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Technologie portable pour aider la démarche et la mobilité chez les personnes âgées

22 octobre 2025 mis à jour par: Randeep Jawa, Stony Brook University

Une étude pilote pour évaluer le rôle de la technologie portable de résonance stochastique Accelera pour aider la marche et la mobilité chez les personnes âgées

Cette étude évalue si un petit bracelet de cheville portable peut améliorer la démarche et la mobilité chez la personne âgée. Avant de porter le bracelet, les participants répondront à un bref questionnaire, feront évaluer leur démarche et leur mobilité via 3 tests approuvés par le CDC et une application, puis porteront l'appareil et répéteront ces évaluations de la démarche et de la mobilité, et rempliront un questionnaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle menée auprès de 20 volontaires de Jefferson's Ferry Independent Living. Avant que les bracelets de cheville Accelera ne soient appliqués, les participants rempliront un questionnaire préalable à l'étude. Ils effectueront ensuite 3 tests recommandés par les Centers for Disease Control (CDC) pour l'évaluation des risques de chute, à savoir le test du support sur chaise, le test d'équilibre en 4 points et le test chronométré et partez, tout en utilisant leurs appareils d'aide à la mobilité habituels. Si les participants donnent leur consentement facultatif, ils subiront une analyse vidéo de la démarche/mobilité des informations dérivées de l'application d'enregistrement vidéo Onform conforme à la HIPAA, pendant qu'ils utilisent leurs appareils d'aide à la mobilité habituels, le cas échéant. En d'autres termes, un enregistrement vidéo est réalisé avec l'application et stocké sur la plateforme conforme HIPAA des applications. Les visages étant masqués, les mesures de leur démarche/mobilité seront effectuées à l'aide de programmes supplémentaires comme indiqué dans la section Données. Après l'application du bracelet, les volontaires seront ensuite encouragés à reprendre leur marche normale (tout en utilisant leurs appareils d'assistance à la mobilité habituels) pendant environ 30 minutes sur le lieu de l'étude comme décrit ci-dessous. Les 3 mêmes tests seront répétés après 30 minutes, avec un questionnaire post-étude, et s'ils ont consenti à l'enregistrement vidéo ci-dessus, un nouvel enregistrement vidéo avec l'application d'enregistrement vidéo Onform sera effectué. Les visages étant masqués, les mesures de leur démarche/mobilité seront effectuées à l'aide de programmes supplémentaires comme indiqué dans la section Données. À ce stade, les bracelets de cheville seront retirés - les sujets les ayant portés pendant environ 1 heure au total. Il y aura jusqu'à 1 heure supplémentaire pour remplir les questionnaires pré- et post-étude, pour une durée totale de la session d'étude d'environ 1,5 à 2 heures. A chaque séance, nous appliquerons ces bracelets à minimum 1 patient par séance. Ces séances auront lieu au centre de bien-être/salle de sport ou dans une autre zone désignée de Jefferson's Ferry 1 fois par semaine, avec un minimum d'un patient pour un maximum de 8 patients/semaine s'il n'y a pas de vacances, jusqu'à ce que 20 patients aient terminé l'étude. Pour lutter contre les infections, une chaussette jetable constituera une barrière physique entre le dispositif et le patient, tout en permettant au patient de ressentir la résonance stochastique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 65 ans et plus qui résident dans la vie indépendante de Jefferson's Ferry et utilisent généralement des appareils d'assistance à la mobilité, comme une canne ou une marchette.

La description

Critères d'intégration :

  1. 65+ ans résidant à Independent Living at Jefferson's Ferry
  2. Exprimer son intérêt pour le dispositif portable à la cheville
  3. Avoir une capacité mesurée en étant alerte et orienté par rapport à la personne, au lieu et au temps
  4. Peut communiquer en anglais et fournir un consentement écrit
  5. Capable de marcher et de se tenir debout sans le soutien des autres et de ressentir les vibrations de la cheville à une amplitude maximale.
  6. Répond « Oui » à au moins une réponse : vous craignez de tomber, avez fait une chute au cours de l'année dernière, ne vous sentez pas stable en marchant, êtes inscrit à un programme de prévention des chutes ou utilisez/avez utilisé des appareils fonctionnels, tels que des cannes ou des déambulateurs.

Critères d'exclusion :

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  1. Diagnostiqué avec des maladies neurodégénératives (telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer ou la sclérose latérale amyotrophique (SLA))
  2. Invalidité due à un accident vasculaire cérébral ou à un autre trouble neurologique majeur entraînant une paralysie de la jambe
  3. Ulcères/éruptions cutanées/infections actives sur les pieds ou les jambes, ou utilisation d'orthèses autres que des supports de voûte plantaire ou des supports de genoux/chevilles en vente libre
  4. Lymphœdème/œdème périphérique important/ou cheville de grande taille qui empêche l'application ou la fonctionnalité du dispositif portable à la cheville
  5. Impossible de donner un consentement écrit
  6. Incapable de marcher aujourd’hui ou d’utiliser généralement un fauteuil roulant
  7. Impossible de participer pour des raisons médicales ou cognitives
  8. Toute amputation d’un membre inférieur autre qu’un orteil
  9. Sous anticoagulants ou agents antiplaquettaires autres que l'aspirine
  10. Incapable de participer pour d'autres raisons médicales ou cognitives
  11. Âge inférieur à 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur les évaluations de mobilité/démarche et évaluation subjective par le participant
Délai: de l'inscription à la fin de la session d'étude unique pour ce participant
Performance à 3 tests CDC STEADI (minuterie et départ, support de chaise et test d'équilibre en 4 points) et mobilité évaluées par une application facultative et une évaluation subjective des participants sur un questionnaire.
de l'inscription à la fin de la session d'étude unique pour ce participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuils sensoriels de l'appareil
Délai: tout en portant le bracelet de cheville
seuil sensoriel pour le dispositif de bracelet de cheville
tout en portant le bracelet de cheville

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tomber pendant la session d'étude
Délai: pendant la session d'étude unique à laquelle le participant est inscrit
chutes survenant pendant la séance d'étude, avec et sans port de l'appareil
pendant la session d'étude unique à laquelle le participant est inscrit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Première publication (Estimé)

24 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-00142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

pour protéger l'identité des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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