L'Impatto di Qualia Glutathione+ sui Livelli di Glutathione nel Sangue
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William Scuba
- Numero di telefono: 855-281-2328
- Email: support@qualialife.com
Luoghi di studio
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011
- Qualia Life Sciences
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 855-281-2328
- Email: support@qualialife.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fornire il consenso informato volontario e scritto per partecipare allo studio Accettare di fornire un numero di cellulare valido ed essere disposti a ricevere comunicazioni tramite SMS Saper leggere e scrivere in inglese Disposti a non iniziare ad assumere nuovi integratori durante lo studio e a continuare ad assumere gli integratori che attualmente utilizzano regolarmente Disposti a compilare questionari, registri e diari associati allo studio.
Partecipanti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 45 e 75 anni Disposti a recarsi in un centro prelievi locale per una misurazione della Glutatione Totale nel Sangue Intero (baseline e Giorno 20) Disposti a evitare di iniziare nuovi integratori alimentari o interrompere quelli esistenti per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione Intolleranze/allergie alimentari note a qualsiasi ingrediente del prodotto Avere una delle seguenti condizioni: condizioni psichiatriche, disturbi neurologici, disturbi endocrini, cancro Aver avuto un evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi Assunzione di inibitori delle MAO, SSRI o qualsiasi altro farmaco psichiatrico o neurologico In terapia immunosoppressiva Adulti che mancano di capacità di consenso Fumatori attivi Diabetici diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Qualia Glutathione+ versione 1
Qualia Glutathione+ versione 1 prodotto da Qualia Life Sciences
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Qualia Glutathione+ versione 1 prodotto da Qualia Life Sciences
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Comparatore attivo: Qualia Glutathione+ versione 2
Qualia Glutathione+ versione 2 prodotto da Qualia Life Sciences
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Qualia Glutathione+ versione 2 prodotto da Qualia Life Sciences
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Comparatore placebo: Placebo
Farina di riso placebo
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Farina di riso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli totali di Glutatione dal basale al Giorno 20
Lasso di tempo: 0-20 giorni
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Per valutare le differenze tra i gruppi nella variazione dei livelli ematici di Glutatione Totale dal basale al Giorno 20 dopo l'integrazione con Qualia Glutatione versione 1 rispetto al placebo e Qualia Glutatione versione 2 rispetto al placebo
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0-20 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze tra i gruppi nei livelli ematici di Glutatione Totale
Lasso di tempo: dal basale al giorno 20
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Per valutare le differenze tra i gruppi nei livelli ematici di Glutatione Totale dal basale al Giorno 20 a seguito dell'integrazione tra Qualia Glutathione versione 1 e Qualia Glutathione versione 2.
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dal basale al giorno 20
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differenze all'interno del gruppo nella variazione dei livelli di Glutatione nel sangue
Lasso di tempo: dal basale al giorno 20
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Per valutare le differenze all'interno del gruppo nella variazione dei livelli di Glutatione nel sangue
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dal basale al giorno 20
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Questionario sulla sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: baseline fino ai giorni 7, 14 e 20
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Per valutare i profili degli effetti collaterali utilizzando un sondaggio personalizzato su Sicurezza e Tollerabilità.
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baseline fino ai giorni 7, 14 e 20
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PROMIS Salute Globale-10
Lasso di tempo: baseline ai giorni 7, 14 e 20
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La Scala di Salute Globale PROMIS® v1.2 (nota anche come PROMIS-GH o PROMIS-10) è un questionario non specifico per malattia di 10 item per adulti, volto a valutare la salute fisica e mentale generale. Fornisce due punteggi principali, un punteggio T di Salute Fisica Globale (GPH) e un punteggio T di Salute Mentale Globale (GMH), derivati ciascuno da quattro item, per comprendere le percezioni complessive della salute. La scala è ampiamente tradotta e gratuita per l'uso in contesti clinici e di ricerca.
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baseline ai giorni 7, 14 e 20
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PROMIS Modulo Breve v1.0 - Fatica 10a
Lasso di tempo: dalla baseline ai giorni 7, 14 e 20
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Le banche di item sulla Fatica PROMIS valutano una gamma di sintomi auto-riferiti, dai lievi sentimenti soggettivi di stanchezza a un senso di esaurimento travolgente, debilitante e persistente che probabilmente riduce la capacità di svolgere le attività quotidiane e di funzionare normalmente nei ruoli familiari o sociali. La fatica è divisa nell'esperienza della fatica (frequenza, durata e intensità) e nell'impatto della fatica sulle attività fisiche, mentali e sociali. Le forme brevi della fatica sono universali piuttosto che specifiche per malattia. Tutte valutano la fatica negli ultimi sette giorni. Punteggio Minimo e Massimo: 10-50 più basso è meglio è |
dalla baseline ai giorni 7, 14 e 20
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PROMIS Funzione Cognitiva - Forma Breve 8a
Lasso di tempo: baseline fino ai giorni 7, 14 e 20
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Il PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a è un questionario di autovalutazione di 8 elementi progettato per valutare la funzione cognitiva percepita negli ultimi sette giorni. Miscola le difficoltà in aree come la formulazione di pensieri, concentrazione, attenzione, velocità di pensiero, memoria e capacità di passare da un compito all'altro. - Punteggio Minimo e Massimo Grezzo: 8-40 - Più alto è il punteggio, migliore è |
baseline fino ai giorni 7, 14 e 20
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLS-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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