Priming de Exercício para TCC na Depressão: o Estudo CBT+

Experimental: CalmCBT

Neste braço, os participantes completariam 30 minutos de descanso enquanto assistiam a um documentário sobre a natureza antes da terapia comportamental cognitiva

Comportamental: Descanso

30 minutos de descanso enquanto assiste a um documentário sobre a natureza antes da terapia cognitivo-comportamental

Experimental: Cognitivo-Comportamental Ativa

Neste braço, os participantes completariam 30 minutos de atividade aeróbica antes da terapia cognitivo-comportamental, enquanto assistiam ao mesmo documentário sobre a natureza que o grupo CalmCBT assiste.

Comportamental: Atividade Aeróbica

30 minutos de atividade aeróbica antes da terapia cognitivo-comportamental, enquanto assiste ao mesmo documentário sobre a natureza que o grupo CalmCBT assiste.

Inventário da Aliança Terapêutica (WAI) - Subescala de Ligação

A subescala WAI-Bond avalia 4 itens, com pontuações que variam de 4 a 28. Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais forte da ligação entre paciente e terapeuta: como o participante experiencia sentimentos de ligação (isto é, sentimentos de confiança mútua, aceitação e conexão) com o seu terapeuta. A subescala Bond é uma medida de resultado primária para este estudo e a pontuação total será analisada como um resultado secundário.

Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (EACD)

O BADS é um questionário de 25 itens, cada item pontuado de 0 (nada) a 6 (completamente), com alguns itens invertidos na pontuação. Existem 4 subescalas: Ativação, Evitação / Ruminação, Prejuízo no Trabalho / Escola, Prejuízo Social. A gama total possível de pontuações é de 0 a 150, em que pontuações mais elevadas indicam maior ativação comportamental (aumento da evitação e do prejuízo).

Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (GRID-HAMD)

O GRID-HAM-D é um questionário de 17 itens preenchido por clínicos que será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. O questionário é concebido para adultos e é utilizado para avaliar a intensidade e frequência dos sintomas depressivos através do questionamento sobre o humor, sentimentos de culpa, ideação suicida, insónia, agitação ou retardo, ansiedade, perda de peso e sintomas somáticos. Conforme recomendado pela Equipa de Padronização da Escala de Avaliação da Depressão, os Entrevistadores Clínicos seguirão o Guia de Entrevista Estruturada e utilizarão a pontuação GRID, na qual as dimensões de intensidade e frequência de um sintoma são avaliadas independentemente para cada item. Pontuações mais elevadas refletem maior gravidade dos sintomas, categorizadas como Normal (0-7), Depressão Ligeira (8-13), Depressão Moderada (14-18), Depressão Grave (19-22) e Depressão Muito Grave (superior a 23).

Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)

O PHQ-9 é um questionário de 9 itens que pede ao participante para considerar as últimas 2 semanas e classificar cada pergunta de 0 a 3, para um intervalo total possível de pontuações de 0 a 27, em que pontuações mais elevadas indicam depressão aumentada.

Entrevistas Clínicas Estruturadas para Perturbações do DSM-5 (SCID)

A SCID é uma entrevista semiestruturada para efetuar diagnósticos de acordo com os critérios diagnósticos publicados no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais da Associação Psiquiátrica Americana. A pontuação nos módulos da SCID resulta em resultados binários por cada módulo de diagnóstico: ou cumpre os critérios para uma perturbação ou não cumpre os critérios para uma perturbação. Como medida de resultado secundária, apenas os módulos de Perturbação Depressiva Major (PDM) da SCID serão utilizados. As taxas de cumprimento dos critérios de diagnóstico de PDM no início e pós-terapia serão os principais pontos temporais utilizados para comparar as taxas de remissão entre grupos.

Columbia Severity Suicide Rating (CSSRS)

A C-SSRS será utilizada para avaliar e monitorizar a ideação e o comportamento suicida. A gravidade da subescala de ideação é classificada numa escala ordinal de 5 pontos: 1 = desejo de estar morto, 2 = pensamentos suicidas ativos não específicos, 3 = pensamentos suicidas com métodos, 4 = intenção suicida e 5 = intenção suicida com plano. Os comportamentos suicidas são classificados numa escala nominal que inclui tentativas efetivas, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.

Escala de Avaliação da Anedonia Dimensional (DARS)

O DARS é uma medida de autoavaliação que avalia a anedonia de estado em vários domínios. O DARS é um questionário de 17 itens sobre anedonia de estado dividido em quatro domínios: passatempos, comida/bebida, atividades sociais e experiências sensoriais. Os participantes devem listar duas atividades em cada uma destas categorias que considerem as suas favoritas e depois responder a perguntas sobre o seu interesse em/desfrute dessas atividades numa escala de Likert de 5 pontos, desde "Nada" até "Muito". Durante a administração pré/pós, será pedido aos participantes que respondam sobre como se estão a sentir "neste momento".

Escala Visual Analógica (EVA)

Será utilizada uma Escala Visual Analógica [EVA] de anedonia com 0 a indicar 'Nenhum prazer' e 100 a indicar 'Maior prazer imaginável' para medir a anedonia. Em investigações anteriores do investigador principal, as correlações entre a DARS e a EVA foram de 0,49-0,69 indicando uma concordância moderada a forte entre as medidas. A EVA será utilizada para fornecer uma avaliação suplementar da anedonia.

Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) Sérico

A BDNF sérica será quantificada a partir de uma colheita de sangue padrão. As amostras de sangue recolhidas durante as Visitas 1, 4 e 8 serão deixadas a coagular durante 30 minutos e depois centrifugadas durante dez minutos a 5500 RPM e 4 °C. Após a centrifugação, o soro sanguíneo será extraído com as amostras armazenadas a -80 °C até à análise da BDNF. Kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) medirão a concentração de BDNF total no soro de acordo com as instruções do fabricante. Cada amostra de sangue será processada em duplicado e a média será calculada.

Atividade física auto-reportada medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF) reportada em minutos

O IPAQ é um questionário de atividade física que pergunta sobre as quantidades médias de caminhada, atividade física moderada, atividade física vigorosa e tempo de sedentarismo por semana. A caminhada e a atividade física são relatadas em minutos por dia de atividade, o tempo de sedentarismo é relatado em horas por dia.

Questionário de saúde de 36 itens (SF-36)

O SF-36 avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde. Consiste em oito pontuações dimensionadas (incluindo vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, perceções de saúde geral, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental), que são as somas ponderadas das perguntas na sua secção. Cada escala é diretamente transformada numa escala de 0-100, assumindo que cada pergunta tem igual peso. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade (ou seja, uma pontuação de zero equivale à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 equivale a nenhuma incapacidade).

Questionário de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)

O Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) é um questionário de autorresposta para medir o transtorno de ansiedade generalizada. O GAD-7 tem sete itens, que medem a gravidade de vários sinais de TAG de acordo com as categorias de resposta relatadas: Nada (0 pontos), Vários dias (1 ponto), Mais de metade dos dias (2 pontos) e Quase todos os dias (3 pontos), com pontuações de 5, 10 e 15 como pontos de corte para ansiedade ligeira, moderada e grave, respetivamente.

Questionário de Pensamentos Automáticos

O ATQ é um instrumento de 30 itens que mede a frequência de declarações automáticas negativas sobre si mesmo. Cada item é classificado pela frequência de ocorrência desde "nada" até "sempre". As pontuações totais são a soma de todos os 30 itens, com totais mais elevados a indicar um nível superior de declarações automáticas negativas sobre si mesmo.

Questionário de Avaliação da Sessão (SEQ)

O Questionário de Avaliação da Sessão (SEQ) será utilizado para avaliar a eficácia da sessão. Isto inclui respostas a vinte e um itens num questionário de formato de adjetivos bipolares de 7 pontos para avaliar como o cliente se sente em relação a cada sessão de TCC. O questionário avalia a profundidade, suavidade, positividade e excitação da sessão. Neste estudo, será utilizada uma pontuação global da média dos valores de cada subescala.

Pontuação média gerada pela Lyssn

O Lyssn é uma plataforma de avaliação alimentada por IA para gravar e gerir ficheiros de sessão, e todas as entrevistas clínicas e sessões de terapia serão gravadas na plataforma Lyssn. O Lyssn irá processar os ficheiros áudio das sessões de terapia para gerir dados ao nível da sessão.

O Lyssn gera métricas relacionadas com a eficácia e fidelidade da terapia, com pontuações de métricas individuais (por exemplo, empatia, colaboração) variando de 0 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam níveis superiores da métrica.

A Escala de Ausência e Produtividade no Emprego de Lam (LEAPS)

A LEAPS é uma escala de autorrelato de 10 itens que fornece uma medida da produtividade no local de trabalho. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas a indicar maior comprometimento da produtividade laboral.

A Escala de Impressão Global de Mudança do Doente (PGIC)

A Escala de Impressão Global de Mudança do Doente é uma única questão auto-administrada que pede aos inquiridos para classificar como a sua condição mudou desde um determinado momento no tempo. Os participantes respondem ao estímulo "Desde o início do estudo, o meu estado geral está: [1] 'Muito Melhorado', [2] 'Muito Melhorado', [3] 'Minimamente Melhorado', [4] 'Sem Alteração', [5] 'Minimamente Pior', [6] 'Muito Pior', ou [7] 'Muito Pior'."

REST-Q

O REST-Q é um questionário de 9 itens que avalia até que ponto a última noite de sono dos participantes foi repousante ou restauradora. As pontuações variam de 0 a 36, com pontuações mais altas a indicar um sono mais repousante.

Questionário de Regulação Emocional (ERQ)

O ERQ é uma escala de 10 itens que mede a regulação emocional numa escala de 7 pontos para cada pergunta (intervalo total: 7-70). Pontuações mais elevadas indicam um uso aumentado de estratégias de regulação emocional.

Questionário de Ruminação e Reflexão (RRQ)

O RRQ é um questionário de 24 itens que avalia os níveis de ruminação. Cada item é pontuado de 1 a 5 (pontuações totais variando entre 24-120). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ruminação.

Inventário da Aliança Terapêutica (WAI) - Total

A WAI avalia 12 itens de 1-7 em 3 domínios: Tarefas (4-28), Objetivos (4-28), Ligação (4-28). A gama total possível de pontuações é de 12-84. Em todos os domínios, pontuações mais altas indicam uma aliança de trabalho percebida mais forte. A subescala Ligação é uma medida de resultado primária. A pontuação total e as outras duas subescalas, Tarefas e Objetivos, serão analisadas como resultados secundários.

Dados objetivos de atividade física (acelerómetro activPAL) reportados em minutos

Os participantes colocarão um activPAL na linha média da coxa de qualquer uma das pernas e usarão o monitor durante todas as horas de vigília, removendo-o apenas para atividades baseadas em água (por exemplo, natação). Para que os dados sejam válidos, o monitor deve ter sido usado durante 20 horas em pelo menos 4 dias, incluindo um mínimo de 3 dias de semana e 1 dia de fim de semana. O tempo de sono será separado automaticamente do tempo sentado/deitado de cada dia usando o PALanalysis. A partir destes dados, os minutos médios de tempo sentado por dia serão usados para avaliar o tempo sedentário total, os minutos de tempo de passo com uma cadência maior ou igual a 75 e menor que 100 serão usados para avaliar os minutos de atividade física de intensidade leve e os minutos de tempo de passo com uma cadência maior ou igual a 100 serão usados para avaliar os minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV).

O tempo sedentário, o tempo de atividade física e o tempo de sono serão todos registados em minutos por dia.

Dados objetivos de atividade física (acelerómetro activPAL) reportados em número de passos por dia

Os participantes colocarão um activPAL na linha média da coxa de qualquer perna e usarão o monitor durante todas as horas de vigília, removendo-o apenas para atividades aquáticas (por exemplo, natação). Para que os dados sejam válidos, o monitor deve ter sido usado durante 20 horas em pelo menos 4 dias, incluindo um mínimo de 3 dias úteis e 1 dia de fim de semana.

Os passos são registados como número cumulativo de passos por dia, medidos pelo dispositivo activPAL.

Perguntas sobre o historial de saúde

O historial de saúde e a utilização de serviços serão auto-reportados. Além disso, será pedido aos participantes que listem os seus medicamentos atuais.

Questionário demográfico

As características demográficas, incluindo idade, sexo, raça, educação, estado civil, situação profissional e rendimento familiar, serão registadas ou medidas para caracterizar a amostra.

Inquérito sobre Experiências Adversas na Infância (ACES)

O ACE consiste em 16 questões relacionadas com os primeiros 18 anos de vida dos inquiridos. Os participantes respondem com sim ou não sobre se ocorreu um evento adverso na infância. As questões sobre eventos adversos estão agrupadas por categorias. Os participantes são pontuados por cada categoria de evento a que foram expostos, com pontuações que variam de 0 (não exposto) a 7 (exposto a todas as categorias).

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)

Uma subescala de 12 itens do WHODAS é utilizada na linha de base para registar quaisquer dificuldades devido a condições de saúde.
Cada item é pontuado de 0 a 4, com pontuações mais elevadas a indicarem um nível mais elevado de incapacidade.