Puettava tekniikka, joka auttaa ikääntyneiden aikuisten kävelyä ja liikkuvuutta
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Randeep Jawa, Stony Brook University
Pilottitutkimus Accelera-stokastisen resonanssin puettavan teknologian roolin arvioimiseksi ikääntyneiden aikuisten kävelyn ja liikkuvuuden edistämisessä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko pieni puettava nilkkarannerengas parantaa vanhemman aikuisen kävelyä ja liikkuvuutta.
Ennen rannekkeen käyttämistä osallistujat vastaavat lyhyeen kyselyyn, arvioivat kävelyä ja liikkuvuutta kolmella CDC:n hyväksymällä testillä ja sovelluksella, käyttävät sitten laitetta ja toistavat nämä kävely- ja liikkuvuusarvioinnit ja täyttävät kyselylomakkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa on mukana 20 Jefferson's Ferry Independent Livingin vapaaehtoista.
Ennen kuin Accelera nilkkarannekkeet kiinnitetään, osallistujat täyttävät esitutkinnon kyselylomakkeen.
Sitten he suorittavat kolme testiä, joita Centers for Disease Control (CDC) suosittelee putoamisriskin arviointiin, nimittäin tuolinseisontatestin, 4-pisteen tasapainotestin sekä aika- ja menotestin, kun he käyttävät tavallisia liikkumisapulaitteitaan.
Jos osallistujat antavat valinnaisen suostumuksen, he käyvät läpi videopohjaisen kävely-/liikkuvuusanalyysin HIPAA-yhteensopivasta Onform-videotallennussovelluksesta johdetuista tiedoista, kun he käyttävät tavanomaisia liikkumisapulaitteitaan, jos sellaisia on.
Toisin sanoen videotallenne tehdään sovelluksella ja tallennetaan sovellusten HIPAA-yhteensopivalle alustalle.
Kun kasvot ovat peitettyinä, niiden kävely/liikkuvuus mitataan lisäohjelmilla Data-osiossa kuvatulla tavalla.
Rannekorun kiinnittämisen jälkeen vapaaehtoisia rohkaistaan jatkamaan normaalia liikkumistaan (käytettäessä tavallisia liikkumisen apuvälineitään) noin 30 minuutin ajan tutkimuspaikassa alla kuvatulla tavalla.
Samat 3 testiä toistetaan 30 minuutin kuluttua tutkimuksen jälkeisen kyselyn ohella, ja jos he suostuvat yllä olevaan videokuvaukseen, suoritetaan uusi videonauhoitus Onform-videotallennussovelluksella.
Kun kasvot ovat peitettyinä, niiden kävely/liikkuvuus mitataan lisäohjelmilla Data-osiossa kuvatulla tavalla.
Tässä vaiheessa nilkkarannekkeet poistetaan - koehenkilöt ovat käyttäneet niitä yhteensä noin tunnin ajan.
Opintojaksoa edeltävien ja jälkeisten kyselylomakkeiden täyttämiseen on varattu enintään 1 tunti, jolloin opintojakson kokonaiskesto on noin 1,5 - 2 tuntia.
Jokaisella hoitokerralla kiinnitämme nämä rannekorut vähintään yhdelle potilaalle hoitokertaa kohden.
Nämä istunnot pidetään Wellness Centerissä/kuntosalilla tai muulla nimetyllä alueella Jefferson's Ferryssä 1 x viikossa, vähintään yhdellä potilaalla enintään 8 potilaalla viikossa, jos lomaa ei ole, kunnes 20 potilasta on suorittanut tutkimuksen.
Infektioiden torjuntaa varten kertakäyttöinen sukka muodostaa fyysisen esteen laitteen ja potilaan välillä samalla, kun potilas voi tuntea stokastisen resonanssin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randeep Professor of Clinical Surgery
- Puhelinnumero: 631-444-8329
- Sähköposti: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
South Setauket, New York, Yhdysvallat, 11720
- Jefferson's Ferry
-
Ottaa yhteyttä:
- Randeep Jawa, MD
- Puhelinnumero: 631-444-8329
- Sähköposti: randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat Jefferson's Ferryn itsenäisessä asunnossa ja käyttävät yleensä liikkumiseen apuvälineitä, kuten keppiä tai kävelijää.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 65-vuotias, joka asuu Independent Livingissä Jefferson's Ferryssä
- Osoita kiinnostusta nilkan päällä käytettävää laitetta kohtaan
- Omaa kapasiteettia mitattuna valppaana ja henkilöön, paikkaan ja aikaan suuntautuneena
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja antamaan kirjallisen suostumuksen
- Pystyy kävelemään ja seisomaan muiden tukemana ja tuntemaan nilkan tärinää suurimmalla amplitudilla.
- Vastaukset "Kyllä" ainakin yhteen: huoli kaatumisesta, olet kaatunut viime vuonna, tunnet olosi epävakaaksi kävellessäsi, olet ilmoittautunut putoamisen ehkäisyohjelmaan tai käytät/olet käyttänyt apuvälineitä, kuten keppejä tai kävelijöitä
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Diagnoosi neurodegeneratiiviset sairaudet (kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS))
- Aivohalvauksen tai muun vakavan neurologisen häiriön aiheuttama vamma, joka johtaa jalkojen halvaantumiseen
- Aktiiviset haavaumat/ihottumat/infektiot jaloissa tai säärissä tai muiden ortoosien kuin kaaritukien tai polvi-/nilkkatukien käyttö
- Merkittävä lymfaödeema/perifeerinen turvotus/tai suuri nilkan koko, joka estää nilkan päällä käytettävän laitteen käytön tai toiminnan
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta
- Ei pysty kävelemään tänään tai käytä yleensä pyörätuolia
- Ei voi osallistua lääketieteellisistä tai kognitiivisista syistä
- Mikä tahansa muu alaraajan amputaatio kuin yksi varvas
- Muille antikoagulanteille tai verihiutaleiden vastaisille aineille kuin aspiriinille
- Ei voi osallistua muista lääketieteellisistä tai kognitiivisista syistä
- Ikäraja alle 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus/kävelyarviointi ja osallistujan subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kyseisen osallistujan yksittäisen opintojakson loppuun
|
Suorituskyky 3 CDC STEADI -testissä (ajastettu ja mene, tuolin seisonta ja 4 pisteen tasapainotesti) ja liikkuvuus arvioituna valinnaisella sovelluksella ja subjektiivisen osallistujan arvioinnilla kyselylomakkeella.
|
ilmoittautumisesta kyseisen osallistujan yksittäisen opintojakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen aistinvaraiset kynnykset
Aikaikkuna: kun käytät nilkkaranneketta
|
nilkkarannekkeen sensorinen kynnys
|
kun käytät nilkkaranneketta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syksyllä opintojakson aikana
Aikaikkuna: sen yksittäisen opintojakson aikana, johon osallistuja on ilmoittautunut
|
kaatumiset, jotka tapahtuvat opintojakson aikana, kun laite on päällä tai ei
|
sen yksittäisen opintojakson aikana, johon osallistuja on ilmoittautunut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien henkilöllisyyden suojaamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .