Qualia Glutathione+ の血中グルタチオンレベルへの影響
クオリアグルタチオン+の血中グルタチオン値への影響
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：William Scuba
- 電話番号：855-281-2328
- メール：support@qualialife.com
研究場所
-
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California
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Carlsbad、California、アメリカ、92011
- Qualia Life Sciences
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：855-281-2328
- メール：support@qualialife.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
研究への参加について自発的、書面による、情報に基づいた同意を提供する 有効な携帯電話番号を提供することに同意し、テキストメッセージによる連絡を受信する意思がある 英語の読み書きができる 研究中に新しいサプリメントの摂取を開始せず、現在定期的に摂取しているサプリメントを継続する意思がある 研究に関連する質問票、記録、日記を完了する意思がある
45歳から75歳の健康な男性および女性参加者 地元の採血場所へ赴き、全血総グルタチオン測定（ベースラインおよび20日目）を受ける意思がある 研究中、新しいサプリメントの開始または既存のサプリメントの中止を避ける意思がある
除外基準：
試験期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性 製品のいずれかの成分に対する既知の食物不耐性/アレルギー 以下のいずれかの状態を有する：精神疾患、神経疾患、内分泌疾患、がん 過去6ヶ月以内に重大な心血管イベントを経験した MAO阻害剤、SSRI、またはその他の精神科または神経科の薬剤を服用している 免疫抑制療法を受けている 同意能力を欠く成人 喫煙者 糖尿病と診断された者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クオリア グルタチオン+ バージョン 1
Qualia Life Sciences製造のQualia Glutathione+ バージョン1
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Qualia Life Sciences製造のQualia グルタチオン+ バージョン1
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アクティブコンパレータ：クオリア グルタチオン+ バージョン2
Qualia Life Sciences社製造のQualia Glutathione+ バージョン2
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クオリア・ライフ・サイエンシズ社製 クオリア グルタチオン+ バージョン2
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プラセボコンパレーター：プラセボ
米粉プラセボ
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米粉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから20日目までの総グルタチオンレベル
時間枠：0〜20日
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補給後の血液中総グルタチオンレベルのベースラインから20日目までの変化について、Qualiaグルタチオンバージョン1とプラセボの間、およびQualiaグルタチオンバージョン2とプラセボの間の群間差を評価する
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0〜20日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中の総グルタチオンレベルの群間差
時間枠：ベースラインから20日目
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サプリメント摂取後の血液総グルタチオンレベルのベースラインから20日目までの群間差を、Qualia Glutathione バージョン1とQualia Glutathione バージョン2の間で評価する。
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ベースラインから20日目
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血中グルタチオンレベルの変化における群内差
時間枠：ベースラインから20日目
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血中グルタチオンレベルの変化における群内差を評価するために
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ベースラインから20日目
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安全性および忍容性調査
時間枠：ベースラインから7日目、14日目、20日目まで
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副作用プロファイルをカスタム安全性・忍容性調査を用いて評価する。
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ベースラインから7日目、14日目、20日目まで
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PROMIS グローバルヘルス-10
時間枠：ベースラインから7日目、14日目、20日目まで
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PROMIS® Global Health Scale v1.2（PROMIS-GHまたはPROMIS-10とも呼ばれる）は、成人の一般的な身体的および精神的健康を評価するための10項目の疾患非特異的な質問票です。 全体の健康認識を理解するために、それぞれ4項目から導き出されるグローバル身体的健康（GPH）Tスコアとグローバル精神的健康（GMH）Tスコアの2つの主要スコアを算出します。 この尺度は広く翻訳されており、臨床および研究設定で無料で使用できます。
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ベースラインから7日目、14日目、20日目まで
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PROMIS 短期版 v1.0 - 疲労 10a
時間枠：ベースラインから7日目、14日目、20日目
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PROMIS疲労項目バンクは、軽度の主観的な疲労感から、日常生活の遂行能力や家族・社会的役割における正常な機能を低下させる可能性のある、圧倒的で衰弱させ、持続的な消耗感まで、幅広い自己申告症状を評価します。 疲労は、疲労の経験（頻度、期間、強度）と、身体的、精神的、社会的活動への疲労の影響に分けられます。 疲労の短縮版は疾患特異的ではなく、普遍的です。 すべてが過去7日間の疲労を評価します。 素点の最小値と最大値：10-50（低いほど良好） |
ベースラインから7日目、14日目、20日目
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PROMIS認知機能 - 短期形式8a
時間枠：ベースラインから7日目、14日目、20日目
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PROMIS認知機能v2.0 - 短縮版8aは、過去7日間の認知機能を評価するために設計された8項目の自己報告式質問票です。思考の形成、集中力、注意力、思考速度、記憶力、およびタスク間の切り替え能力などの領域における困難を測定します。 - 素点の最小値と最大値：8-40 - スコアが高いほど良好 |
ベースラインから7日目、14日目、20日目
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QLS-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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