Психологическая подготовка к КПТ при депрессии с помощью физических упражнений: клиническое исследование КПТ+

Экспериментальный: Спокойная КПТ

В этой группе участники будут отдыхать в течение 30 минут, просматривая документальный фильм о природе, перед когнитивно-поведенческой терапией

Поведенческий: Отдых

30 минут отдыха при просмотре документального фильма о природе перед когнитивно-поведенческой терапией

Экспериментальный: Активная КПТ

В этой группе участники выполняли 30 минут аэробной активности перед когнитивно-поведенческой терапией, одновременно просматривая тот же документальный фильм о природе, который смотрит группа CalmCBT.

Поведенческий: Аэробная активность

30 минут аэробной активности перед когнитивно-поведенческой терапией, во время просмотра того же документального фильма о природе, который смотрит группа CalmCBT.

Опросник Рабочего Альянса (WAI) - субшкала Привязанности

Подшкала WAI-Bond оценивает 4 пункта с диапазоном баллов от 4 до 28. Более высокие баллы означают более сильное восприятие связи между пациентом и терапевтом: как участник переживает чувства связи (т.е. чувства взаимного доверия, принятия и соединения) со своим терапевтом. Подшкала Bond является первичной мерой исхода для данного исследования, а общий балл будет анализироваться как вторичный исход.

Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS)

BADS представляет собой опросник из 25 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 6 (полностью), причем некоторые пункты оцениваются в обратном порядке. Существует 4 подшкалы: Активация, Избегание/Руминация, Нарушения в работе/учебе, Социальные нарушения. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 150, где более высокие баллы указывают на более высокую поведенческую активацию (усиленное избегание и нарушения).

GRID Шкала Гамильтона для оценки депрессии (GRID-HAMD)

GRID-HAM-D — это опросник из 17 пунктов, заполняемый клиницистом, который будет использоваться для оценки тяжести депрессивных симптомов. Опросник предназначен для взрослых и используется для оценки интенсивности и частоты депрессивных симптомов путем исследования настроения, чувства вины, суицидальных мыслей, бессонницы, возбуждения или заторможенности, тревоги, потери веса и соматических симптомов. Как рекомендовано Группой стандартизации шкалы оценки депрессии, клинические интервьюеры будут следовать Руководству по структурированному интервью и использовать GRID-оценку, при которой измерения интенсивности и частоты симптома оцениваются независимо для каждого пункта. Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов, классифицируемую как Норма (0-7), Легкая депрессия (8-13), Умеренная депрессия (14-18), Тяжелая депрессия (19-22) и Очень тяжелая депрессия (более 23).

Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)

PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, который просит участника рассмотреть последние 2 недели и оценить каждый вопрос от 0 до 3, с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на усиление депрессии.

Структурированные клинические интервью для расстройств DSM-5 (SCID)

SCID представляет собой полуструктурированное интервью для постановки диагнозов в соответствии с диагностическими критериями, опубликованными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам Американской психиатрической ассоциации. Оценка по модулям SCID дает бинарные результаты для каждого диагностического модуля: либо соответствие критериям расстройства, либо несоответствие критериям расстройства. В качестве вторичной критериальной оценки будут использоваться только модули большого депрессивного расстройства (БДР) SCID. Показатели соответствия диагностическим критериям БДР на исходном уровне и после терапии будут основными временными точками, используемыми для сравнения показателей ремиссии между группами.

Колумбийская шкала оценки тяжести суицидального поведения (CSSRS)

Для оценки и мониторинга суицидальных мыслей и поведения будет использоваться шкала C-SSRS. Степень тяжести субшкалы мыслей оценивается по 5-балльной порядковой шкале: 1 = желание умереть, 2 = неспецифические активные суицидальные мысли, 3 = суицидальные мысли с методами, 4 = суицидальные намерения и 5 = суицидальные намерения с планом. Суицидальное поведение оценивается по номинальной шкале, которая включает фактические, предотвращенные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.

Шкала оценки размерной ангедонии (DARS)

DARS - это метод самоотчёта, который оценивает состояние ангедонии в различных сферах. DARS представляет собой опросник из 17 пунктов о состоянии ангедонии, разделённый на четыре сферы: хобби, еда/напитки, социальная активность и сенсорные переживания. Участники должны перечислить два занятия в каждой из этих категорий, которые они считают своими любимыми, а затем ответить на вопросы относительно их интереса/удовольствия от этих занятий по 5-балльной шкале Лайкерта от "Совсем нет" до "Очень сильно". До/после проведения опроса участников попросят ответить, как они чувствуют себя "в данный момент".

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)

Ангедония будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «Полное отсутствие удовольствия», а 100 — «Величайшее удовольствие, которое можно представить». В предыдущих исследованиях главного исследователя корреляции между шкалой DARS и ВАШ составляли 0,49–0,69, что указывает на умеренную или сильную согласованность между методами измерения. ВАШ будет использоваться для дополнительной оценки ангедонии.

Сывороточный нейротрофический фактор мозга (BDNF)

Уровень BDNF в сыворотке будет количественно определен из стандартного забора крови. Образцы крови, собранные во время визитов 1, 4 и 8, будут оставлены для свертывания на 30 минут, а затем центрифугированы в течение десяти минут при 5500 об/мин и 4 °C. После центрифугирования сыворотка крови будет извлечена, а образцы будут храниться при -80 °C до анализа на BDNF. Наборы для иммуноферментного анализа (ELISA) будут измерять концентрацию общего BDNF в сыворотке в соответствии с инструкциями производителя. Каждый образец крови будет проанализирован в двух повторностях, и результаты будут усреднены.

Самоотчетная физическая активность, измеренная с помощью Международного опросника по физической активности - краткая форма (IPAQ-SF), сообщается в минутах

IPAQ - это опросник физической активности, который запрашивает информацию о средних объемах ходьбы, умеренной физической активности, интенсивной физической активности и времени, проведенном сидя, в неделю. Ходьба и физическая активность указываются в минутах активности в день, время сидения указывается в часах в день.

36-пунктовый опросник состояния здоровья (SF-36)

Опросник SF-36 оценивает качество жизни, связанное со здоровьем. Он состоит из восьми шкалированных показателей (включая жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, общее восприятие здоровья, ролевое физическое функционирование, ролевое эмоциональное функционирование, ролевое социальное функционирование и психическое здоровье), которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в их разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу 0-100 в предположении, что каждый вопрос имеет равный вес. Чем выше балл, тем меньше инвалидность (т.е. балл ноль эквивалентен максимальной инвалидности, а балл 100 эквивалентен отсутствию инвалидности).

Опросник для оценки генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7)

Опросник по генерализованному тревожному расстройству 7 (GAD-7) - это самоотчетный опросник для измерения генерализованного тревожного расстройства. GAD-7 содержит семь пунктов, которые измеряют тяжесть различных признаков ГТР в соответствии с заявленными категориями ответов: Совсем нет (0 баллов), Несколько дней (1 балл), Более половины дней (2 балла) и Почти каждый день (3 балла), с баллами 5, 10 и 15 в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.

Автоматический опросник мыслей

ATQ — это инструмент из 30 пунктов, измеряющий частоту автоматических негативных высказываний о себе. Каждый пункт оценивается по частоте возникновения от «совсем нет» до «все время». Общий балл представляет собой сумму всех 30 пунктов, причем более высокие итоговые значения указывают на более высокий уровень автоматических негативных самоутверждений.

Опросник оценки сессии (ООС)

Опросник оценки сессии (SEQ) будет использоваться для оценки эффективности сессии. Это включает ответы на двадцать один пункт в формате опросника с 7-балльной биполярной шкалой прилагательных для оценки того, как клиент чувствует себя после каждой сессии КПТ. Опросник оценивает глубину сессии, плавность, позитивность и возбуждение. В этом исследовании будет использоваться общий балл, рассчитанный как среднее значение по каждой подшкале.

Средний балл, сгенерированный Lyssn

Lyssn — это платформа для оценки на основе искусственного интеллекта, предназначенная для записи и управления файлами сеансов, и все клинические интервью и терапевтические сеансы будут записываться на платформе Lyssn. Lyssn будет обрабатывать аудиофайлы терапевтических сеансов для создания данных на уровне сеанса.

Lyssn генерирует метрики, связанные с эффективностью и верностью терапии, с индивидуальными показателями метрик (например, эмпатия, сотрудничество) в диапазоне от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни метрики.

Шкала отсутствия на работе и производительности труда Лэма (LEAPS)

Шкала LEAPS представляет собой 10-пунктовую самоотчетную шкалу, которая позволяет оценить продуктивность на рабочем месте. Баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на большее снижение производительности труда.

Шкала общего впечатления пациента об изменении состояния (PGIC)

Шкала общего впечатления пациента об изменении представляет собой единственный самостоятельный вопрос, в котором респондентов просят оценить, как изменилось их состояние с определенного момента времени. Участники отвечают на запрос: "С начала исследования мое общее состояние: [1] 'Значительно улучшилось', [2] 'Существенно улучшилось', [3] 'Немного улучшилось', [4] 'Без изменений', [5] 'Немного ухудшилось', [6] 'Существенно ухудшилось', [7] 'Значительно ухудшилось'."

РЕСТ-К

Шкала оценки восстановительного сна (REST-Q) представляет собой опросник из 9 пунктов, оценивающий степень, в которой последняя ночь сна участников была восстановительной или освежающей. Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более восстановительный сон.

Опросник регуляции эмоций (ERQ)

Опросник ERQ состоит из 10 пунктов, измеряющих эмоциональную регуляцию по 7-балльной шкале для каждого вопроса (общий диапазон: 7-70). Более высокие баллы указывают на более частое использование стратегий эмоциональной регуляции.

Опросник руминации и рефлексии (RRQ)

Опросник RRQ представляет собой анкету из 24 пунктов, оценивающую уровень руминации. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов (общий балл варьируется от 24 до 120). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень руминации.

Инвентарь рабочего альянса (WAI) - Общий

Шкала WAI оценивает 12 пунктов от 1 до 7 по 3 доменам: Задачи (4-28), Цели (4-28), Связь (4-28). Общий возможный диапазон баллов от 12 до 84. Во всех доменах более высокие баллы означают более сильное воспринимаемое рабочее взаимодействие. Подшкала Связь является первичной мерой исхода. Общий балл и две другие подшкалы, Задачи и Цели, будут анализироваться как вторичные исходы.

Данные объективной физической активности (акселерометр activPAL), представленные в минутах

Участники будут размещать активити-монитор на средней линии бедра любой ноги и носить монитор в течение всех часов бодрствования, снимая его только для водных мероприятий (например, плавания). Для того чтобы данные были действительными, монитор должен был носиться в течение 20 часов как минимум в 4 дня, включая минимум 3 рабочих дня и 1 выходной день. Время сна будет автоматически выделяться из времени сидения/лежания каждого дня с помощью PALanalysis. На основе этих данных средние минуты сидения в день будут использоваться для оценки общего времени, проведенного в сидячем положении, минуты шагового времени с частотой шагов больше или равной 75 и меньше 100 будут использоваться для оценки минут физической активности низкой интенсивности, а минуты шагового времени с частотой шагов больше или равной 100 будут использоваться для оценки минут физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA).

Время, проведенное в сидячем положении, время физической активности и время сна будут записываться в минутах в день.

Объективные данные о физической активности (акселерометр activPAL), представленные в количестве шагов в день

Участники будут размещать activPAL на средней линии бедра любой ноги и носить монитор в течение всех часов бодрствования, снимая его только для водных видов деятельности (например, плавания). Для того чтобы данные были действительными, монитор должен был быть надет не менее 20 часов в день как минимум в течение 4 дней, включая минимум 3 будних дня и 1 выходной день.

Шаги записываются как кумулятивное количество шагов в день, измеренное устройством activPAL.

Вопросы о медицинской истории

История здоровья и использование медицинских услуг будут сообщаться участниками самостоятельно. Кроме того, участников попросят перечислить принимаемые в настоящее время лекарственные препараты.

Демографическая анкета

Демографические характеристики, включая возраст, пол, расу, образование, семейное положение, профессиональный статус и доход домохозяйства, будут записаны или измерены для характеристики выборки.

Опросник негативного детского опыта (ACES)

Опросник ACES состоит из 16 вопросов, относящихся к первым 18 годам жизни респондентов. Участники отвечают "да" или "нет" относительно того, произошло ли неблагоприятное событие в детстве. Вопросы о неблагоприятных событиях сгруппированы по категориям. Участникам начисляются баллы за каждую категорию событий, к которой они были подвержены, с диапазоном баллов от 0 (не подвергались) до 7 (подвергались всем категориям).

Всемирная организация здравоохранения Шкала оценки инвалидности (WHODAS)

Для записи любых трудностей, связанных с состоянием здоровья, на исходном уровне используется подшкала WHODAS из 12 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.