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転移性扁平上皮非小細胞肺がんにおけるV940／プラセボ＋ペムブロリズマブと化学療法に関する研究（V940-013） (INTerpath-13)

2026年8月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

V940をペムブロリズマブおよび化学療法と併用した転移性扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療としての第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（INTerpath-013）

研究者は、V940（研究用治療薬）をペムブロリズマブおよび化学療法と併用することで、転移性未治療扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）を治療できるかどうかを知りたいと考えています。 V940は、個人の免疫系が特定のがんを攻撃するのを助けるように設計されています。

この研究の目的は、V940をペムブロリズマブおよび化学療法と併用して投与された患者が、プラセボをペムブロリズマブおよび化学療法と併用して投与された患者と比較して、全体的に長く生存し、がんの増殖や転移がない状態で過ごせるかどうかを明らかにすることです。 プラセボは研究用治療薬と同じように見えますが、研究用治療薬は含まれていません。 プラセボを使用することで、研究者は研究用治療薬の効果をよりよく理解することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center ( Site 0021)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：813-745-7363
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • VA Ann Arbor Healthcare System ( Site 0019)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：734-769-7100
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine ( Site 0024)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：314-362-5000
    • New Jersey
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • 募集
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0010)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：201-634-5578
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • 募集
        • New York Oncology Hematology (NYOH) - Albany Medical Center ( Site 9001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：518-489-0044
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0016)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：216-445-7855
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • 募集
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0025)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：541-768-4950
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 9000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：615-961-9469
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：512-427-9400
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0003)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：730-280-5390
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute ( Site 0023)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：855-922-6237
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0201)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541132218956
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires.、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0200)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+541149590497
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • 募集
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0205)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5492235937663
    • Buenos Aires F.D.
      • Caba.、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1430EGF
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0206)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5491140141500
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • 募集
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0207)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+5493413168137
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
        • 募集
        • Sanatorio Parque ( Site 0203)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+543874044942
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 1002)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390226436633
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1000)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390223903829
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：00390630154277
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48121
        • 募集
        • Ospedale Santa Maria delle Croci-Dipartimento Oncoematologico ( Site 1004)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+390544285247
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital ( Site 0400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61298455555
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+61731762111
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 募集
        • One Clinical Research ( Site 0402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+6186279 9466
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d''Hebron ( Site 1310)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 93 254 3450
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 1314)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 91 336 82 63
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos... ( Site 1313)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 913303000
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 1312)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 671560092
    • Barcelona
      • Hospitalet、Barcelona、スペイン、08907
        • 募集
        • ICO L Hospitalet ( Site 1311)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+34 93 260 77 44
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11407
        • 募集
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 1315)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：956 03 22 44
  • チリ
      • Antofagasta、チリ、1263521
        • 募集
        • Bradford Hill Norte ( Site 0308)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：56442023631
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500653
        • 募集
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0307)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56991612199
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill ( Site 0301)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+56 2 29490970
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
        • 募集
        • FALP ( Site 0300)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：56224205098
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 1400)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+905436067759
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
        • 募集
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 1402)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+905384724282
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
        • 募集
        • Memorial Ankara Hastanesi ( Site 1401)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+9005321332009
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • 募集
        • Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 1403)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+905369410661
  • フランス
    • Cote-d Or
      • Dijon、Cote-d Or、フランス、21000
        • 募集
        • Centre Georges François Leclerc ( Site 0805)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33345348051
    • Pays de la Loire Region
      • Angers、Pays de la Loire Region、フランス、49055
        • 募集
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 0801)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33 (0)2.44 85 35 54
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dome、フランス、63001
        • 募集
        • CHU GABRIEL MONTPIED ( Site 0802)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33473754440
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-569
        • 募集
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii ( Site 1101)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48616654242
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 1100)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48225463066
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、37-700
        • 募集
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1102)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48166775000
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital ( Site 0606)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886422052121
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+88662353535
      • Taipei、台湾、104
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 0604)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886225433535
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+88628712121
      • Taipei、台湾、106
        • 募集
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 0600)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+886223220322
      • Taoyuan、台湾、33305
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0605)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+88633281200
  • 韓国
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center ( Site 0503)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82230103215
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center ( Site 0502)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82234101132
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si、Kyonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center ( Site 0504)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82319200114
      • Seongnam-si、Kyonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0500)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82317877071
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 0501)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：043-269-6015

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません：

  • 扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の組織学的または細胞学的に確認された診断があること（ステージIV：M1a、M1b、M1c1、M1c2、AJCC病期分類マニュアル第9版）。 注記：混合腫瘍は優占細胞型によって特徴付けられますが、小細胞成分は認められません。
  • 現地施設の治験責任医師／放射線科医師による評価で、固形癌疗效評価基準（RECIST）バージョン1.1に基づく測定可能病変があること
  • 転移性疾患の診断時または診断後に採取され、かつ過去に放射線照射を受けていない部位からの組織サンプルを提供していること
  • 既往のがん治療による有害事象（AE）が≦グレード1まで回復していること。ホルモン補充療法で適切に管理されている内分泌関連AEのある参加者、または≦グレード2の神経障害のある参加者は対象となります
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染参加者は、抗レトロウイルス療法（ART）によるHIVの十分な管理がなされていること
  • B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間受けており、無作為化前に検出不可能なHBVウイルス量である場合に対象となります
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は、HCVウイルス量が検出不可能な場合に対象となります。 注記：参加者は無作為化の少なくとも4週間前に根治的抗ウイルス療法を完了している必要があります
  • 無作為化前7日以内に評価されたEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Statusが0～1であること
  • 余命が少なくとも3か月以上あること
  • 適切な臓器機能を有すること

除外基準：

除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません：

  • カポジ肉腫および／または多中心性キャッスルマン病の既往歴を有するHIV感染者であること
  • 癌ワクチン（他の個別化癌ワクチンを含む）による既往治療を受けていること
  • 転移性NSCLCに対する既往の全身性抗癌治療を受けていること
  • 抗プログラム細胞死1タンパク質（抗PD-1）、抗プログラム細胞死リガンド1（抗PD-L1）、または抗プログラム細胞死リガンド2（抗PD-L2）剤、あるいは他の刺激的または共抑制的T細胞受容体を標的とする薬剤による既往治療を受けていること。 注記：非転移性NSCLCに対する術前補助または補助療法としての抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による治療は、転移性NSCLC診断の少なくとも12か月前に治療が完了している場合に認められます
  • 研究介入開始の2週間以内に放射線治療を受けた、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性があること
  • 研究介入開始の6か月以内に肺への放射線治療（30グレイ超）を受けていること
  • 研究介入初回投与の30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを受けたこと。 不活化ワクチンの接種は認められます
  • 研究介入投与の4週間以内に試験薬剤の投与を受けた、または試験デバイスを使用したこと
  • 免疫不全の診断がある、または研究介入初回投与の7日以内に慢性の全身性ステロイド療法（プレドニゾン換算で1日10mgを超える投与量）または他の何らかの形態の免疫抑制療法を受けていること
  • 過去3年以内に進行中のまたは積極的な治療を必要とした既知の追加悪性腫瘍があること
  • 既知の活動性中枢神経系（CNS）転移および／または癌性髄膜炎があること
  • V940、ペムブロリズマブ、またはプロトコルで認められている化学療法剤のいずれか、および／またはそれらの添加剤に対する重度の過敏症（≧グレード3）があること
  • 過去2年間に全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患があること
  • ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎／間質性肺疾患の既往歴、または現在の肺炎／間質性肺疾患があること
  • 全身療法を必要とする活動性感染症があること
  • 幹細胞／固形臓器移植の既往歴があること
  • 大手術からの回復が不十分である、または継続的な手術合併症があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intismeran Autogene + Pembrolizumab + Chemo

Induction phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg intravenous (IV) infusion on Day 1 of a six week cycle plus a platinum doublet chemotherapy regimen (carboplatin area under the curve (AUC) 6 or 5 mg/mL/min IV infusion every 3 weeks (Q3W) × 2 doses combined either with paclitaxel 200 or 175 mg/m^2 IV infusion Q3W × 2 doses, OR with nab paclitaxel 100 mg/m^2 IV infusion weekly × 6 doses). Intismeran Autogene 1 mg intramuscular (IM) injection is administered on Days 1 and 22 of Cycle 2 Induction (Q3W) for up to 2 doses.

Maintenance phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg IV infusion on Day 1 every 6 weeks (Q6W) for up to 15 doses. Intismeran Autogene 1 mg IM injection is administered on Days 1 and 22 (Q3W) for up to 7 doses during maintenance.
生物学的：ペムブロリズマブ
200 mg 静脈内投与
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：ナブパクリタキセル
100 mg/m^2 静脈内点滴
生物学的：インティスメラン オートジェネ
1 mg 筋肉内（IM）注射
他の名前：
  • mRNA-4157
  • V940
薬：Carboplatin
Area Under the Curve (AUC) either 6 or 5 (mg/mL/min) IV Infusion
薬：Paclitaxel
200 or 175 mg/m^2 IV Infusion
実験的：Placebo + Pembrolizumab + Chemo

Induction phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg intravenous (IV) infusion on Day 1 of a six week cycle plus a platinum doublet chemotherapy regimen (carboplatin area under the curve (AUC) 6 or 5 mg/mL/min IV infusion every 3 weeks (Q3W) × 2 doses combined either with paclitaxel 200 or 175 mg/m^2 IV infusion Q3W × 2 doses, OR with nab paclitaxel 100 mg/m^2 IV infusion weekly × 6 doses). Placebo intramuscular (IM) injection is administered on Days 1 and 22 of Cycle 2 Induction (Q3W) for up to 2 doses.

Maintenance phase: Participants receive pembrolizumab 400 mg IV infusion on Day 1 every 6 weeks (Q6W) for up to 15 doses. Placebo IM injection is administered on Days 1 and 22 (Q3W) for up to 7 doses during maintenance.
生物学的：ペムブロリズマブ
200 mg 静脈内投与
他の名前：
  • MK-3475
  • キイトルーダ®
薬：ナブパクリタキセル
100 mg/m^2 静脈内点滴
他の：プラセボ
プラセボ、Intismeran Autogene IM注射に適合
薬：Carboplatin
Area Under the Curve (AUC) either 6 or 5 (mg/mL/min) IV Infusion
薬：Paclitaxel
200 or 175 mg/m^2 IV Infusion

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最大約32ヶ月
PFSは、無作為化から初めて文書化された疾患進行（PD）または何らかの原因による死亡までの期間と定義され、固形がん治療効果判定基準バージョン1.1（RECIST 1.1）により評価されたうち、いずれか早い方の事象が発生した時点とします。 PDは、標的病変の径の合計が20％以上の増加と定義されます。 20％の相対的増加に加えて、合計が5mm以上の絶対的増加を示す必要もあります。 1つ以上の新しい病変の出現もPDと見なされます。 盲検化独立中央審査（BICR）により評価されたPFSを提示します。
最大約32ヶ月
全生存期間（OS）
時間枠：最大約42ヶ月
OSは、無作為化からあらゆる原因による死亡までの期間として定義されます。 OSについて提示します。
最大約42ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全奏効率（ORR）
時間枠：最大約26ヶ月
ORRは、RECIST 1.1に基づき、完全奏効（CR：全ての標的病変の消失）または部分奏効（PR：標的病変の径の和の最低30%の減少）を示した参加者の割合として定義されます。 BICRによって評価されたCRまたはPRを経験した参加者の割合が提示されます。
最大約26ヶ月
奏効期間
時間枠：最大約42ヶ月
完全奏効（CR：全ての標的病変の消失）または部分奏効（PR：標的病変の径の和の30％以上の減少）がRECIST 1.1に基づき確認された参加者において、奏効持続期間（DOR）は、初めてCRまたはPRが文書化された時点から疾患進行（PD）または死亡までの期間として定義されます。 RECIST 1.1によれば、PDは標的病変の径の和の20％以上の増加と定義されます。 20％の相対的増加に加えて、径の和は5mm以上の絶対的増加も示さなければなりません。 1つ以上の新病変の出現もPDとみなされます。 BICRにより評価されたDORが提示されます。
最大約42ヶ月
有害事象（AE）を経験した参加者数
時間枠：最大約42ヶ月
AEとは、研究治療と時間的に関連し、研究治療との因果関係の有無にかかわらず生じる、好ましくない意図しない徴候、症状、疾患、または既存状態の悪化と定義されます。 AEを経験した参加者の数が提示されます。
最大約42ヶ月
有害事象による研究介入中止参加者数
時間枠：最大約24ヶ月
AEとは、研究治療と時間的に関連する、好ましくない意図しない徴候、症状、疾患、または既存状態の悪化を、研究治療との因果関係に関係なく定義します。 AEにより研究介入を中止した参加者の数が提示されます。
最大約24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

ModernaTX, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月12日

一次修了 (推定)

2029年7月2日

研究の完了 (推定)

2031年5月6日

試験登録日

最初に提出

2025年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月24日

最初の投稿 (実際)

2025年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V940-013 (その他の識別子：MSD)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1318-2495 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2025-520902-37-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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