Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná technologie pro podporu chůze a mobility u starších dospělých

22. října 2025 aktualizováno: Randeep Jawa, Stony Brook University

Pilotní studie k posouzení role nositelné technologie Accelera Stochastic Resonance pro podporu chůze a mobility u starších dospělých

Tato studie posuzuje, zda malý nositelný kotníkový náramek může zlepšit chůzi a pohyblivost u starších dospělých. Před nošením náramku účastníci odpoví na krátký dotazník, nechají si zhodnotit chůzi a mobilitu prostřednictvím 3 testů schválených CDC a aplikace, poté si zařízení nasadí a zopakují tato hodnocení chůze a mobility a vyplní dotazník.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní pozorovací studie s 20 dobrovolníky z Jefferson's Ferry Independent Living. Před aplikací kotníkových náramků Accelera účastníci vyplní předstudijní dotazník. Poté absolvují 3 testy, které Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) doporučuje pro posouzení rizika pádu, jmenovitě test ve stoje na židli, 4bodový test rovnováhy a test načasování a jdou, při použití svých obvyklých zařízení na podporu mobility. Pokud účastníci poskytnou volitelný souhlas, podstoupí video analýzu chůze/mobility informací odvozených z aplikace Onform pro nahrávání videa kompatibilní s HIPAA, zatímco budou používat svá obvyklá zařízení na podporu mobility, pokud existují. Jinými slovy, video záznam je pořízen pomocí aplikace a uložen na platformě aplikace kompatibilní s HIPAA. Když jsou obličeje zakryté, měření jejich chůze/mobility bude provedeno pomocí dalších programů, jak je uvedeno v části Data. Po aplikaci náramku budou dobrovolníci vyzváni, aby pokračovali v normální chůzi (za použití svých obvyklých zařízení pro podporu mobility) po dobu asi 30 minut na místě studie, jak je popsáno níže. Stejné 3 testy se zopakují po 30 minutách spolu s dotazníkem po studiu, a pokud souhlasili s nahráváním videa výše, bylo by provedeno opakování nahrávání videa pomocí aplikace pro nahrávání videa Onform. Když jsou obličeje zakryté, měření jejich chůze/mobility bude provedeno pomocí dalších programů, jak je uvedeno v části Data. V tomto okamžiku budou kotníkové náramky odstraněny - subjekty je měly na sobě celkem asi 1 hodinu. K dispozici bude další až 1 hodina na vyplnění dotazníků před studiem a po něm, přičemž celková délka studijního sezení je přibližně 1,5 – 2 hodiny. Při každém sezení tyto náramky aplikujeme minimálně na 1 pacienta na sezení. Tato sezení se budou konat ve Wellness centru/posilovně nebo v jiném určeném prostoru v Jefferson's Ferry 1x týdně, s minimálně jedním pacientem až pro 8 pacientů/týden, pokud nejsou prázdniny, dokud studii nedokončí 20 pacientů. Za účelem kontroly infekce poskytne jednorázová ponožka fyzickou bariéru mezi zařízením a pacientem a zároveň umožní pacientovi cítit stochastickou rezonanci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 65+ let, kteří bydlí v Jefferson's Ferry pro nezávislý život a obecně používají podpůrná zařízení pro mobilitu, jako je hůl nebo chodítko.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 65+ let s bydlištěm v Independent Living at Jefferson's Ferry
  2. Projevte zájem o kotníkové nositelné zařízení
  3. Mějte kapacitu měřenou bdělostí a orientací na osobu, místo a čas
  4. Dokáže komunikovat v angličtině a poskytnout písemný souhlas
  5. Schopný chodit a stát bez podpory ostatních a cítit vibrace kotníku s maximální amplitudou.
  6. Odpovědi „Ano“ alespoň na jednu: strach z pádu, pád v minulém roce, pocit nejistoty při chůzi, zapsání do programu prevence pádu nebo použití/použili jste pomocná zařízení, jako jsou hole nebo chodítka

Kritéria vyloučení:

Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

  1. Diagnostikována neurodegenerativními chorobami (jako je Parkinsonova, Alzheimerova choroba nebo amyotrofická laterální skleróza (ALS))
  2. Postižení způsobené mrtvicí nebo jinou závažnou neurologickou poruchou vedoucí k paralýze nohou
  3. Aktivní vředy/vyrážky/infekce na chodidlech nebo nohou nebo používání jiných ortopedických vložek, než jsou podpěry klenby nebo volně prodejné podpěry kolen/kotníků
  4. Významný lymfedém/periferní edém/nebo velká velikost kotníku, která brání aplikaci nebo funkčnosti zařízení nositelného kotníku
  5. Nelze dát písemný souhlas
  6. Dnes nemůžete chodit nebo obecně používat invalidní vozíky
  7. Nelze se zúčastnit ze zdravotních nebo kognitivních důvodů
  8. Jakákoli amputace dolní končetiny kromě jednoho prstu
  9. Na antikoagulancia nebo protidestičková činidla jiná než aspirin
  10. Nelze se zúčastnit z jiných zdravotních nebo kognitivních důvodů
  11. Věk do 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při hodnocení mobility/chůze a subjektivní hodnocení účastníkem
Časové okno: od zápisu do konce jednotlivého studijního sezení pro daného účastníka
Výkon ve 3 testech CDC STEADI (timed up and go, stoj na židli a 4 bodový test rovnováhy) a mobilita hodnocená volitelnou aplikací a subjektivním hodnocením účastníků v dotazníku.
od zápisu do konce jednotlivého studijního sezení pro daného účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzorické prahy pro zařízení
Časové okno: při nošení náramku na kotníku
senzorický práh pro zařízení náramku na kotník
při nošení náramku na kotníku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pád během studijního sezení
Časové okno: během jednoho studijního sezení, do kterého je účastník zapsán
pády, ke kterým dojde během studijního sezení, při nošení a nenosení zařízení
během jednoho studijního sezení, do kterého je účastník zapsán

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Spolupracovníci

Accelera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

k ochraně identity účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit