神経刺激を使用してミソフォニアの変化を促進する: パイロット研究 (MISO-STIM)

ミソフォニアに対する介入が緊急に必要であることを考慮すると、この研究の主な目的は、感情調節と神経刺激を組み合わせた介入の短期および長期効果を確立することです。 第 2 の目標は、介入を成功させるために必要な最適なパラメータを調べることです。 この研究結果は、将来の行動介入や神経刺激介入に役立つだけでなく、ミソフォニアに関与する神経回路の変化を目的とした他の介入アプローチにも重要な情報を提供する可能性があることを強調することが重要です。

オンラインおよび電話での審査を通過した興味のある参加者は、リモートで実施される最初の調査訪問が予定されています。 興味があり、電子同意を提供した人は、人口統計上の質問、ミソフォニックおよび精神医学的苦痛、言語性 IQ、治療歴、MRI/神経刺激の安全性を調べることを目的としたいくつかの面接と測定に回答します。 参加者は、標準化された嫌悪感のある音やミソフォニックな音を聞いて、それらがどの程度不快であるかを評価します。 また、さまざまな状況で自分自身のミソフォニック音の録音を送るよう招待され、その音と他の標準化されたミソフォニック音と一緒に、その音を聞いて苦痛を評価します。 研究の目標は、参加者ごとにカスタマイズされたミソフォニー音、嫌悪音、中立音を含む、パーソナライズされた一連のトリガーを生成することです。

この研究でテストされている神経調節の種類は、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）です。これは、頭皮の上に電磁コイルを配置し、コイルに最も近い脳の部分に非常に小さな電流を生成する手順です。 。 rTMS は非侵襲的処置であり、現在、うつ病、強迫性障害、喫煙の治療のために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 この研究では、rTMS は FDA によって承認されたものとは異なる方法で使用されますが、安全ガイドラインの範囲内で使用されます。

この研究の目標は、ミソフォニアを患う適格な成人参加者60名を登録することであり、その後、最初の脳MRI検査のためにデュークに来るよう求められる。 確立された手順に従って、参加者は、感情制御ネットワークをうまく調整するために選択された感情制御戦略である CR (認知再構成) を簡単に教えられます。 参加者は機能的神経画像診断 (MRI) タスクを受け、それに基づいて個別の神経刺激ターゲットが設定されます。

その後、参加者は、年齢、出生時の性別、ミソフォニア障害の重症度に応じて、積極的または偽のrTMS介入にランダムに割り当てられます。 その後、参加者は 4 回の連続介入セッションを受け、その間に個人化されたミソフォニーの合図にさらされ、認知感情の制御に取り組むよう指示されながら、脳の右側にある個人化されたターゲットに対していずれかのタイプの rTMS を受け取ります。 最初の TMS 訪問時に、すべての参加者は標準化されたトレーニング セッションを使用して CR について徹底的にトレーニングされます。 各神経刺激セッション中に、心拍数や皮膚コンダクタンスなどの生体生理学的データが収集されます。

介入の1週間後、参加者はフォローアップのMRI脳スキャンを受け、ミソフォニア、気分、不安、感情管理の難しさ、一般的な健康状態、苦痛に関する最初の訪問時のアンケートの一部に回答します。

さらに 2 回の遠隔フォローアップ訪問が 1 か月目と 3 か月後のフォローアップ時点で予定されます。 参加者は、最初の遠隔学習訪問と同様のリモート音声タスクを完了します。 ミソフォニア、気分、不安、感情管理の難しさ、一般的な健康状態、苦痛の尺度が再び評価されます。 最後の 3 か月のフォローアップ訪問では、参加者は終了面接にも回答し、研究への参加についてフィードバックを提供します。 終了面接の一環として、研究チームのメンバーは、研究中に受けた神経刺激の種類を参加者に通知し、該当する場合は紹介が提供されます。