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Tecnología portátil para ayudar a la marcha y la movilidad en el adulto mayor

22 de octubre de 2025 actualizado por: Randeep Jawa, Stony Brook University

Un estudio piloto para evaluar el papel de la tecnología portátil de aceleración de resonancia estocástica para ayudar a la marcha y la movilidad en adultos mayores

Este estudio evalúa si un pequeño dispositivo de pulsera de tobillo portátil puede mejorar la marcha y la movilidad en los adultos mayores. Antes de usar el brazalete, los participantes responderán un breve cuestionario, se les evaluará la marcha y la movilidad mediante 3 pruebas aprobadas por los CDC y una aplicación, luego usarán el dispositivo y repetirán estas evaluaciones de la marcha y la movilidad, y completarán un cuestionario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de observación con 20 voluntarios en Jefferson's Ferry Independent Living. Antes de que se apliquen las tobilleras Accelera, los participantes completarán un cuestionario previo al estudio. Luego completarán 3 pruebas que los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) recomiendan para la evaluación del riesgo de caídas, a saber, la prueba de soporte en silla, la prueba de equilibrio de 4 puntos y la prueba de cronometrado y listo, mientras usan sus dispositivos habituales de asistencia a la movilidad. Si los participantes brindan su consentimiento opcional, se someterán a un análisis de marcha/movilidad basado en video de la información derivada de la aplicación de grabación de video Onform compatible con HIPAA, mientras usan sus dispositivos habituales de asistencia a la movilidad, si los hubiera. En otras palabras, se realiza una grabación de vídeo con la aplicación y se almacena en la plataforma compatible con HIPAA de la aplicación. Con las caras oscurecidas, se realizarán mediciones de su marcha/movilidad utilizando programas adicionales como se indica en la sección Datos. Después de la aplicación del brazalete, se alentará a los voluntarios a reanudar su deambulación normal (mientras usan sus dispositivos de asistencia a la movilidad habituales) durante aproximadamente 30 minutos en el lugar del estudio como se describe a continuación. Las mismas 3 pruebas se repetirán después de 30 minutos, junto con un cuestionario posterior al estudio, y si dieron su consentimiento para la grabación de video anterior, se repetirá la grabación con la aplicación de grabación de video Onform. Con las caras oscurecidas, se realizarán mediciones de su marcha/movilidad utilizando programas adicionales como se indica en la sección Datos. En este punto, se quitarán las tobilleras y los sujetos las habrán usado durante aproximadamente 1 hora en total. Habrá hasta 1 hora adicional para completar los cuestionarios previos y posteriores al estudio, para una duración total de la sesión de estudio de aproximadamente 1,5 a 2 horas. En cada sesión aplicaremos estas pulseras a un mínimo de 1 paciente por sesión. Estas sesiones se llevarán a cabo en el Centro de Bienestar/gimnasio u otra área designada en Jefferson's Ferry 1 vez por semana, con un mínimo de un paciente hasta 8 pacientes por semana si no hay días festivos, hasta que 20 pacientes hayan completado el estudio. Para abordar el control de infecciones, un calcetín desechable proporcionará una barrera física entre el dispositivo y el paciente, al tiempo que permitirá que el paciente sienta la resonancia estocástica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los adultos mayores de 65 años que residen en Jefferson's Ferry viven de forma independiente y generalmente utilizan dispositivos de asistencia para la movilidad, como un bastón o un andador.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años que residen en Independent Living en Jefferson's Ferry
  2. Expresar interés en el dispositivo portátil para el tobillo.
  3. Tener capacidad medida por estar alerta y orientado a la persona, el lugar y el tiempo.
  4. Puede comunicarse en inglés y proporcionar consentimiento por escrito.
  5. Capaz de caminar y permanecer de pie sin el apoyo de otros y sentir las vibraciones del tobillo en su máxima amplitud.
  6. Responde "Sí" a al menos una pregunta: preocuparse por caerse, haber tenido una caída el año pasado, sentirse inestable al caminar, estar inscrito en un programa de prevención de caídas o usar/ha usado dispositivos de asistencia, como bastones o andadores.

Criterios de exclusión:

Los participantes quedan excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:

  1. Diagnosticado con enfermedades neurodegenerativas (como Parkinson, Alzheimer o esclerosis lateral amiotrófica (ELA))
  2. Discapacidad por un derrame cerebral u otro trastorno neurológico importante que resulte en parálisis de las piernas
  3. Úlceras/erupciones/infecciones activas en pies o piernas, o uso de aparatos ortopédicos que no sean soportes para el arco o soportes para rodillas/tobillos de venta libre.
  4. Linfedema significativo/edema periférico/o tobillo de gran tamaño que impide la aplicación o funcionalidad del dispositivo portátil en el tobillo.
  5. No puedo dar consentimiento por escrito
  6. No puedo caminar hoy ni usar sillas de ruedas en general
  7. No se puede participar por motivos médicos o cognitivos.
  8. Cualquier amputación de una extremidad inferior que no sea un dedo del pie.
  9. Con anticoagulantes o agentes antiplaquetarios distintos de la aspirina
  10. No se puede participar debido a otras razones médicas o cognitivas.
  11. Edad menor de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en evaluaciones de movilidad/marcha y evaluación subjetiva por parte del participante
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de la única sesión de estudio para ese participante
Rendimiento en 3 pruebas CDC STEADI (cronometraje y marcha, soporte en silla y prueba de equilibrio de 4 puntos) y movilidad evaluada mediante una aplicación opcional y una evaluación subjetiva del participante en un cuestionario.
desde la inscripción hasta el final de la única sesión de estudio para ese participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbrales sensoriales para el dispositivo
Periodo de tiempo: mientras usa el dispositivo de pulsera de tobillo
Umbral sensorial para el dispositivo de pulsera de tobillo.
mientras usa el dispositivo de pulsera de tobillo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caer durante la sesión de estudio
Periodo de tiempo: durante la única sesión de estudio en la que el participante está inscrito
caídas que ocurren durante la sesión de estudio, mientras se usa y no se usa el dispositivo
durante la única sesión de estudio en la que el participante está inscrito

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-00142

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

para proteger la identidad de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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