可穿戴技术辅助老年人的步态和活动能力
2025年10月22日 更新者：Randeep Jawa、Stony Brook University
一项初步研究，旨在评估 Accelera 随机共振可穿戴技术在协助老年人步态和活动能力方面的作用
这项研究评估了小型可穿戴脚踝手环装置是否可以改善老年人的步态和活动能力。
在佩戴手环之前，参与者将回答一份简短的调查问卷，通过 3 项 CDC 批准的测试和应用程序评估步态和活动能力，然后佩戴设备并重复这些步态和活动能力评估，并完成一份调查问卷。
研究概览
详细说明
这是一项试点观察性研究，由 Jefferson's Ferry Independent Living 的 20 名志愿者参与。
在使用 Accelera 脚环之前，参与者将完成一份预研究调查问卷。
然后，他们将使用常用的行动辅助设备，完成疾病控制中心 (CDC) 建议的 3 项跌倒风险评估测试，即椅子站立测试、四点平衡测试和计时起立测试。
如果参与者提供可选同意，他们将在使用常用的移动辅助设备（如果有）时，对源自符合 HIPAA 的 Onform 视频记录应用程序的信息进行基于视频的步态/移动性分析。
换句话说，视频录制是使用应用程序进行的，并存储在应用程序的 HIPAA 兼容平台上。
由于面部被遮挡，将使用数据部分中所示的附加程序来测量其步态/活动性。
应用手环后，将鼓励志愿者在研究地点恢复正常行走（同时使用常用的移动辅助设备）约 30 分钟，如下所述。
30 分钟后将重复相同的 3 项测试，并附上研究后调查问卷，如果他们同意上述视频录制，则将使用 Onform 视频录制应用程序重复视频录制。
由于面部被遮挡，将使用数据部分中所示的附加程序来测量其步态/活动性。
此时，脚踝手镯将被移除——受试者总共佩戴脚镯约 1 小时。
还将有最多 1 小时的额外时间来完成学习前和学习后问卷，总学习时间约为 1.5 - 2 小时。
在每次治疗中，我们都会将这些手环佩戴到至少 1 名患者身上。
这些课程将在 Jefferson's Ferry 的健康中心/健身房或其他指定区域进行，每周 1 次，如果没有假期，每周至少 1 名患者，最多 8 名患者，直到 20 名患者完成研究。
为了解决感染控制问题，一次性袜子将在设备和患者之间提供物理屏障，同时仍然允许患者感受到随机共振。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Randeep Professor of Clinical Surgery
- 电话号码：631-444-8329
- 邮箱：randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
学习地点
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New York
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South Setauket、New York、美国、11720
- Jefferson's Ferry
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接触：
- Randeep Jawa, MD
- 电话号码：631-444-8329
- 邮箱：randeep.jawa@stonybrookmedicine.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在 Jefferson's Ferry 的 65 岁以上成年人独立生活，通常使用拐杖或助行器等辅助设备进行行动。
描述
纳入标准：
- 65 岁以上，居住在 Jefferson's Ferry 的 Independent Living
- 表达对脚踝可穿戴设备的兴趣
- 具有通过保持警觉并针对人物、地点和时间来衡量的能力
- 可以用英语沟通并提供书面同意
- 能够在无人支撑的情况下行走和站立，并感受到脚踝最大振幅的振动。
- 对至少一个问题回答“是”：担心跌倒、去年跌倒过、行走时感觉不稳定、参加跌倒预防计划或使用/曾经使用过辅助器具，例如手杖或助行器
排除标准：
如果符合以下任何标准，参与者将被排除在研究之外：
- 被诊断患有神经退行性疾病（例如帕金森病、阿尔茨海默病或肌萎缩侧索硬化症 (ALS)）
- 因中风或其他导致腿部瘫痪的主要神经系统疾病而致残
- 脚或腿上有活动性溃疡/皮疹/感染，或使用除足弓支撑或非处方膝盖/脚踝支撑以外的矫形器
- 严重的淋巴水肿/外周水肿/或踝关节尺寸过大，妨碍踝关节可穿戴设备的应用或功能
- 无法给予书面同意
- 今天无法行走或通常使用轮椅
- 由于医疗或认知原因无法参加
- 除一个脚趾外的任何下肢截肢
- 使用阿司匹林以外的抗凝剂或抗血小板剂
- 由于其他医疗或认知原因无法参加
- 年龄65岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的活动性/步态评估和主观评价的表现
大体时间：从注册到该参与者的单个学习课程结束
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3 项 CDC STEADI 测试（计时起立、椅子站立和 4 点平衡测试）的表现以及通过可选应用程序和问卷中的主观参与者评估评估的活动能力。
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从注册到该参与者的单个学习课程结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备的感官阈值
大体时间：佩戴脚环装置时
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脚踝手环装置的感觉阈值
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佩戴脚环装置时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习期间跌倒
大体时间：在参与者注册的单个学习期间
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在学习期间佩戴和不佩戴设备时发生的跌倒
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在参与者注册的单个学习期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Priplata AA, Patritti BL, Niemi JB, Hughes R, Gravelle DC, Lipsitz LA, Veves A, Stein J, Bonato P, Collins JJ. Noise-enhanced balance control in patients with diabetes and patients with stroke. Ann Neurol. 2006 Jan;59(1):4-12. doi: 10.1002/ana.20670.
- Priplata AA, Niemi JB, Harry JD, Lipsitz LA, Collins JJ. Vibrating insoles and balance control in elderly people. Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1123-4. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14470-4.
- Liu W, Lipsitz LA, Montero-Odasso M, Bean J, Kerrigan DC, Collins JJ. Noise-enhanced vibrotactile sensitivity in older adults, patients with stroke, and patients with diabetic neuropathy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):171-6. doi: 10.1053/apmr.2002.28025.
- Galica AM, Kang HG, Priplata AA, D'Andrea SE, Starobinets OV, Sorond FA, Cupples LA, Lipsitz LA. Subsensory vibrations to the feet reduce gait variability in elderly fallers. Gait Posture. 2009 Oct;30(3):383-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.005. Epub 2009 Jul 25.
- Collins JJ, Imhoff TT, Grigg P. Noise-enhanced tactile sensation. Nature. 1996 Oct 31;383(6603):770. doi: 10.1038/383770a0. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月22日
首次发布 (估计的)
2025年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月22日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.