Qualia Gluthathione+:n vaikutus veren glutathionitasoihin
Qualia Gluthathione+:n vaikutus veren glutationipitoisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Scuba
- Puhelinnumero: 855-281-2328
- Sähköposti: support@qualialife.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 855-281-2328
- Sähköposti: support@qualialife.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Antaa vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen Suostuu antamaan kelvollisen matkapuhelinnumeron ja on halukas vastaanottamaan viestejä tekstiviestitse Osaa lukea ja kirjoittaa englantia On halukas olemaan aloittamatta uusia ravintolisiä tutkimuksen aikana ja jatkamaan kaikkien tällä hetkellä säännöllisesti käyttämiensä lisäravinteiden käyttöä On halukas täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselyt, tiedot ja päiväkirjat.
Terveet 45-75-vuotiaat mies- ja naisosallistujat Halukas käymään paikallisessa verinäytteenotto-paikassa kokonaisglutationiinimittausta varten (alkumittaus ja päivä 20) Halukas välttämään uusien ravintolisien aloittamista tai nykyisten ravintolisien lopettamista koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat, imettävät tai tutkimuksen aikana raskaaksi aikovat naiset Tunnetut ruoka-yliherkkyydet/allergiat minkä tahansa tuotteen ainesosan suhteen Jos on jokin seuraavista sairauksista: mielenterveyden häiriöt, neurologiset sairaudet, endokriiniset häiriöt, syöpä Jos on kokenut merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman viimeisen 6 kuukauden aikana Käyttää MAO-estäjiä, SSRI-lääkkeitä tai muita mielenterveys- tai neurologisia lääkkeitä Saa immunosuppressiivista hoitoa Aikuiset, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta Tupakoijat Diabeteksen sairastavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Qualia Glutathione+ versio 1
Qualia Glutathione+ versio 1, valmistaja Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versio 1, valmistaja Qualia Life Sciences
|
|
Active Comparator: Qualia Glutathione+ versio 2
Qualia Glutathione+ versio 2, valmistaja Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versio 2, valmistaja Qualia Life Sciences
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Riisijauhoplasebo
|
Riisijauho
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisglutathionitasot lähtöarvosta päivään 20
Aikaikkuna: 0-20 päivää
|
Arvioida ryhmien välistä eroja veren kokonaisglutatitionitasojen muutoksessa lähtöarvosta 20. päivään täydennyksen jälkeen Qualia Glutathione -versiolla 1 verrattuna lumelääkkeeseen sekä Qualia Glutathione -versiolla 2 verrattuna lumelääkkeeseen
|
0-20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien väliset erot veren kokonaisglutatioonipitoisuuksissa
Aikaikkuna: alkuarvosta 20. päivään
|
Arvioida ryhmien välistä eroja veren kokonaisglutationiinitasoissa lähtöarvosta 20. päivään täydennyksen jälkeen Qualia Glutathione version 1 ja Qualia Glutathione version 2 välillä.
|
alkuarvosta 20. päivään
|
|
ryhmänsisäiset erot veren glutatiatiotasojen muutoksessa
Aikaikkuna: alkutuloksesta päivään 20
|
Arvioida ryhmän sisäisiä eroja veren glutationitasojen muutoksessa
|
alkutuloksesta päivään 20
|
|
Turvallisuus- ja siedettävyyskysely
Aikaikkuna: perusarvosta 7., 14. ja 20. päivään
|
Arvioida haittavaikutusprofiileja käyttämällä mukautettua turvallisuus- ja siedettävyyskyselyä.
|
perusarvosta 7., 14. ja 20. päivään
|
|
PROMIS Maailmanlaajuinen terveys-10
Aikaikkuna: alkutaso päiviin 7, 14 ja 20
|
PROMIS® Global Health Scale v1.2 (tunnetaan myös nimillä PROMIS-GH tai PROMIS-10) on 10-kysymyksinen, ei-sairausspesifinen kyselylomake aikuisille yleisen fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Se tuottaa kaksi pääpisteytystä: Global Physical Health (GPH) T-pisteytyksen ja Global Mental Health (GMH) T-pisteytyksen, jotka johdetaan kummastakin neljästä kysymyksestä, jotta voidaan ymmärtää kokonaisterveyskäsityksiä. Asteikko on laajasti käännetty ja ilmainen käytettäväksi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
|
alkutaso päiviin 7, 14 ja 20
|
|
PROMIS-lyhytlomake v1.0 - Väsymys 10a
Aikaikkuna: perustasolta päiville 7, 14 ja 20
|
PROMIS-väsymysten kyselykokoelmat arvioivat laajaa kirjoa itse raportoituja oireita, aina lievistä subjektiivisista väsymyksen tunteista ylittävään, heikentävään ja pitkäaikaiseen uupumustunteen, joka todennäköisesti vähentää henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perheessä tai sosiaalisissa rooleissa. Väsymys jaetaan väsymyksen kokemukseen (tiheys, kesto ja voimakkuus) sekä väsymyksen vaikutukseen fyysisiin, henkisiin ja sosiaalisiin toimintoihin. Väsymyskyselyjen lyhyet muodot ovat yleisiä eivätkä sairauskohtaisia. Kaikki arvioivat väsymystä viimeisen seitsemän päivän aikana. Raaka pisteiden minimi ja maksimi: 10-50, mitä pienempi sen parempi |
perustasolta päiville 7, 14 ja 20
|
|
PROMIS Kognitiivisen Toiminnan - Lyhyt Muoto 8a
Aikaikkuna: perusarvosta päiviin 7, 14 ja 20
|
PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a on 8 kohden koostuva itsearviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan koettua kognitiivista toimintaa viimeisen seitsemän päivän ajalta. Se mittaa vaikeuksia alueilla kuten ajatusten muodostaminen, keskittyminen, tarkkaavaisuus, ajattelun nopeus, muisti ja kyky vaihtaa tehtävien välillä. - Raaka pisteiden minimi ja maksimi: 8-40 - Mitä korkeampi pisteet, sitä parempi |
perusarvosta päiviin 7, 14 ja 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLS-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .