El Impacto de Qualia Glutathione+ en los Niveles de Glutatión en Sangre
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Scuba
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 855-281-2328
- Correo electrónico: support@qualialife.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Proporcionar consentimiento informado, voluntario y por escrito para participar en el estudio. Aceptar proporcionar un número de teléfono móvil válido y estar dispuesto a recibir comunicaciones por mensaje de texto. Saber leer y escribir en inglés. Estar dispuesto a no comenzar a tomar ningún suplemento nuevo durante el estudio y a continuar tomando cualquier suplemento que esté tomando actualmente de forma regular. Estar dispuesto a completar los cuestionarios, registros y diarios asociados al estudio.
Participantes sanos de ambos sexos de 45 a 75 años de edad. Dispuestos a acudir a un centro local de extracción de sangre para una medición de Glutatión Total en Sangre Completa (línea basal y Día 20). Dispuestos a evitar iniciar nuevos suplementos dietéticos o interrumpir cualquier suplemento dietético existente durante todo el estudio.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el ensayo. Intolerancias/alergias alimentarias conocidas a cualquier ingrediente del producto. Padecer cualquiera de las siguientes condiciones: condiciones psiquiátricas, trastornos neurológicos, trastornos endocrinos, cáncer. Haber tenido un evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses. Tomar inhibidores de la MAO, ISRS o cualquier otro medicamento psiquiátrico o neurológico. En tratamiento inmunosupresor. Adultos que carezcan de capacidad para dar consentimiento. Fumadores activos. Diabéticos diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Qualia Glutathione+ versión 1
Qualia Glutathione+ versión 1 fabricado por Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versión 1 fabricado por Qualia Life Sciences
|
|
Comparador activo: Qualia Glutathione+ versión 2
Qualia Glutathione+ versión 2 fabricado por Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versión 2 fabricado por Qualia Life Sciences
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo de harina de arroz
|
Harina de arroz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles totales de glutatión desde el inicio hasta el día 20
Periodo de tiempo: 0-20 días
|
Para evaluar las diferencias entre grupos en el cambio de los niveles sanguíneos de Glutatión Total desde el inicio hasta el día 20 tras la suplementación con Qualia Glutatión versión 1 frente a placebo y Qualia Glutatión versión 2 frente a placebo
|
0-20 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias entre grupos en los niveles sanguíneos de Glutatión Total
Periodo de tiempo: baseline al día 20
|
Para evaluar las diferencias entre grupos en los niveles sanguíneos de Glutatión Total desde el inicio hasta el Día 20 tras la suplementación entre Qualia Glutatión versión 1 y Qualia Glutatión versión 2.
|
baseline al día 20
|
|
diferencias intragrupo en el cambio de los niveles de glutatión en sangre
Periodo de tiempo: desde la línea basal hasta el día 20
|
Para evaluar las diferencias intragrupo en el cambio de los niveles de glutatión en sangre
|
desde la línea basal hasta el día 20
|
|
Encuesta de Seguridad y Tolerabilidad
Periodo de tiempo: línea basal a los días 7, 14 y 20
|
Para evaluar los perfiles de efectos secundarios utilizando una encuesta personalizada de Seguridad y Tolerabilidad.
|
línea basal a los días 7, 14 y 20
|
|
PROMIS Salud Global-10
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
La Escala de Salud Global PROMIS® v1.2 (también conocida como PROMIS-GH o PROMIS-10) es un cuestionario no específico de enfermedad de 10 ítems para adultos que evalúa la salud física y mental general. Proporciona dos puntuaciones principales, una puntuación T de Salud Física Global (GPH) y una puntuación T de Salud Mental Global (GMH), derivadas de cuatro ítems cada una, para comprender las percepciones generales de salud. La escala está ampliamente traducida y es gratuita para su uso en entornos clínicos y de investigación.
|
desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
|
Forma Corta PROMIS v1.0 - Fatiga 10a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
Los bancos de ítems de Fatiga PROMIS evalúan una gama de síntomas autoinformados, desde sentimientos subjetivos leves de cansancio hasta una sensación abrumadora, debilitante y sostenida de agotamiento que probablemente disminuye la capacidad de una persona para realizar actividades diarias y funcionar con normalidad en roles familiares o sociales. La fatiga se divide en la experiencia de la fatiga (frecuencia, duración e intensidad) y el impacto de la fatiga en actividades físicas, mentales y sociales. Los formularios cortos de fatiga son universales en lugar de específicos de una enfermedad. Todos evalúan la fatiga durante los últimos siete días. Puntuación mínima y máxima: 10-50 cuanto más baja, mejor |
desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
|
PROMIS Función Cognitiva - Forma Corta 8a
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
El PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems diseñado para evaluar la función cognitiva percibida durante los últimos siete días. Mide dificultades en áreas como la formación de pensamientos, la concentración, la atención, la velocidad de pensamiento, la memoria y la capacidad de cambiar entre tareas. - Puntuación mínima y máxima en bruto: 8-40 - Cuanto mayor sea la puntuación, mejor |
desde el inicio hasta los días 7, 14 y 20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QLS-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .