Préparation par l'exercice de la TCC pour la dépression : l'essai TCC+

Expérimental: CalmCBT

Dans ce bras, les participants effectueraient 30 minutes de repos en regardant un documentaire sur la nature avant la thérapie comportementale cognitive

Comportemental: Repos

30 minutes de repos en regardant un documentaire sur la nature avant la thérapie comportementale et cognitive

Expérimental: Thérapie comportementale et cognitive active

Dans ce bras, les participants effectueraient 30 minutes d'activité aérobique avant la thérapie cognitivo-comportementale, tout en regardant le même documentaire sur la nature que le groupe CalmCBT regarde.

Comportemental: Activité aérobique

30 minutes d'activité aérobique avant la thérapie cognitivo-comportementale, tout en regardant le même documentaire sur la nature que le groupe CalmCBT regarde.

Inventaire de l'Alliance de Travail (WAI) - Sous-échelle Lien

Le sous-score WAI-Bond évalue 4 items, avec des scores allant de 4 à 28. Des scores plus élevés indiquent une perception plus forte du lien patient-thérapeute : comment le participant ressent les sentiments de lien (c'est-à-dire les sentiments de confiance mutuelle, d'acceptation et de connexion) avec son thérapeute. Le sous-score Bond est une mesure de résultat primaire pour cette étude et le score total sera analysé comme un résultat secondaire.

Échelle d'Activation Comportementale pour la Dépression (BADS)

Le BADS est un questionnaire de 25 items, chaque item étant noté de 0 (pas du tout) à 6 (complètement), certains items étant inversement notés. Il comporte 4 sous-échelles : Activation, Évitement / Rumination, Altération du travail / scolaire, Altération sociale. La plage totale de scores possible va de 0 à 150, où des scores plus élevés indiquent une activation comportementale plus élevée (évitement et altération accrus).

Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (GRID-HAMD)

Le GRID-HAM-D est un questionnaire de 17 items complété par un clinicien qui sera utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs. Le questionnaire est conçu pour les adultes et sert à évaluer l'intensité et la fréquence des symptômes dépressifs en sondant l'humeur, les sentiments de culpabilité, l'idéation suicidaire, l'insomnie, l'agitation ou le ralentissement, l'anxiété, la perte de poids et les symptômes somatiques. Comme recommandé par l'Équipe de Standardisation des Échelles de Dépression, les enquêteurs cliniques suivront le Guide d'Entretien Structuré et utiliseront la notation GRID, dans laquelle les dimensions d'intensité et de fréquence d'un symptôme sont évaluées indépendamment pour chaque item. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes, catégorisée comme Normale (0-7), Dépression Légère (8-13), Dépression Modérée (14-18), Dépression Sévère (19-22) et Dépression Très Sévère (supérieure à 23).

Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)

Le PHQ-9 est un questionnaire de 9 items qui demande au participant de considérer les 2 dernières semaines et de noter chaque question de 0 à 3, pour une plage de scores totale possible de 0 à 27, où des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.

Entretiens Cliniques Structurés pour les Troubles du DSM-5 (SCID)

La SCID est un entretien semi-structuré pour établir des diagnostics selon les critères diagnostiques publiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'Association américaine de psychiatrie. La notation sur les modules SCID donne des résultats binaires pour chaque module diagnostique : soit répondre aux critères d'un trouble, soit ne pas répondre aux critères d'un trouble. En tant que mesure de résultat secondaire, seuls les modules Trouble dépressif majeur (TDM) de la SCID seront utilisés. Les taux de réponse aux critères diagnostiques du TDM au départ et après la thérapie seront les principaux points temporels utilisés pour comparer les taux de rémission entre les groupes.

Échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (CSSRS)

La C-SSRS sera utilisée pour évaluer et surveiller les idées et comportements suicidaires. La sévérité de la sous-échelle des idées est cotée sur une échelle ordinale à 5 points : 1 = souhait d'être mort, 2 = pensées suicidaires actives non spécifiques, 3 = pensées suicidaires avec méthodes, 4 = intention suicidaire, et 5 = intention suicidaire avec plan. Les comportements suicidaires sont cotés sur une échelle nominale qui inclut les tentatives réelles, avortées et interrompues ; les comportements préparatoires ; et les comportements auto-agressifs non suicidaires.

Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS)

Le DARS est une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'anhédonie étatique à travers plusieurs domaines. Le DARS est une enquête de 17 items sur l'anhédonie étatique divisée en quatre domaines : loisirs, nourriture/boisson, activités sociales et expériences sensorielles. Les participants doivent énumérer deux activités dans chacune de ces catégories qu'ils considèrent comme leurs préférées, puis répondre à des questions concernant leur intérêt pour/leur plaisir de ces activités sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Énormément ». Lors de l'administration pré/post, les participants seront invités à répondre à la façon dont ils se sentent « en ce moment ».

Échelle Visuelle Analogique (EVA)

Une échelle visuelle analogique [VAS] pour l'anhédonie, avec 0 indiquant « Aucun plaisir » et 100 indiquant « Le plus grand plaisir imaginable », sera utilisée pour mesurer l'anhédonie. Dans des recherches antérieures du chercheur principal, les corrélations entre la DARS et la VAS étaient de 0,49 à 0,69, indiquant un accord modéré à fort entre les mesures. La VAS sera utilisée pour fournir une évaluation supplémentaire de l'anhédonie.

Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau (BDNF) Sérique

Le BDNF sérique sera quantifié à partir d'une prise de sang standard. Les échantillons sanguins prélevés lors des visites 1, 4 et 8 seront laissés à coaguler pendant 30 minutes puis centrifugés pendant dix minutes à 5500 RPM et 4 °C. Après centrifugation, le sérum sanguin sera extrait et les échantillons seront stockés à -80 °C jusqu'à l'analyse du BDNF. Des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) mesureront la concentration de BDNF total dans le sérum selon les instructions du fabricant. Chaque échantillon sanguin sera analysé en double et les résultats seront moyennés.

Activité physique autodéclarée mesurée par le Questionnaire International d'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF) rapportée en minutes

L'IPAQ est un questionnaire sur l'activité physique qui interroge sur les quantités moyennes de marche, d'activité physique modérée, d'activité physique vigoureuse et de temps passé assis par semaine. La marche et l'activité physique sont rapportées en minutes par jour d'activité, le temps passé assis est rapporté en heures par jour.

Questionnaire de santé en 36 items (SF-36)

Le SF-36 évalue la qualité de vie liée à la santé. Il comprend huit scores échelonnés (incluant la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les perceptions de santé générale, le fonctionnement dans les rôles physiques, le fonctionnement dans les rôles émotionnels, le fonctionnement dans les rôles sociaux et la santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité (c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et un score de 100 équivaut à aucune incapacité).

Questionnaire d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)

Le Trouble d'Anxiété Généralisée 7 (GAD-7) est un questionnaire auto-rapporté pour mesurer le trouble d'anxiété généralisée. Le GAD-7 comporte sept items, qui évaluent la sévérité de divers signes du TAG selon les catégories de réponse rapportées : Pas du tout (0 point), Plusieurs jours (1 point), Plus de la moitié des jours (2 points), et Presque tous les jours (3 points), avec des scores de 5, 10 et 15 comme points de coupure pour une anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.

Questionnaire des Pensées Automatiques

L'ATQ est un instrument de 30 items qui mesure la fréquence des déclarations automatiques négatives concernant soi-même. Chaque item est évalué selon la fréquence d'une occurrence de « pas du tout » à « tout le temps ». Les scores totaux correspondent à la somme des 30 items, des totaux plus élevés indiquant un niveau plus élevé de déclarations automatiques négatives sur soi-même.

Questionnaire d'Évaluation de la Séance (SEQ)

Le Questionnaire d'Évaluation de Séance (SEQ) sera utilisé pour évaluer l'efficacité des séances. Cela inclut les réponses à vingt-et-un items dans un questionnaire au format adjectif bipolaire en 7 points pour évaluer comment le client se sent à propos de chaque séance de TCC. Le questionnaire évalue la profondeur, la fluidité, la positivité et l'éveil de la séance. Un score global de la moyenne des valeurs sur chaque sous-échelle sera utilisé dans cette étude.

Score moyen généré par Lyssn

Lyssn est une plateforme d'évaluation alimentée par l'IA pour enregistrer et gérer les fichiers de session, et toutes les entretiens cliniques et séances de thérapie seront enregistrés sur la plateforme Lyssn. Lyssn traitera les fichiers audio des séances de thérapie pour générer des données au niveau de la session.

Lyssn génère des métriques liées à l'efficacité et à la fidélité de la thérapie, avec des scores de métriques individuels (par exemple, empathie, collaboration) allant de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de la métrique.

L'Échelle d'Absentéisme et de Productivité au Travail de Lam (LEAPS)

Le LEAPS est une échelle d'auto-évaluation de 10 items qui fournit une mesure de la productivité sur le lieu de travail. Les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération de la productivité au travail.

L'échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC)

L'échelle d'impression globale de changement du patient est une question unique auto-administrée demandant aux répondants d'évaluer comment leur état a changé depuis un certain moment. Les participants répondent à la question "Depuis le début de l'étude, mon état général est : [1] 'Très nettement amélioré', [2] 'Nettement amélioré', [3] 'Légèrement amélioré', [4] 'Aucun changement', [5] 'Légèrement aggravé', [6] 'Nettement aggravé', ou [7] 'Très nettement aggravé'."

REST-Q

Le REST-Q est un questionnaire de 9 items évaluant dans quelle mesure la nuit de sommeil précédente des participants a été reposante ou réparatrice. Les scores varient de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant un sommeil plus réparateur.

Questionnaire de Régulation des Émotions (ERQ)

L'ERQ est une échelle de 10 items mesurant la régulation émotionnelle sur une échelle de 7 points pour chaque question (plage totale : 7-70). Les scores plus élevés indiquent une utilisation accrue des stratégies de régulation émotionnelle.

Questionnaire de Rumination et de Réflexion (RRQ)

Le RRQ est un questionnaire de 24 items évaluant les niveaux de rumination.
Chaque item est noté de 1 à 5 (scores totaux allant de 24 à 120).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de rumination plus élevés.

Inventaire d'Alliance de Travail (WAI) - Total

Le WAI évalue 12 items de 1 à 7 dans 3 domaines : Tâches (4-28), Objectifs (4-28), Lien (4-28). La plage totale possible des scores va de 12 à 84. Dans tous les domaines, des scores plus élevés indiquent une alliance de travail perçue comme plus forte. La sous-échelle Lien est une mesure de résultat principale. Le score total et les deux autres sous-échelles, Tâches et Objectifs, seront analysés comme des résultats secondaires.

Données objectives d'activité physique (accéléromètre activPAL) rapportées en minutes

Les participants placeront un activPAL sur la ligne médiane de la cuisse de l'une ou l'autre jambe et porteront le moniteur pendant toutes les heures d'éveil, ne le retirant que pour les activités aquatiques (par exemple, la natation). Pour que les données soient valides, le moniteur doit avoir été porté pendant 20 heures sur au moins 4 jours, comprenant un minimum de 3 jours de semaine et 1 jour de week-end. Le temps de sommeil sera extrait automatiquement du temps assis/couché de chaque jour à l'aide de PALanalysis. À partir de ces données, la moyenne des minutes assises par jour sera utilisée pour évaluer le temps sédentaire total, les minutes de temps de pas avec une cadence supérieure ou égale à 75 et inférieure à 100 seront utilisées pour évaluer les minutes d'activité physique de faible intensité, et les minutes de temps de pas avec une cadence supérieure ou égale à 100 seront utilisées pour évaluer les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).

Le temps sédentaire, le temps d'activité physique et le temps de sommeil seront tous enregistrés en minutes par jour.

Données objectives d'activité physique (accéléromètre activPAL) rapportées en nombre de pas par jour

Les participants placeront un activPAL sur la ligne médiane de la cuisse de l'une ou l'autre jambe et porteront le moniteur pendant toutes les heures d'éveil, ne le retirant que pour les activités aquatiques (par exemple, la natation). Pour que les données soient valides, le moniteur doit avoir été porté pendant 20 heures sur au moins 4 jours, comprenant un minimum de 3 jours de semaine et 1 jour de week-end.

Les pas sont enregistrés sous forme de nombre cumulé de pas par jour, mesuré par l'appareil activPAL.

Questions sur les antécédents médicaux

Les antécédents médicaux et l'utilisation des services seront auto-déclarés. De plus, il sera demandé aux participants de lister leurs médicaments actuels.

Questionnaire démographique

Les caractéristiques démographiques, y compris l'âge, le sexe, la race, l'éducation, la situation matrimoniale, la situation professionnelle et le revenu du ménage, seront enregistrées ou mesurées pour caractériser l'échantillon.

Questionnaire sur les Expériences Adverses de l'Enfance (ACES)

L'ACES comprend 16 questions relatives aux 18 premières années de vie des répondants. Les participants répondent par oui ou non concernant la survenue d'un événement adverse durant l'enfance. Les questions sur les événements adverses sont regroupées par catégories. Les participants reçoivent un score pour chaque catégorie d'événement à laquelle ils ont été exposés, avec des scores allant de 0 (non exposé) à 7 (exposé à toutes les catégories).

Échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la Santé (WHODAS)

Une sous-échelle de 12 items du WHODAS est utilisée au départ pour enregistrer les difficultés liées aux problèmes de santé. Chaque item est noté de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un niveau de handicap plus important.