うつ病に対するCBTの運動プライミング：CBT+試験

実験的：カームCBT

この群では、参加者は認知行動療法の前に自然ドキュメンタリーを視聴しながら30分間の休息を完了します

行動：休息

認知行動療法の前に自然ドキュメンタリーを視聴しながら30分間の休息

実験的：アクティブCBT

このアームでは、参加者は認知行動療法の前に30分間の有酸素運動を行い、CalmCBTグループが視聴する同じ自然ドキュメンタリーを鑑賞します。

行動：有酸素運動

認知行動療法の前に30分間の有酸素運動を行い、CalmCBTグループが視聴する同じ自然ドキュメンタリーを鑑賞する。

ワーキングアライアンス・インベントリー（WAI）－ボンド下位尺度

WAI-Bondサブスケールは4項目を採点し、スコア範囲は4〜28です。 高いスコアは患者とセラピストの絆の認識が強いことを示します：参加者がセラピストとの絆（つまり、相互の信頼、受容、つながりの感情）をどのように体験しているか。 Bondサブスケールは本研究の主要なアウトカム指標であり、合計スコアは二次的アウトカムとして分析されます。

行動活性化抑うつ尺度 (BADS)

BADSは25項目からなるアンケートで、各項目は0（全くない）から6（完全に）で採点され、一部の項目は逆転採点されます。 4つの下位尺度があります：活性化、回避／反芻、仕事／学校における障害、社会的障害。 総合スコアの可能範囲は0から150で、高いスコアはより高い行動活性化（回避と障害の増加）を示します。

GRIDハミルトンうつ病評価尺度 (GRID-HAMD)

GRID-HAM-Dは、抑うつ症状の重症度を評価するために使用される、臨床医が記入する17項目の質問票です。 この質問票は成人向けに設計されており、気分、罪悪感、自殺念慮、不眠、焦燥または制止、不安、体重減少、身体症状について探ることで、抑うつ症状の強度と頻度を評価するために使用されます。 抑うつ評価尺度標準化チームが推奨するように、臨床面接者は構造化面接ガイドに従い、各項目について症状の強度と頻度の次元を独立して評価するGRID採点法を使用します。 高いスコアはより重度の症状を示し、正常（0-7）、軽度抑うつ（8-13）、中等度抑うつ（14-18）、重度抑うつ（19-22）、非常に重度の抑うつ（23以上）に分類されます。

患者健康調査票-9 (PHQ-9)

PHQ-9は9項目の質問票であり、参加者は過去2週間を考慮し、各質問に対して0～3点で採点します。合計スコアの範囲は0～27点で、スコアが高いほど抑うつ症状の増加を示します。

DSM-5障害のための構造化臨床面接 (SCID)

SCIDは、アメリカ精神医学会の『精神障害の診断・統計マニュアル』で公表されている診断基準に基づいて診断を行うための半構造化面接です。 SCIDモジュールの採点は、各診断モジュールごとに二値の結果をもたらします：障害の基準を満たすか、または障害の基準を満たさないかのいずれかです。 副次的評価指標として、SCIDの大うつ病性障害（MDD）モジュールのみを使用します。 ベースライン時および治療後のMDD診断基準を満たす割合が、群間の寛解率を比較するために使用する主要な時点となります。

コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)

C-SSRSは自殺念慮および行動を評価・監視するために使用されます。 念慮の重症度サブスケールは5段階の順序尺度で評価されます：1 = 死にたい願望、2 = 非特異的な能動的自殺念慮、3 = 方法を伴う自殺念慮、4 = 自殺意図、5 = 計画を伴う自殺意図。 自殺行動は、実際の試行、中止された試行、中断された試行、準備行動、および非自殺的自傷行動を含む名義尺度で評価されます。

次元性無快楽症評価尺度 (DARS)

DARSは、複数の領域にわたる状態性無快楽症を評価する自己申告式の尺度です。 DARSは、状態性無快楽症に関する17項目の調査で、趣味、飲食、社交活動、感覚体験の4つの領域に分かれています。 参加者は各カテゴリー内で自分が最も好きだと思う2つの活動をリストアップし、その後、それらの活動に対する興味/楽しみについて、「全くない」から「非常に」までの5段階リッカート尺度で質問に回答する必要があります。 事前/事後実施中、参加者は「今現在」の気分について回答するよう求められます。

視覚的アナログスケール (VAS)

快感消失の評価には、0を「まったく快感がない」、100を「想像しうる最大の快感」とする快感消失の視覚的アナログ尺度[VAS]を使用します。 過去の主任研究者による研究では、DARSとVASの相関は0.49～0.69であり、これら測定法の中程度から強い一致を示しています。 VASは快感消失の補助的評価として使用されます。

血清脳由来神経栄養因子（BDNF）

血清BDNFは標準的な採血から定量化されます。 1回目、4回目、8回目の来院時に採取された血液サンプルは、30分間凝固させた後、5500 RPM、4℃で10分間遠心分離します。 遠心分離後、血清を抽出し、BDNF分析まで-80℃でサンプルを保存します。 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを用いて、製造元の指示に従い血清中の総BDNF濃度を測定します。 各血液サンプルは二重に測定し、平均値を算出します。

国際身体活動調査票-短縮版（IPAQ-SF）で測定された自己申告による身体活動（分単位で報告）

IPAQは、1週間あたりの平均的な歩行、中程度の身体活動、激しい身体活動、および座位時間について尋ねる身体活動質問票です。 歩行と身体活動は1日あたりの活動分数で報告され、座位時間は1日あたりの時間数で報告されます。

36項目短編健康調査票（SF-36）

SF-36は健康関連QOLを評価します。 8つの尺度スコア（活力、身体的機能、身体的な痛み、全般的健康感覚、身体的役割機能、情緒的役割機能、社会的役割機能、精神的健康を含む）で構成され、これらは各セクションの質問の加重合計です。 各尺度は、各質問が等しい重みを持つことを前提として0-100スケールに直接変換されます。 スコアが高いほど障害が少ないことを示します（つまり、スコア0は最大の障害に相当し、スコア100は障害なしに相当します）。

全般性不安障害7項目質問票 (GAD-7)

全般性不安障害7（GAD-7）は、全般性不安障害を測定するための自己記入式質問票です。 GAD-7には7項目あり、報告された回答カテゴリ「まったくない（0点）、数日（1点）、半分以上の日（2点）、ほぼ毎日（3点）」に基づいてGADの様々な兆候の重症度を測定します。5点、10点、15点をそれぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとしています。

自動思考質問票

ATQは、自己に対する自動的な否定的な発言の頻度を測定する30項目の評価尺度です。 各項目は、「全くない」から「常にある」までの発生頻度で評価されます。 総合スコアは全30項目の合計であり、スコアが高いほど自動的な否定的自己発言のレベルが高いことを示します。

セッション評価アンケート (SEQ)

セッション評価質問票（SEQ）は、セッションの効果を評価するために使用されます。 これには、7段階の二極形容詞形式の質問票における21項目への回答が含まれ、クライアントが各CBTセッションについてどのように感じているかを評価します。 この質問票は、セッションの深さ、滑らかさ、積極性、および覚醒度を評価します。 本研究では、各サブスケール全体の値の平均を全体スコアとして使用します。

平均Lyssn生成スコア

Lyssnは、セッションファイルの記録と管理のためのAI駆動評価プラットフォームであり、すべての臨床面接とセラピーセッションはLyssnプラットフォームで記録されます。 Lyssnはセラピーセッションの音声ファイルを処理し、セッションレベルのデータを生成します。

Lyssnは治療効果と忠実度に関連する指標を生成し、個々の指標スコア（例：共感、協働）は0から5の範囲で、高いスコアはその指標のレベルが高いことを示します。

ラム雇用欠勤・生産性尺度 (LEAPS)

LEAPSは、職場での生産性を測定する10項目の自己報告式尺度です。 スコアは0から28の範囲で、スコアが高いほど職務生産性の障害が大きいことを示します。

患者全体印象変化尺度 (PGIC)

患者の全体的な印象変化スケールは、回答者が特定の時点から自身の状態がどのように変化したかを評価する単一の自己記入式質問です。 参加者は「研究開始以降、私の全体的な状態は：[1]『非常に改善した』、[2]『かなり改善した』、[3]『わずかに改善した』、[4]『変化なし』、[5]『わずかに悪化した』、[6]『かなり悪化した』、[7]『非常に悪化した』」というプロンプトに回答します。

REST-Q

REST-Qは、参加者の前夜の睡眠が休息的または回復的であった程度を評価する9項目の質問票です。 スコアは0～36の範囲で、スコアが高いほど休息の質が高いことを示します。

感情調整質問票（ERQ）

ERQは、各質問に対して7段階（合計範囲：7〜70）で感情調整を測定する10項目の尺度です。 高いスコアは、感情調整戦略の使用増加を示します。

反芻・内省質問票 (RRQ)

RRQは反芻思考のレベルを評価する24項目の質問票です。 各項目は1～5点で採点され（総合スコアは24～120点）、 スコアが高いほど反芻思考のレベルが高いことを示します。

作業同盟目録 (WAI) - 合計

WAIは3つの領域（タスク（4-28）、目標（4-28）、絆（4-28））において、12項目を1-7で採点します。 総合スコアの可能範囲は12-84です。 すべての領域において、スコアが高いほどワークイング・アライアンスの知覚が強いことを示します。 絆サブスケールは主要アウトカム指標です。 総合スコアおよび他の2つのサブスケール（タスクと目標）は二次的アウトカムとして分析されます。

客観的な身体活動データ（activPAL加速度計）は分単位で報告されます

参加者は、activPALをどちらかの脚の太ももの中央に装着し、起きている時間中は常にモニターを着用しますが、水を伴う活動（例：水泳）の際のみ外します。 データを有効とするためには、モニターを少なくとも4日間、1日あたり20時間以上着用する必要があり、そのうち平日が最低3日、週末が最低1日含まれていることとします。 睡眠時間は、PALanalysisを使用して、各日の座っている／横になっている時間から自動的に解析されます。 これらのデータから、1日あたりの平均座位時間を総座位時間の評価に使用し、歩行時間のうち歩行頻度（キャデンス）が75以上100未満の分を軽度の身体活動時間の評価に、歩行頻度が100以上の分を中程度から高強度の身体活動（MVPA）時間の評価に使用します。

座位時間、身体活動時間、睡眠時間は、すべて1日あたりの分数で記録されます。

客観的な身体活動データ（activPAL加速度計）を1日あたりの歩数で報告

参加者は、どちらかの脚の大腿中央部にactivPALを装着し、すべての起床時間中にモニターを着用しますが、水を伴う活動（例：水泳）の時のみ外します。 データを有効とするためには、モニターを少なくとも4日間、1日20時間以上着用する必要があり、そのうち平日が最低3日、週末が最低1日含まれている必要があります。

歩数は、activPALデバイスで測定された1日あたりの累積歩数として記録されます。

病歴に関する質問

健康歴とサービス利用状況は自己申告となります。 さらに、参加者は現在服用中の薬剤をリストアップするよう求められます。

人口統計アンケート

年齢、性別、人種、学歴、配偶者の有無、職業状況、世帯収入を含む人口統計学的特性を記録または測定し、サンプルの特徴を明らかにします。

有害な小児期体験調査 (ACES)

ACE質問票は、回答者の生後18年間に関連する16の質問で構成されています。 参加者は、小児期の逆境体験が発生したかどうかについて「はい」または「いいえ」で回答します。 逆境体験の質問はカテゴリー別にグループ化されています。 参加者は、各逆境体験カテゴリーへの曝露に応じてスコアが付けられ、スコアは0（未曝露）から7（全カテゴリーに曝露）の範囲となります。

世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS)

WHODASの12項目のサブスケールは、ベースラインにおいて健康状態による困難を記録するために使用されます。
各項目は0-4で採点され、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。