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노인의 보행 및 이동성을 지원하는 웨어러블 기술

2025년 10월 22일 업데이트: Randeep Jawa, Stony Brook University

노인의 보행 및 이동성을 지원하기 위한 Accelera 확률론적 공명 웨어러블 기술의 역할을 평가하기 위한 파일럿 연구

이 연구는 소형 웨어러블 발목 팔찌 장치가 노인의 보행 및 이동성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다. 팔찌를 착용하기 전에 참가자는 간단한 설문지에 답하고 3가지 CDC 승인 테스트와 앱을 통해 보행 및 이동성을 평가한 다음 장치를 착용하고 이러한 보행 및 이동성 평가를 반복하고 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Jefferson's Ferry Independent Living에서 20명의 자원봉사자를 대상으로 한 파일럿 관찰 연구입니다. Accelera 발목 팔찌를 착용하기 전에 참가자는 사전 연구 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 일반적인 이동 보조 장치를 사용하면서 질병 통제 센터(CDC)가 낙상 위험 평가를 위해 권장하는 3가지 테스트, 즉 의자 스탠드 테스트, 4점 균형 테스트, 타임업 및 이동 테스트를 완료합니다. 참가자가 선택적 동의를 제공하는 경우 일반적인 이동 보조 장치(있는 경우)를 사용하는 동안 HIPAA 준수 Onform 비디오 녹화 앱에서 파생된 정보에 대한 비디오 기반 보행/이동성 분석을 받게 됩니다. 즉, 비디오 녹화는 앱으로 이루어지며 앱의 HIPAA 준수 플랫폼에 저장됩니다. 얼굴이 가려진 상태에서 데이터 섹션에 표시된 대로 추가 프로그램을 사용하여 보행/이동성 측정이 수행됩니다. 팔찌를 부착한 후 자원봉사자는 아래 설명된 대로 연구 장소에서 약 30분 동안 정상적인 보행(일반적인 이동 보조 장치를 사용하면서)을 재개하도록 권장됩니다. 30분 후에 동일한 3가지 테스트를 연구 후 설문지와 함께 반복하고, 위의 영상 녹화에 동의한 경우 Onform 영상 녹화 앱을 사용하여 반복 영상 녹화를 수행합니다. 얼굴이 가려진 상태에서 데이터 섹션에 표시된 대로 추가 프로그램을 사용하여 보행/이동성 측정이 수행됩니다. 이 시점에서 발목 팔찌가 제거되며 피험자는 총 약 1시간 동안 발목 팔찌를 착용했습니다. 연구 전후 설문지를 작성하는 데 최대 1시간이 추가로 소요되며, 총 연구 세션 기간은 약 1.5~2시간입니다. 각 세션마다 이 팔찌를 세션당 최소 1명의 환자에게 적용합니다. 이러한 세션은 웰니스 센터/체육관 또는 Jefferson's Ferry의 기타 지정된 장소에서 주당 1회 진행되며, 최소 1명의 환자에서 최대 8명의 환자/주당 휴일이 없는 경우 20명의 환자가 연구를 완료할 때까지 진행됩니다. 감염 관리를 위해 일회용 양말은 장치와 환자 사이에 물리적 장벽을 제공하는 동시에 환자가 확률론적 공명을 느낄 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Jefferson's Ferry에 거주하며 독립적인 생활을 하며 일반적으로 지팡이나 보행기 등의 이동 보조 장치를 사용하는 65세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  1. Jefferson's Ferry의 Independent Living에 거주하는 65세 이상
  2. 발목 웨어러블 디바이스에 대한 관심 표현
  3. 사람, 장소, 시간에 주의를 기울이고 지향하는 것으로 측정되는 역량을 갖습니다.
  4. 영어로 의사소통이 가능하고 서면 동의가 가능합니다.
  5. 다른 사람의 지지 없이 걷고 설 수 있으며 최대 진폭의 발목 진동을 느낄 수 있습니다.
  6. 낙상에 대한 걱정, 지난 1년 이내에 낙상한 적이 있음, 걸을 때 불안정함을 느낌, 낙상 예방 프로그램에 등록, 지팡이나 보행기와 같은 보조 장치를 사용/사용한 경우 중 하나 이상에 "예"라고 대답합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 근위축성 측삭 경화증(ALS))으로 진단됨
  2. 뇌졸중이나 다리 마비를 초래하는 기타 주요 신경학적 장애로 인한 장애
  3. 발 또는 다리의 활성 궤양/발진/감염 또는 아치 지지대 또는 카운터 무릎/발목 지지대 이외의 보조기를 사용하는 경우
  4. 심각한 림프부종/말초 부종/또는 발목 웨어러블 장치 적용 또는 기능을 방해하는 큰 발목 크기
  5. 서면 동의를 할 수 없습니다
  6. 오늘은 걸을 수 없거나 일반적으로 휠체어를 사용합니다.
  7. 건강상의 이유나 인지상의 이유로 참가할 수 없는 경우
  8. 한쪽 발가락 이외의 하지 절단
  9. 아스피린 이외의 항응고제나 항혈소판제의 경우
  10. 기타 의학적, 인지적 사유로 참가가 불가능함
  11. 65세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성/보행 평가 및 참가자의 주관적 평가 성능
기간: 등록부터 해당 참가자의 단일 학습 세션 종료까지
3가지 CDC STEADI 테스트(타임업 앤 고, 의자 스탠드 및 4점 균형 테스트)에 대한 성능과 선택적 앱으로 평가한 이동성 및 설문지에 대한 주관적인 참가자 평가입니다.
등록부터 해당 참가자의 단일 학습 세션 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 감각 임계값
기간: 발목 팔찌 장치를 착용한 상태에서
발목 팔찌 장치의 감각 임계값
발목 팔찌 장치를 착용한 상태에서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공부시간에 넘어지다
기간: 참가자가 등록한 단일 학습 세션 동안
학습 세션 중 기기를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 발생하는 낙상
참가자가 등록한 단일 학습 세션 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

Accelera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-00142

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자의 신원을 보호하기 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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