Vliv přípravku Qualia Glutathione+ na hladinu glutathionu v krvi
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Scuba
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytnout dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii Souhlasit s poskytnutím platného čísla mobilního telefonu a být ochotni přijímat komunikaci prostřednictvím SMS Umět číst a psát anglicky Být ochotni nezahájit užívání žádných nových doplňků během studie a pokračovat v užívání jakýchkoli doplňků, které v současné době pravidelně užívají Být ochotni vyplňovat dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií.
Zdraví mužští a ženští účastníci ve věku 45-75 let Ochotni navštívit místní odběrové místo pro měření celkového glutathionu v plné krvi (vstupní a 20. den) Ochotni se vyvarovat zahájení nových nebo ukončení stávajících potravinových doplňků po celou dobu studie
Kritéria pro vyloučení:
Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie Známé potravinové intolerance/alergie na jakékoli složky produktu Přítomnost kterékoli z následujících podmínek: Psychiatrická onemocnění, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina Významná kardiovaskulární příhoda v posledních 6 měsících Užívání inhibitorů MAO, SSRI nebo jakýchkoli jiných psychiatrických nebo neurologických léků Imunosupresivní terapie Dospělí bez způsobilosti k právním úkonům Aktivní kuřáci Diagnostikovaní diabetici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Qualia Glutathione+ verze 1
Qualia Glutathione+ verze 1 vyráběná společností Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ verze 1 vyráběná společností Qualia Life Sciences
|
|
Aktivní komparátor: Qualia Glutathione+ verze 2
Qualia Glutathione+ verze 2 vyrobeno společností Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ verze 2 vyrobeno společností Qualia Life Sciences
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo z rýžové mouky
|
Rýžová mouka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové hladiny glutathionu od výchozí hodnoty do 20. dne
Časové okno: 0-20 dnů
|
K posouzení rozdílů mezi skupinami ve změně hladiny celkového glutathionu v krvi od výchozí hodnoty do 20. dne po suplementaci přípravkem Qualia Glutathione verze 1 ve srovnání s placebem a Qualia Glutathione verze 2 ve srovnání s placebem
|
0-20 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezigrupové rozdíly v hladinách celkového glutathionu v krvi
Časové okno: od výchozí hodnoty do 20. dne
|
Pro posouzení rozdílů mezi skupinami v hladinách celkového glutathionu v krvi od výchozí hodnoty do 20. dne po suplementaci mezi přípravkem Qualia Glutathione verze 1 a Qualia Glutathione verze 2.
|
od výchozí hodnoty do 20. dne
|
|
rozdíly uvnitř skupiny ve změně hladiny glutathionu v krvi
Časové okno: od výchozího stavu do 20. dne
|
Posoudit rozdíly uvnitř skupiny ve změně hladiny glutathionu v krvi
|
od výchozího stavu do 20. dne
|
|
Průzkum bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: od výchozího stavu do 7., 14. a 20. dne
|
Pro vyhodnocení profilů vedlejších účinků pomocí vlastního průzkumu Bezpečnosti a Snášenlivosti.
|
od výchozího stavu do 7., 14. a 20. dne
|
|
PROMIS Globální zdraví-10
Časové okno: od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
PROMIS® Globální škála zdraví v1.2 (známá také jako PROMIS-GH nebo PROMIS-10) je 10položkový, na onemocnění nespecifický dotazník pro dospělé k posouzení celkového fyzického a duševního zdraví. Poskytuje dvě hlavní skóre, T-skóre globálního fyzického zdraví (GPH) a T-skóre globálního duševního zdraví (GMH), odvozené ze čtyř položek každé, pro pochopení celkových vnímání zdraví. Škála je široce přeložena a zdarma k použití v klinickém a výzkumném prostředí.
|
od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
|
PROMIS Krátký formulář v1.0 - Únava 10a
Časové okno: od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
Baterie položek PROMIS Fatigue hodnotí škálu sebeposuzovaných příznaků, od mírných subjektivních pocitů únavy až po přemáhající, vysilující a přetrvávající pocit vyčerpání, který pravděpodobně snižuje schopnost vykonávat každodenní činnosti a normálně fungovat v rodinných nebo společenských rolích. Únava je rozdělena na prožívání únavy (frekvence, trvání a intenzita) a dopad únavy na fyzické, duševní a sociální aktivity. Krátké formuláře pro únavu jsou univerzální spíše než nemocně specifické. Všechny hodnotí únavu za posledních sedm dní. Minimální a maximální hrubé skóre: 10-50 čím nižší, tím lepší |
od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
|
PROMIS Kognitivní funkce - Krátká forma 8a
Časové okno: od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
Dotazník PROMIS Cognitive Function v2.0 - Krátká forma 8a je 8položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k posouzení vnímané kognitivní funkce za posledních sedm dní. Měří obtíže v oblastech, jako je formulování myšlenek, koncentrace, pozornost, rychlost myšlení, paměť a schopnost přecházet mezi úkoly. - Minimální a maximální hrubé skóre: 8-40 - Čím vyšší skóre, tím lepší |
od výchozí hodnoty do 7., 14. a 20. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QLS-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glutathion
-
TCI Co., Ltd.DokončenoGlutathion | Vitamín CTchaj-wan
-
Dr Irma Bernadette S SitohangDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition HumaineDokončenoTest svalu | Glutathion v játrech u zdravého člověkaFrancie
-
Cairo UniversityFayoum UniversityNáborGlutathion | Gingivální pigmentace | Vitamín C | DepigmentaceEgypt
-
Western University of Health SciencesDokončenoAbsorpce komplexu glutathion-cyklodextrinSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Chemoterapie | Glutathion | PD1 protilátkaČína