Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia noszenia wspomagająca chód i mobilność osób starszych

22 października 2025 zaktualizowane przez: Randeep Jawa, Stony Brook University

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę roli technologii noszenia na ciele rezonansu stochastycznego Accelera we wspomaganiu chodu i mobilności u osób starszych

W tym badaniu oceniano, czy mała bransoletka na kostkę do noszenia może poprawić chód i mobilność osób starszych. Przed założeniem bransoletki uczestnicy odpowiedzą na krótki kwestionariusz, poddadzą się ocenie chodu i mobilności za pomocą 3 testów zatwierdzonych przez CDC i aplikacji, następnie założą urządzenie i powtórzą ocenę chodu i mobilności, a następnie wypełnią kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe badanie obserwacyjne z udziałem 20 ochotników z Jefferson's Ferry Independent Living. Przed założeniem bransoletek na kostkę Accelera uczestnicy wypełniają kwestionariusz przed badaniem. Następnie przeprowadzą 3 testy zalecane przez Centrum Kontroli Chorób (CDC) w celu oceny ryzyka upadku, a mianowicie test stania na krześle, test równowagi w 4 punktach oraz test „wstań i idź” przy użyciu zwykłych urządzeń wspomagających mobilność. Jeżeli uczestnicy wyrażą opcjonalną zgodę, zostaną poddani analizie wideo chodu/ruchu na podstawie informacji uzyskanych z aplikacji do nagrywania wideo Onform zgodnej z ustawą HIPAA, podczas korzystania ze zwykłych urządzeń wspomagających mobilność, jeśli takie istnieją. Innymi słowy, za pomocą aplikacji tworzone jest nagranie wideo i przechowywane na platformie aplikacji zgodnej z ustawą HIPAA. Przy zasłoniętych twarzach pomiary ich chodu/ruchu zostaną przeprowadzone przy użyciu dodatkowych programów, jak wskazano w części Dane. Po założeniu bransoletki ochotnicy będą zachęcani do wznowienia normalnego poruszania się (przy korzystaniu ze zwykłych urządzeń wspomagających mobilność) przez około 30 minut w miejscu badania, jak opisano poniżej. Te same 3 badania zostaną powtórzone po 30 minutach wraz z ankietą po badaniu i jeśli wyrazili zgodę na nagranie wideo powyżej, wówczas zostanie wykonane ponowne nagranie wideo za pomocą aplikacji do nagrywania wideo Onform. Przy zasłoniętych twarzach pomiary ich chodu/ruchu zostaną przeprowadzone przy użyciu dodatkowych programów, jak wskazano w części Dane. Na tym etapie bransoletki na kostkę zostaną usunięte – badani nosili je łącznie przez około 1 godzinę. Wypełnienie kwestionariuszy przed i po badaniu zajmie maksymalnie 1 godzinę, co daje całkowity czas trwania sesji badawczej wynoszący około 1,5–2 godzin. Podczas każdej sesji będziemy zakładać te bransoletki minimum 1 pacjentowi na sesję. Sesje te będą odbywać się w centrum odnowy biologicznej/siłowni lub w innym wyznaczonym miejscu w Jefferson's Ferry 1x w tygodniu, z udziałem co najmniej jednego pacjenta, maksymalnie 8 pacjentów/tydzień, jeśli nie ma wakacji, do czasu ukończenia badania przez 20 pacjentów. Aby zapobiec infekcjom, jednorazowa skarpetka zapewni fizyczną barierę między urządzeniem a pacjentem, jednocześnie umożliwiając pacjentowi odczuwanie rezonansu stochastycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat zamieszkujące na terenie Jefferson's Ferry samodzielnie i zazwyczaj korzystające z urządzeń wspomagających mobilność, takich jak laska lub chodzik.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ponad 65 lat, zamieszkały w Independent Living at Jefferson's Ferry
  2. Wyraź zainteresowanie urządzeniem do noszenia na kostce
  3. Posiadać zdolność mierzoną czujnością i orientacją na osobę, miejsce i czas
  4. Potrafi komunikować się w języku angielskim i wyrazić pisemną zgodę
  5. Potrafi chodzić i stać bez wsparcia innych osób oraz odczuwać wibracje kostki o maksymalnej amplitudzie.
  6. Odpowiedzi „Tak” na co najmniej jedno: martwisz się upadkiem, miałeś upadek w ciągu ostatniego roku, czujesz się niepewnie podczas chodzenia, zapisałeś się do programu zapobiegania upadkom lub używasz/używałeś urządzeń wspomagających, takich jak laski lub chodziki

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy są wykluczani z badania, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Zdiagnozowano choroby neurodegeneracyjne (takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub stwardnienie zanikowe boczne (ALS))
  2. Niepełnosprawność spowodowana udarem lub innym poważnym zaburzeniem neurologicznym skutkującym paraliżem nóg
  3. Aktywne owrzodzenia/wysypki/infekcje na stopach lub nogach lub stosowanie ortez innych niż stabilizatory łuku lub dostępne bez recepty ortezy na kolana/kostki
  4. Znaczący obrzęk limfatyczny/obrzęk obwodowy/lub duży rozmiar kostki uniemożliwiający założenie lub działanie urządzenia do noszenia na kostce
  5. Nie można wyrazić pisemnej zgody
  6. Nie mogę dzisiaj chodzić lub ogólnie poruszam się na wózkach inwalidzkich
  7. Nie mogę wziąć udziału ze względów medycznych lub poznawczych
  8. Każda amputacja kończyny dolnej innej niż jeden palec u nogi
  9. Na lekach przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych innych niż aspiryna
  10. Nie mogę wziąć udziału z innych powodów medycznych lub poznawczych
  11. Wiek poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny mobilności/chodu i subiektywna ocena uczestnika
Ramy czasowe: od momentu zapisania się do zakończenia pojedynczej sesji badawczej dla tego uczestnika
Wydajność w 3 testach CDC STEADI (test up and go, stanie na krześle i 4-punktowy test równowagi) oraz mobilność oceniana za pomocą opcjonalnej aplikacji i subiektywnej oceny uczestnika na kwestionariuszu.
od momentu zapisania się do zakończenia pojedynczej sesji badawczej dla tego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progi sensoryczne urządzenia
Ramy czasowe: podczas noszenia bransoletki na kostkę
próg czuciowy dla bransoletki na kostkę
podczas noszenia bransoletki na kostkę

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
upaść podczas sesji studyjnej
Ramy czasowe: podczas pojedynczej sesji badawczej, na którą uczestnik jest zapisany
upadki, które wystąpią podczas sesji badawczej, podczas noszenia i nie noszenia urządzenia
podczas pojedynczej sesji badawczej, na którą uczestnik jest zapisany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Accelera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

w celu ochrony tożsamości uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj