Cvičení jako příprava na KBT při depresi: studie CBT+

Experimentální: CalmCBT

V této skupině by účastníci absolvovali 30 minut odpočinku při sledování dokumentu o přírodě před kognitivně behaviorální terapií

Behaviorální: Odpočinek

30 minut odpočinku při sledování dokumentu o přírodě před kognitivně behaviorální terapií

Experimentální: Aktivní KBT

V této skupině by účastníci absolvovali 30 minut aerobní aktivity před kognitivně behaviorální terapií, přičemž by sledovali stejný přírodopisný dokument, který sleduje skupina CalmCBT.

Behaviorální: Aerobní Aktivita

30 minut aerobní aktivity před kognitivně behaviorální terapií, během sledování stejného přírodopisného dokumentu, který sleduje skupina CalmCBT.

Inventář pracovního spojenectví (WAI) - Podškálová vazba

Skóre podškály WAI-Bond obsahuje 4 položky, s rozsahem skóre 4-28. Vyšší skóre znamená silnější vnímané pouto mezi pacientem a terapeutem: jak účastník prožívá pocity pouta (tj. pocity vzájemné důvěry, přijetí a spojení) se svým terapeutem. Podškála Bond je primárním měřítkem výsledku pro tuto studii a celkové skóre bude analyzováno jako sekundární výsledek.

Behaviorální Aktivace pro Depresivní Škála (BADS)

BADS je dotazník s 25 položkami, každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 6 (zcela), přičemž některé položky jsou obráceně skórovány. Existují 4 subškály: Aktivace, Vyhýbání / Ruminace, Zhoršení práce / školy, Zhoršení sociálních vztahů. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší behaviorální aktivaci (zvýšené vyhýbání a zhoršení).

GRID Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (GRID-HAMD)

GRID-HAM-D je 17položkový dotazník vyplňovaný klinickým pracovníkem, který bude použit k hodnocení závažnosti depresivních příznaků. Dotazník je určen pro dospělé a slouží k posouzení intenzity a frekvence depresivních příznaků pomocí zkoumání nálady, pocitů viny, sebevražedných myšlenek, nespavosti, neklidu nebo zpomalení, úzkosti, úbytku hmotnosti a somatických příznaků. Podle doporučení týmu pro standardizaci depresních škál budou kliničtí tazatelé postupovat podle strukturovaného průvodce rozhovorem a používat GRID hodnocení, ve kterém se dimenze intenzity a frekvence příznaku hodnotí nezávisle pro každou položku. Vyšší skóre odráží větší závažnost příznaků, kategorizovanou jako Normální (0-7), Mírná deprese (8-13), Středně těžká deprese (14-18), Těžká deprese (19-22) a Velmi těžká deprese (více než 23).

Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)

PHQ-9 je dotazník s 9 položkami, který žádá účastníka, aby zvážil poslední 2 týdny a ohodnotil každou otázku od 0 do 3, přičemž celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou depresi.

Strukturované klinické rozhovory pro poruchy DSM-5 (SCID)

SCID je polostrukturovaný rozhovor pro stanovení diagnóz podle diagnostických kritérií publikovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch Americké psychiatrické asociace. Hodnocení v modulech SCID vede k binárním výsledkům u každého diagnostického modulu: buď splnění kritérií pro poruchu, nebo nesplnění kritérií pro poruchu. Jako sekundární výsledné měření budou použity pouze moduly Velké depresivní poruchy (MDD) SCID. Míry splnění diagnostických kritérií MDD v základním stavu a po terapii budou hlavními časovými body použité pro porovnání míry remise mezi skupinami.

Columbia stupnice závažnosti rizika sebevraždy (CSSRS)

C-SSRS bude použit k posouzení a sledování sebevražedných myšlenek a chování.

Závažnost subškály myšlenek je hodnocena na 5bodové ordinální škále: 1 = přání být mrtvý, 2 = nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, 3 = sebevražedné myšlenky s metodami, 4 = sebevražedný úmysl a 5 = sebevražedný úmysl s plánem.

Sebevražedné chování je hodnoceno na nominální škále, která zahrnuje skutečné, zmařené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesebevražedné, sebepoškozující chování.

Dimenziální škála pro hodnocení anhedonie (DARS)

DARS je dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje stavovou anhedonii v různých oblastech. DARS je 17položkový průzkum stavové anhedonie rozdělený do čtyř oblastí: koníčky, jídlo/pití, společenské aktivity a smyslové zážitky. Účastníci musí vyjmenovat dvě aktivity v každé z těchto kategorií, které považují za své oblíbené, a poté odpovědět na otázky týkající se jejich zájmu o/potěšení z těchto aktivit na 5bodové Likertově škále od "Vůbec ne" do "Velmi". Při před/po administraci budou účastníci požádáni, aby odpověděli, jak se cítí "právě teď".

Vizuální analogová škála (VAS)

Pro měření anhedonie bude použita vizuální analogová škála [VAS] pro anhedonii, kde 0 znamená „Žádné potěšení“ a 100 znamená „Největší představitelné potěšení“. V předchozím výzkumu hlavního vyšetřovatele byly korelace mezi DARS a VAS 0,49–0,69, což naznačuje střední až silnou shodu mezi měřeními. VAS bude použita k poskytnutí doplňkového hodnocení anhedonie.

Sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)

Sérový BDNF bude kvantifikován ze standardního odběru krve. Vzorky krve odebrané během návštěv 1, 4 a 8 budou ponechány srážet se po dobu 30 minut a poté centrifugovány po dobu deseti minut při 5500 RPM a 4 °C. Po centrifugaci bude krevní sérum extrahováno a vzorky budou skladovány při -80 °C až do analýzy BDNF. Soupravy pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) budou měřit koncentraci celkového BDNF v séru podle pokynů výrobce. Každý vzorek krve bude analyzován ve dvou kopiích a výsledky budou zprůměrovány.

Sebehodnocená fyzická aktivita měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF) uváděná v minutách

IPAQ je dotazník týkající se fyzické aktivity, který zjišťuje průměrné množství chůze, mírné fyzické aktivity, intenzivní fyzické aktivity a času stráveného sezením za týden.
Chůze a fyzická aktivita jsou uváděny v minutách aktivity denně, čas strávený sezením je uváděn v hodinách denně.

36-položkový dotazník zdravotního stavu (SF-36)

Dotazník SF-36 hodnotí kvalitu života související se zdravím. Skládá se z osmi škálovaných skóre (včetně vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, vnímání celkového zdraví, fyzického rolového fungování, emocionálního rolového fungování, sociálního rolového fungování a duševního zdraví), která jsou váženými součty otázek v jejich sekci. Každá škála je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím vyšší je skóre, tím menší je zdravotní postižení (tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení).

Dotazník pro zhodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)

Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro sebehodnocení měřící generalizovanou úzkostnou poruchu. GAD-7 obsahuje sedm položek, které měří závažnost různých příznaků GAD podle hlášených kategorií odpovědí: Vůbec ne (0 bodů), Několik dní (1 bod), Více než polovinu dní (2 body) a Téměř každý den (3 body), s hodnotami 5, 10 a 15 jako hraničními body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.

Dotazník automatických myšlenek

ATQ je 30položkový nástroj, který měří frekvenci automatických negativních výroků o sobě samém. Každá položka je hodnocena podle frekvence výskytu od "vůbec" po "neustále". Celkové skóre je součtem všech 30 položek, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň automatických negativních sebevyjádření.

Dotazník k vyhodnocení sezení (SEQ)

K vyhodnocení efektivity sezení bude použit Dotazník k vyhodnocení sezení (SEQ). Ten zahrnuje odpovědi na jednadvacet položek ve formě dotazníku s 7bodovým bipolárním adjektivním formátem, který hodnotí, jak se klient cítí v souvislosti s každým sezením KBT. Dotazník posuzuje hloubku sezení, plynulost, pozitivitu a vzrušení. V této studii bude použit celkový skóre jako průměr hodnot napříč každou subškálami.

Průměrné skóre generované Lyssnem

Lyssn je platforma s umělou inteligencí pro nahrávání a správu souborů z relací a všechny klinické rozhovory a terapeutická sezení budou nahrávány na platformě Lyssn. Lyssn zpracuje zvukové soubory z terapeutických sezení, aby vygeneroval data na úrovni sezení.

Lyssn generuje metriky týkající se efektivity terapie a věrnosti, přičemž jednotlivé skóre metrik (např. empatie, spolupráce) se pohybují v rozmezí 0 až 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň metriky.

Škála pracovní absence a produktivity Lam (LEAPS)

LEAPS je 10položková sebehodnoticí škála, která poskytuje měřítko produktivity na pracovišti. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre značí vyšší míru narušení pracovní produktivity.

Škála celkového dojmu pacienta ze změny (PGIC)

Škála celkového dojmu pacienta ze změny je jediná, samostatně vyplňovaná otázka, která žádá respondenty, aby ohodnotili, jak se jejich stav změnil od určitého časového okamžiku. Účastníci odpovídají na výzvu „Od začátku studie je můj celkový stav: [1] ‚velmi výrazně zlepšený‘, [2] ‚výrazně zlepšený‘, [3] ‚minimálně zlepšený‘, [4] ‚beze změny‘, [5] ‚minimálně horší‘, [6] ‚výrazně horší‘ nebo [7] ‚velmi výrazně horší‘.

REST-Q

Dotazník REST-Q je 9položkový dotazník hodnotící míru, do jaké byla poslední noc spánku účastníků klidná nebo regenerační. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre indikuje klidnější spánek.

Dotazník regulace emocí (ERQ)

ERQ je 10položková škála měřící emoční regulaci na 7bodové škále pro každou otázku (celkové rozmezí: 7-70). Vyšší skóre indikuje zvýšené používání strategií emoční regulace.

Dotazník ruminace a reflexe (RRQ)

RRQ je 24položkový dotazník hodnotící úrovně ruminace. Každá položka je hodnocena 1-5 (celkové skóre v rozmezí 24-120). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň ruminace.

Inventář pracovního spojenectví (WAI) - Celkové skóre

WAI hodnotí 12 položek od 1 do 7 ve 3 doménách: Úkoly (4-28), Cíle (4-28), Pouto (4-28).
Celkové možné rozpětí skóre je od 12 do 84.
Ve všech doménách vyšší skóre znamená silněji vnímanou pracovní alianci.
Subškála Pouto je primárním výsledným měřítkem.
Celkové skóre a další dvě subškály, Úkoly a Cíle, budou analyzovány jako sekundární výsledky.

Údaje o objektivní fyzické aktivitě (akcelerometr activPAL) uváděné v minutách

Účastníci umístí aktivPAL na střední linii stehna na kterékoli noze a budou monitor nosit během všech bdělých hodin, odstraňujíce jej pouze pro vodní aktivity (např. plavání). Aby byla data platná, musí být monitor nošen po dobu 20 hodin alespoň ve 4 dnech, včetně minimálně 3 všedních dnů a 1 víkendového dne. Doba spánku bude automaticky oddělena od denního času sezení/ležení pomocí PALanalysis. Z těchto dat budou průměrné minuty sezení za den použity k posouzení celkového sedavého času, minuty chůze s kadencí větší než nebo rovnou 75 a menší než 100 budou použity k posouzení minut fyzické aktivity nízké intenzity a minuty chůze s kadencí větší než nebo rovnou 100 budou použity k posouzení minut fyzické aktivity střední až vysoké intenzity (MVPA).

Sedavý čas, čas fyzické aktivity a doba spánku budou zaznamenány v minutách za den.

Data objektivní fyzické aktivity (akcelerometr activPAL) vyjádřená v počtu kroků za den

Účastníci umístí aktivPAL na střední linii stehna na kterékoli noze a budou monitor nosit během všech bdělých hodin, odstraňovat ho pouze při vodních aktivitách (např. plavání). Aby byla data platná, musel být monitor nošen alespoň 20 hodin po dobu minimálně 4 dnů, včetně minimálně 3 pracovních dnů a 1 víkendového dne.

Kroky jsou zaznamenávány jako kumulativní počet kroků za den měřený zařízením aktivPAL.

Dotazy týkající se zdravotní historie

Zdravotní anamnéza a využívání služeb bude uvedeno samotnými účastníky. Kromě toho bude účastníky požádáno, aby vyjmenovali své současné léky.

Demografický dotazník

Demografické charakteristiky včetně věku, pohlaví, rasy, vzdělání, rodinného stavu, pracovního zařazení a příjmu domácnosti budou zaznamenány nebo měřeny za účelem charakterizace vzorku.

Průzkum negativních dětských zkušeností (ACES)

Dotazník ACES se skládá z 16 otázek týkajících se prvních 18 let života respondentů. Účastníci odpovídají ano nebo ne na otázku, zda došlo k nepříznivé události v dětství. Otázky týkající se nepříznivých událostí jsou seskupeny do kategorií. Účastníci získávají skóre za každou kategorii událostí, které byli vystaveni, přičemž skóre se pohybuje od 0 (nevystaveni) do 7 (vystaveni všem kategoriím).

Dotazník WHO pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS)

Dvanáctipoložková subškála WHODAS je použita výchozím bodem pro zaznamenání jakýchkoli obtíží způsobených zdravotními stavy. Každá položka je hodnocena stupnicí 0-4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň postižení.