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Tragbare Technologie zur Unterstützung von Gang und Mobilität bei älteren Erwachsenen

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Randeep Jawa, Stony Brook University

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Rolle der tragbaren Accelera Stochastic Resonance-Technologie zur Unterstützung von Gang und Mobilität bei älteren Erwachsenen

In dieser Studie wird untersucht, ob ein kleines tragbares Knöchelarmband den Gang und die Beweglichkeit älterer Erwachsener verbessern kann. Vor dem Tragen des Armbands beantworten die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen, lassen Gang und Mobilität mithilfe von drei von der CDC genehmigten Tests und einer App beurteilen, tragen dann das Gerät, wiederholen diese Gang- und Mobilitätsbeurteilungen und füllen einen Fragebogen aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilot-Beobachtungsstudie mit 20 Freiwilligen bei Jefferson's Ferry Independent Living. Bevor die Accelera-Fußkettchen angelegt werden, füllen die Teilnehmer vor dem Studium einen Fragebogen aus. Anschließend absolvieren sie drei Tests, die die Centers for Disease Control (CDC) zur Beurteilung des Sturzrisikos empfehlen, nämlich den Stuhl-Steh-Test, den 4-Punkte-Gleichgewichtstest und den Timed-Up-and-Go-Test, während sie ihre üblichen Mobilitätshilfen verwenden. Wenn die Teilnehmer ihre freiwillige Einwilligung erteilen, werden sie einer videobasierten Gang-/Mobilitätsanalyse der Informationen unterzogen, die aus der HIPAA-konformen Onform-Videoaufzeichnungs-App stammen, während sie gegebenenfalls ihre üblichen Mobilitätshilfegeräte verwenden. Mit anderen Worten: Mit der App wird eine Videoaufzeichnung erstellt und auf der HIPAA-konformen Plattform der Apps gespeichert. Wenn die Gesichter verdeckt sind, werden Messungen ihres Gangs/ihrer Mobilität mithilfe zusätzlicher Programme durchgeführt, wie im Abschnitt „Daten“ angegeben. Nach dem Anlegen des Armbands werden die Freiwilligen dann aufgefordert, ihre normale Fortbewegung wieder aufzunehmen (unter Verwendung ihrer üblichen Mobilitätshilfen) für etwa 30 Minuten am Studienort, wie unten beschrieben. Die gleichen drei Tests werden nach 30 Minuten zusammen mit einem Fragebogen nach dem Studium wiederholt. Wenn sie der oben genannten Videoaufzeichnung zugestimmt haben, wird eine wiederholte Videoaufzeichnung mit der Onform-Videoaufzeichnungs-App durchgeführt. Wenn die Gesichter verdeckt sind, werden Messungen ihres Gangs/ihrer Mobilität mithilfe zusätzlicher Programme durchgeführt, wie im Abschnitt „Daten“ angegeben. Zu diesem Zeitpunkt werden die Fußfesseln abgenommen – nachdem die Probanden sie insgesamt etwa eine Stunde lang getragen haben. Für das Ausfüllen der Fragebögen vor und nach dem Studium wird zusätzlich bis zu 1 Stunde Zeit benötigt, was einer Gesamtdauer der Studiensitzung von etwa 1,5 bis 2 Stunden entspricht. Bei jeder Sitzung werden wir diese Armbänder bei mindestens einem Patienten pro Sitzung anbringen. Diese Sitzungen finden 1x pro Woche im Wellnesscenter/Fitnessstudio oder einem anderen dafür vorgesehenen Bereich bei Jefferson's Ferry statt, mit mindestens einem Patienten für bis zu 8 Patienten/Woche, sofern keine Feiertage vorliegen, bis 20 Patienten die Studie abgeschlossen haben. Um die Infektionskontrolle zu verbessern, stellt eine Einwegsocke eine physische Barriere zwischen dem Gerät und dem Patienten dar und ermöglicht dem Patienten gleichzeitig, die stochastische Resonanz zu spüren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 65+ Jahren, die in Jefferson's Ferry wohnen und unabhängig leben und in der Regel Hilfsmittel zur Mobilität nutzen, wie etwa einen Gehstock oder einen Gehhilfe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65+ Jahre alt, wohnhaft bei Independent Living at Jefferson's Ferry
  2. Bekunden Sie Interesse an dem am Knöchel tragbaren Gerät
  3. Sie verfügen über eine Leistungsfähigkeit, die sich daran messen lässt, dass Sie aufmerksam und orientiert an Person, Ort und Zeit sind
  4. Kann auf Englisch kommunizieren und eine schriftliche Einwilligung erteilen
  5. Kann ohne Unterstützung durch andere gehen und stehen und Knöchelvibrationen mit maximaler Amplitude spüren.
  6. Antworten Sie mit „Ja“ auf mindestens eine Frage: Sie haben Angst vor einem Sturz, sind im letzten Jahr gestürzt, fühlen sich unsicher beim Gehen, nehmen an einem Programm zur Sturzprävention teil oder verwenden bzw. haben Hilfsmittel wie Gehstöcke oder Gehhilfen verwendet

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  1. Bei Ihnen wurden neurodegenerative Erkrankungen diagnostiziert (z. B. Parkinson, Alzheimer oder Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)).
  2. Behinderung aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen schweren neurologischen Störung, die zu einer Beinlähmung führt
  3. Aktive Geschwüre/Ausschläge/Infektionen an Füßen oder Beinen oder die Verwendung von Orthesen, die keine Fußgewölbestützen oder Over-the-Counter-Knie-/Knöchelstützen sind
  4. Erhebliches Lymphödem/peripheres Ödem/oder große Knöchelgröße, die die Anwendung oder Funktionalität des am Knöchel tragbaren Geräts verhindert
  5. Eine schriftliche Einwilligung kann nicht erteilt werden
  6. Ich bin heute nicht in der Lage zu gehen oder im Allgemeinen einen Rollstuhl zu benutzen
  7. Aus medizinischen oder kognitiven Gründen ist eine Teilnahme nicht möglich
  8. Jede Amputation der unteren Extremitäten außer einem Zeh
  9. Auf andere Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin
  10. Aus anderen medizinischen oder kognitiven Gründen ist eine Teilnahme nicht möglich
  11. Alter unter 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei Mobilitäts-/Gangbewertungen und subjektive Bewertung durch den Teilnehmer
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der einzelnen Lerneinheit für diesen Teilnehmer
Leistung bei 3 CDC-STEADI-Tests (Timed Up and Go, Stuhlstand und 4-Punkte-Gleichgewichtstest) und Mobilität, bewertet durch eine optionale App und subjektive Teilnehmerbewertung auf einem Fragebogen.
von der Einschreibung bis zum Ende der einzelnen Lerneinheit für diesen Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Schwellenwerte für das Gerät
Zeitfenster: beim Tragen der Fußfessel
sensorische Schwelle für das Fußfesselgerät
beim Tragen der Fußfessel

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
während der Lernsitzung fallen
Zeitfenster: während der einzelnen Studiensitzung, für die der Teilnehmer eingeschrieben ist
Stürze, die während der Lernsitzung auftreten, unabhängig davon, ob das Gerät getragen oder nicht getragen wird
während der einzelnen Studiensitzung, für die der Teilnehmer eingeschrieben ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-00142

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um die Identität der Teilnehmer zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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