Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare technologie om het lopen en de mobiliteit van ouderen te ondersteunen

22 oktober 2025 bijgewerkt door: Randeep Jawa, Stony Brook University

Een pilotstudie om de rol van Accelera stochastische resonantie draagbare technologie te beoordelen om het lopen en de mobiliteit bij oudere volwassenen te ondersteunen

In dit onderzoek wordt beoordeeld of een klein, draagbaar enkelbandje het looppatroon en de mobiliteit van oudere volwassenen kan verbeteren. Voordat ze de armband dragen, zullen de deelnemers een korte vragenlijst beantwoorden, hun loop- en mobiliteitsbeoordelingen laten beoordelen via 3 door de CDC goedgekeurde tests en een app, vervolgens het apparaat dragen en deze loop- en mobiliteitsbeoordelingen herhalen, en een vragenlijst invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilot, observationeel onderzoek met 20 vrijwilligers bij Jefferson's Ferry Independent Living. Voordat de Accelera-enkelbanden worden aangebracht, vullen de deelnemers een vragenlijst voor het onderzoek in. Vervolgens zullen ze drie tests voltooien die de Centers for Disease Control (CDC) aanbeveelt voor de beoordeling van het valrisico, namelijk de stoelstandtest, de 4-puntsbalanstest en de timed up and go-test, terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken. Als de deelnemers optionele toestemming geven, zullen ze een videogebaseerde loop-/mobiliteitsanalyse ondergaan van informatie afgeleid van de HIPAA-compatibele Onform video-opname-app, terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken, indien aanwezig. Met andere woorden, er wordt met de app een video-opname gemaakt en opgeslagen op het HIPAA-compatibele platform van de app. Als de gezichten verborgen zijn, zullen metingen van hun gang/mobiliteit worden uitgevoerd met behulp van aanvullende programma's, zoals aangegeven in de sectie Gegevens. Na het aanbrengen van de armband worden de vrijwilligers aangemoedigd om hun normale loopbewegingen (terwijl ze hun gebruikelijke mobiliteitshulpmiddelen gebruiken) gedurende ongeveer 30 minuten op de onderzoekslocatie te hervatten, zoals hieronder beschreven. Dezelfde 3 tests worden na 30 minuten herhaald, samen met een vragenlijst na het onderzoek, en als ze instemmen met de bovenstaande video-opname, wordt de video-opname herhaald met de Onform-app voor video-opname. Als de gezichten verborgen zijn, zullen metingen van hun gang/mobiliteit worden uitgevoerd met behulp van aanvullende programma's, zoals aangegeven in de sectie Gegevens. Op dit punt worden de enkelbandjes verwijderd; de proefpersonen hebben ze in totaal ongeveer 1 uur gedragen. Er zal maximaal 1 uur extra worden besteed aan het invullen van de vragenlijsten vóór en na de studie, waardoor de totale duur van de studiesessie ongeveer 1,5 - 2 uur bedraagt. Bij elke sessie passen wij deze armbanden toe bij minimaal 1 patiënt per sessie. Deze sessies vinden 1x per week plaats in het Wellnesscentrum/sportschool of een andere aangewezen ruimte bij Jefferson's Ferry, met een minimum van één patiënt voor maximaal 8 patiënten/week als er geen vakanties zijn, totdat 20 patiënten de studie hebben voltooid. Om de infectie onder controle te houden, zal een wegwerpsok een fysieke barrière vormen tussen het apparaat en de patiënt, terwijl de patiënt toch de stochastische resonantie kan voelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 65 jaar en ouder die bij Jefferson's Ferry wonen, wonen zelfstandig en gebruiken over het algemeen hulpmiddelen voor mobiliteit, zoals een wandelstok of rollator.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65+ jaar oud, woonachtig bij Independent Living in Jefferson's Ferry
  2. Toon interesse in het enkeldraagbare apparaat
  3. Beschik over capaciteit zoals gemeten door alert te zijn en gericht op persoon, plaats en tijd
  4. Kan in het Engels communiceren en schriftelijke toestemming geven
  5. In staat om te lopen en te staan ​​zonder steun van anderen en enkeltrillingen op maximale amplitude te voelen.
  6. Antwoordt "Ja" op ten minste één vraag: zorgen maken over vallen, het afgelopen jaar gevallen zijn, zich wankel voelen tijdens het lopen, ingeschreven zijn voor een valpreventieprogramma, of hulpmiddelen gebruiken/gebruikt hebben, zoals wandelstokken of rollators

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

  1. Gediagnosticeerd met neurodegeneratieve ziekten (zoals Parkinson, Alzheimer of Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS))
  2. Invaliditeit als gevolg van een beroerte of een andere ernstige neurologische aandoening die resulteert in beenverlamming
  3. Actieve zweren/uitslag/infecties op voeten of benen, of het gebruik van orthesen anders dan steunzolen of vrij verkrijgbare knie-/enkelsteunen
  4. Aanzienlijk lymfoedeem/perifeer oedeem/of grote enkelomvang die de toepassing of functionaliteit van een enkel draagbaar apparaat verhindert
  5. Kan geen schriftelijke toestemming geven
  6. Kan vandaag niet lopen of is over het algemeen rolstoelgebruiker
  7. Om medische of cognitieve redenen kan ik niet deelnemen
  8. Elke amputatie van de onderste ledematen, behalve één teen
  9. Op andere anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers dan aspirine
  10. Niet in staat deel te nemen vanwege andere medische of cognitieve redenen
  11. Leeftijd jonger dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op het gebied van mobiliteits-/loopbeoordelingen en subjectieve evaluatie door deelnemer
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de enkele studiesessie voor die deelnemer
Prestaties op 3 CDC STEADI-tests (getimed en gaan, stoelstaan ​​en 4-punts balanstest) en mobiliteit zoals beoordeeld door een optionele app en subjectieve beoordeling van de deelnemers op een vragenlijst.
vanaf de inschrijving tot het einde van de enkele studiesessie voor die deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische drempels voor het apparaat
Tijdsspanne: terwijl u het enkelbandapparaat draagt
sensorische drempel voor het enkelbandapparaat
terwijl u het enkelbandapparaat draagt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vallen tijdens de studiesessie
Tijdsspanne: tijdens de enkele studiesessie waarvoor de deelnemer is ingeschreven
vallen die plaatsvinden tijdens de studiesessie, terwijl u het apparaat wel en niet draagt
tijdens de enkele studiesessie waarvoor de deelnemer is ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-00142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

om de identiteit van deelnemers te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren