd
- Kan in het Engels communiceren en schriftelijke toestemming geven
- In staat om te lopen en te staan zonder steun van anderen en enkeltrillingen op maximale amplitude te voelen.
- Antwoordt "Ja" op ten minste één vraag: zorgen maken over vallen, het afgelopen jaar gevallen zijn, zich wankel voelen tijdens het lopen, ingeschreven zijn voor een valpreventieprogramma, of hulpmiddelen gebruiken/gebruikt hebben, zoals wandelstokken of rollators
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:
- Gediagnosticeerd met neurodegeneratieve ziekten (zoals Parkinson, Alzheimer of Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS))
- Invaliditeit als gevolg van een beroerte of een andere ernstige neurologische aandoening die resulteert in beenverlamming
- Actieve zweren/uitslag/infecties op voeten of benen, of het gebruik van orthesen anders dan steunzolen of vrij verkrijgbare knie-/enkelsteunen
- Aanzienlijk lymfoedeem/perifeer oedeem/of grote enkelomvang die de toepassing of functionaliteit van een enkel draagbaar apparaat verhindert
- Kan geen schriftelijke toestemming geven
- Kan vandaag niet lopen of is over het algemeen rolstoelgebruiker
- Om medische of cognitieve redenen kan ik niet deelnemen
- Elke amputatie van de onderste ledematen, behalve één teen
- Op andere anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers dan aspirine
- Niet in staat deel te nemen vanwege andere medische of cognitieve redenen
- Leeftijd jonger dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op het gebied van mobiliteits-/loopbeoordelingen en subjectieve evaluatie door deelnemer
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de enkele studiesessie voor die deelnemer
|
Prestaties op 3 CDC STEADI-tests (getimed en gaan, stoelstaan en 4-punts balanstest) en mobiliteit zoals beoordeeld door een optionele app en subjectieve beoordeling van de deelnemers op een vragenlijst.
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de enkele studiesessie voor die deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorische drempels voor het apparaat
Tijdsspanne: terwijl u het enkelbandapparaat draagt
|
sensorische drempel voor het enkelbandapparaat
|
terwijl u het enkelbandapparaat draagt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vallen tijdens de studiesessie
Tijdsspanne: tijdens de enkele studiesessie waarvoor de deelnemer is ingeschreven
|
vallen die plaatsvinden tijdens de studiesessie, terwijl u het apparaat wel en niet draagt
|
tijdens de enkele studiesessie waarvoor de deelnemer is ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
om de identiteit van deelnemers te beschermen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .