Trening-utløsning av KBT for depresjon: KBT+ forsøket

Eksperimentell: CalmCBT

I denne gruppen vil deltakerne fullføre 30 minutter med hvile mens de ser en naturdokumentar før kognitiv atferdsterapi

Atferdsmessig: Hvile

30 minutters hvile mens du ser på en naturdokumentar før kognitiv atferdsterapi

Eksperimentell: Aktiv KBT

I denne gruppen vil deltakerne fullføre 30 minutter med aerob aktivitet før kognitiv atferdsterapi, mens de ser på den samme naturdokumentaren som CalmCBT-gruppen ser.

Atferdsmessig: Aerob aktivitet

30 minutter med aerob aktivitet før kognitiv atferdsterapi, mens de ser den samme naturdokumentaren som CalmCBT-gruppen ser.

Arbeidsallianse-inventar (WAI) - Bindingsunderskala

WAI-Bond underkalaen scorer 4 elementer, med poengsummer som spenner fra 4-28. Høyere poengsummer indikerer sterkere opplevd pasient-terapeut-binding: hvordan deltakeren opplever følelser av binding (dvs. følelser av gjensidig tillit, aksept og tilknytning) med sin terapeut. Bindings-underskalaen er en primær resultatmåling for denne studien, og totalsummen vil bli analysert som en sekundær utfallsmåling.

Atferdsaktivering for depresjonsskala (BADS)

BADS er en undersøkelse med 25 spørsmål, hvor hvert spørsmål poenglegges fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (fullstendig), med noen spørsmål som er omvendt poengsatt. Det er 4 underkategorier: Aktivering, Unngåelse/grubling, Arbeid/skolefunksjonshemming, Samsvarsfunksjonshemming. Det totale mulige poengområdet er fra 0 til 150, hvor høyere poeng indikerer høyere atferdsaktivering (økt unngåelse og funksjonshemming).

GRID Hamilton vurderingsskala for depresjon (GRID-HAMD)

GRID-HAM-D er et spørreskjema med 17 punkter som utføres av klinikere og vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Spørreskjemae er designet for voksne og brukes til å vurdere intensiteten og hyppigheten av depressive symptomer ved å undersøke stemningsleie, skyldfølelser, suicidal ideasjon, søvnløshet, agitasjon eller retardering, angst, vekttap og somatiske symptomer. Som anbefalt av Depression Rating Scale Standardization Team, vil kliniske intervjuere følge Structured Interview Guide og bruke GRID-scoring, der dimensjonene intensitet og hyppighet av et symptom vurderes uavhengig for hvert punkt. Høyere poengsummer reflekterer større symptomalvorlighet, kategorisert som Normal (0-7), Mild depresjon (8-13), Moderat depresjon (14-18), Alvorlig depresjon (19-22) og Svært alvorlig depresjon (mer enn 23).

Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)

PHQ-9 er et spørreskjema med 9 spørsmål som ber deltakeren vurdere de siste 2 ukene og gi hvert spørsmål en poengsum fra 0-3 for en total mulig poengsum fra 0-27, der høyere poengsummer indikerer økt depresjon.

Strukturerte kliniske intervjuer for DSM-5-lidelser (SCID)

SCID er et semistrukturet intervju for å stille diagnoser i henhold til de diagnostiske kriteriene publisert i American Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders. Scoring på SCID-modulene resulterer i binære utfall for hver diagnostisk modul: enten oppfylle kriteriene for en lidelse eller ikke oppfylle kriteriene for en lidelse. Som et sekundært resultatmål vil kun hoveddepresjonslidelsesmodulene (MDD) i SCID bli brukt. Andeler som oppfyller MDD-diagnostiske kriterier ved baseline og etter terapi vil være de primære tidspunktene som brukes for å sammenligne remisjonsrater mellom grupper.

Columbia alvorlighetsgrad for selvmordsrisiko (CSSRS)

C-SSRS vil bli brukt for å vurdere og overvåke suicidalitet og atferd. Alvorlighetsgraden av suicidalitetsunderskalaen er rangert på en 5-punkts ordinær skala: 1 = ønske om å være død, 2 = uspesifikke aktive selvmordstanker, 3 = selvmordstanker med metoder, 4 = selvmordsintensjon, og 5 = selvmordsintensjon med plan. Selvmordsatferd er rangert på en nominalskala som inkluderer faktiske, avbrutte og avbrutte forsøk; forberedende atferd; og ikke-selvmordsrelatert, selvskadende atferd.

Dimensjonal Anhedoni Vurderingsskala (DARS)

DARS er en selvrapporteringsskala som måler tilstandsanhedoni på tvers av flere domener. DARS er en 17-spørsmålers undersøkelse om tilstandsanhedoni delt inn i fire domener: hobbyer, mat/drikke, sosiale aktiviteter og sanseopplevelser. Deltakerne må liste opp to aktiviteter innenfor hver av disse kategoriene som de anser som sine favoritter, og deretter svare på spørsmål om deres interesse i/glede av disse aktivitetene på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye". Under for-/etteradministrering vil deltakerne bli bedt om å svare på hvordan de føler seg "akkurat nå".

Visuell analog skala (VAS)

En anhedoni visuell analog skala [VAS] med 0 som indikerer 'Ingen glede i det hele tatt' og 100 som indikerer 'Største tenkelige glede' vil bli brukt for å måle anhedoni. I tidligere forskning fra prosjektlederen var korrelasjoner mellom DARS og VAS 0,49-0,69 noe som indikerer en moderat til sterk samsvar mellom målingene. VAS vil bli brukt for å gi et supplerende vurdering av anhedoni.

Serum hjernederivert nevrotrofisk faktor (BDNF)

Serum BDNF vil bli kvantifisert fra en standard blodprøve. Blodprøver samlet inn under besøk 1, 4 og 8 vil få storkne i 30 minutter og deretter sentrifugeres i ti minutter ved 5500 RPM og 4 °C. Etter sentrifugering vil blodserum bli ekstrahert med prøver lagret ved -80 °C til BDNF-analyse. Enzymkoblet immunabsorbent assay (ELISA)-sett vil måle konsentrasjonen av total BDNF i serumet i henhold til produsentens instruksjoner. Hver blodprøve vil bli analysert i duplikat og gjennomsnittet beregnes.

Selvrapportert fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) rapportert i minutter

IPAQ er et fysisk aktivitets skjema som spør om gjennomsnittlig mengde gange, moderat fysisk aktivitet, intens fysisk aktivitet og sittetid per uke. Gange og fysisk aktivitet rapporteres i minutter per dag med aktivitet, mens sittetid rapporteres i timer per dag.

36-punkts Short Form helseundersøkelse (SF-36)

SF-36 vurderer helserelatert livskvalitet. Den består av åtte skalerte skår (inkludert vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse), som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala er direkte transformert til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo høyere skår jo mindre funksjonshemming (dvs. et skår på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og et skår på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming).

Generalisert angstlidelse 7 spørreskjema (GAD-7)

Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for å måle generalisert angstlidelse. GAD-7 har syv elementer, som måler alvorlighetsgraden av ulike tegn på GAD i henhold til rapporterte svarkategorier: Ikke i det hele tatt (0 poeng), Flere dager (1 poeng), Mer enn halvparten av dagene (2 poeng), og Nesten hver dag (3 poeng), med poengsummer på 5, 10 og 15 som grenseverdier for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.

Automatisk Tanker Spørreskjema

ATQ er et instrument med 30 spørsmål som måler hyppigheten av automatiske negative uttalelser om seg selv. Hvert spørsmål vurderes etter hyppigheten av forekomst fra "ikke i det hele tatt" til "hele tiden". Totalscore er summen av alle 30 spørsmål, der høyere totaler indikerer et høyere nivå av automatiske negative selvoppfatninger.

Sesjonsvurderingsspørreskjema (SEQ)

Sesjonsvurderingsspørreskjema (SEQ) vil bli brukt for å evaluere sesjonseffektivitet. Dette inkluderer svar på tjueen spørsmål i et 7-punkts bipolar adjektivformat-spørreskjema for å vurdere hvordan klienten føler seg om hver KBT-sesjon. Spørreskjemaet vurderer sesjonsdybde, flyt, positivitet og opphisselse. En totalscore basert på gjennomsnittet av verdiene på hvert delområde vil bli brukt i denne studien.

Gjennomsnittlig Lyssn-generert poengsum

Lyssn er en AI-drevet vurderingsplattform for innspilling og administrasjon av sesjonsfiler, og alle kliniske intervjuer og terapisesjoner vil bli spilt inn på Lyssn-plattformen. Lyssn vil behandle lydfilene fra terapisesjonene for å generere sesjonsnivådata.

Lyssn genererer målinger relatert til terapeffektivitet og trofasthet, med individuelle måleverdi (f.eks. empati, samarbeid) som varierer fra 0 til 5, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av målingen.

Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS)

LEAPS er en selvrapporteringsskala med 10 punkter som måler produktivitet på arbeidsplassen. Skårer varierer fra 0 til 28, der høyere skårer indikerer større nedsatt arbeidsproduktivitet.

Pasientens globale inntrykk av endringsskalaen (PGIC)

Pasientens globale inntrykk av endringsskalaen er et enkelt, selvadministrert spørsmål som ber respondentene vurdere hvordan tilstanden deres har endret seg siden et bestemt tidspunkt. Deltakerne svarer på forespørselen "Siden studien startet, er min generelle tilstand: [1] 'Veldig mye forbedret', [2] 'Mye forbedret', [3] 'Minimalt forbedret', [4] 'Ingen endring', [5] 'Minimalt verre', [6] 'Mye verre', eller [7] 'Veldig mye verre'."

REST-Q

REST-Q er et spørreskjema med 9 spørsmål som vurderer i hvilken grad deltakernes siste nattesøvn var hvilende eller gjenoppbyggende. Skårene varierer fra 0 til 36, der høyere skår indikerer mer hvilende søvn.

Emosjonsreguleringsspørreskjema (ERQ)

ERQ er en 10-punkts skala som måler emosjonell regulering på en 7-punkts skala for hvert spørsmål (totalt spekter: 7-70). Høyere poeng indikerer økt bruk av emosjonsreguleringsstrategier.

Ruminasjon Refleksjon Spørreskjema (RRQ)

RRQ er et spørreskjema med 24 spørsmål som vurderer nivået av grubling. Hvert spørsmål poenglegges 1-5 (totalscore fra 24-120). Høyere poengsum indikerer høyere nivå av grubling.

Arbeidsallianseinventar (WAI) - Totalt

WAI-skjemaet scorer 12 elementer fra 1-7 i 3 domener: Oppgaver (4-28), Mål (4-28), Bånd (4-28). Total mulig skårrekkevidde fra 12-84. I alle domener indikerer høyere skårer sterkere opplevd arbeidsallianse. Bånd-subskalaen er et primært resultatmål. Totalskåren og de to andre subskalaene, Oppgaver og Mål, vil bli analysert som sekundære utfallsmål.

Objektiv fysisk aktivitetsdata (activPAL-akselerometer) rapportert i minutter

Deltakerne vil plassere en activPAL på midtlinjen av låret på enten beinet og bruke monitor i alle våkne timer, og bare fjerne den ved vannbaserte aktiviteter (f.eks. svømming). For at data skal være gyldige, må monitor ha blitt båret i 20 timer på minst 4 dager, inkludert minimum 3 ukedager og 1 helgedag. Søvntid vil bli analysert ut fra hver dags sittende/liggende tid automatisk ved bruk av PALanalysis. Fra disse dataene vil gjennomsnittlige minutter sittende per dag bli brukt for å vurdere total stillesittende tid, minutter med gåing med kadens større enn eller lik 75 og mindre enn 100 vil bli brukt for å vurdere minutter med lett fysisk aktivitet, og minutter med gåing med kadens større enn eller lik 100 vil bli brukt for å vurdere minutter med moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA).

Stillesittende tid, fysisk aktivitetstid og søvntid vil alle bli registrert i minutter per dag.

Objektiv fysisk aktivitetsdata (activPAL akselerometer) rapportert i antall skritt per dag

Deltakerne vil plassere en activPAL på midtlinjen av låret på enten benet og bruke monitoren i alle våkne timer, og bare fjerne den for vannbaserte aktiviteter (f.eks. svømming). For at dataene skal være gyldige, må monitoren ha blitt brukt i 20 timer på minst 4 dager, inkludert minimum 3 ukedager og 1 helgedag.

Skritt registreres som kumulativt antall skritt per dag målt av activPAL-enheten.

Helsehistoriske spørsmål

Helsehistorikk og bruk av helsetjenester vil bli selvrapportert. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å oppgi sine nåværende medisiner.

Demografisk spørreskjema

Demografiske egenskaper inkludert alder, kjønn, etnisitet, utdanning, sivilstatus, yrkesstatus og husholdningsinntekt vil bli registrert eller målt for å karakterisere utvalget.

Undersøkelse om Uønskede Barndomsopplevelser (ACES)

ACES består av 16 spørsmål som gjelder respondentenes første 18 leveår. Deltakerne svarer ja eller nei på om en uheldig barndomshendelse inntraff. Spørsmål om uheldige hendelser er gruppert etter kategorier. Deltakerne får poeng for hver hendelseskategori de har vært utsatt for, med poengsummer fra 0 (ikke utsatt) til 7 (utsatt for alle kategorier).

Verdens helseorganisasjons funksjonsvurderingsskjema (WHODAS)

En 12-punkts subskala av WHODAS brukes ved utgangspunktet for å registrere eventuelle vanskeligheter på grunn av helseforhold. Hvert element poengsummes 0-4, der høyere poengsummer indikerer høyere grad av funksjonshemming.