Het effect van Qualia Glutathione+ op glutathiongehalten in het bloed
De Impact van Qualia Gluthathione+ op Glutathiongehalten in het Bloed
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: William Scuba
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- Qualia Life Sciences
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 855-281-2328
- E-mail: support@qualialife.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie Akkoord gaan met het verstrekken van een geldig mobiel telefoonnummer en bereid zijn om communicatie via sms te ontvangen Engels kunnen lezen en schrijven Bereid zijn om geen nieuwe supplementen te beginnen tijdens de studie en huidige supplementen die ze regelmatig gebruiken te blijven gebruiken Bereid zijn om vragenlijsten, registraties en dagboeken in verband met de studie in te vullen.
Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 45-75 jaar oud Bereid zijn om naar een lokale bloedafnamelocatie te gaan voor een meting van het totale glutathion in volbloed (baseline en dag 20) Bereid zijn om tijdens de hele studie geen nieuwe voedingssupplementen te beginnen of bestaande te stoppen
Exclusiecriteria:
Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de proef Bekende voedselintoleranties/allergie voor ingrediënten in het product Het hebben van een van de volgende aandoeningen: Psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen, endocriene aandoeningen, kanker Een significante cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad in de afgelopen 6 maanden Gebruik van MAO-remmers, SSRI's of andere psychiatrische of neurologische medicijnen Onder immunosuppressieve therapie Volwassenen zonder wilsbekwaamheid Actieve rokers Gediagnosticeerde diabetici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Qualia Glutathione+ versie 1
Qualia Glutathione+ versie 1 vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versie 1 vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
|
Actieve vergelijker: Qualia Glutathione+ versie 2
Qualia Glutathione+ versie 2 vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
Qualia Glutathione+ versie 2 geproduceerd door Qualia Life Sciences
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Rijstebloem placebo
|
Rijstmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale glutathionniveaus van baseline tot dag 20
Tijdsspanne: 0-20 dagen
|
Om de verschillen tussen de groepen te beoordelen in de verandering van bloed Totale Glutathion niveaus van baseline tot dag 20 na suppletie met Qualia Glutathion versie 1 versus placebo en Qualia Glutathion versie 2 versus placebo
|
0-20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen tussen groepen in bloed totale glutathionniveaus
Tijdsspanne: baseline tot dag 20
|
Om de verschillen tussen de groepen in bloed Totale Glutathion niveaus van baseline tot Dag 20 na suppletie tussen Qualia Glutathion versie 1 en Qualia Glutathion versie 2 te beoordelen.
|
baseline tot dag 20
|
|
binnen-groep verschillen in de verandering van bloed Glutathion niveaus
Tijdsspanne: vanaf baseline tot dag 20
|
Om de binnen-groep verschillen in de verandering van bloed Glutathion niveaus te beoordelen
|
vanaf baseline tot dag 20
|
|
Veiligheids- en Tolerantieonderzoek
Tijdsspanne: baseline tot dag 7, 14 en 20
|
Om de bijwerkingenprofielen te evalueren met behulp van een aangepaste Veiligheid en Tolerantie-enquête.
|
baseline tot dag 7, 14 en 20
|
|
PROMIS Global Health-10
Tijdsspanne: baseline tot dag 7, 14 en 20
|
De PROMIS® Global Health Scale v1.2 (ook bekend als PROMIS-GH of PROMIS-10) is een vragenlijst met 10 items voor volwassenen, niet-specifiek voor een ziekte, om de algemene lichamelijke en geestelijke gezondheid te beoordelen. Het levert twee hoofdscores op: een Global Physical Health (GPH) T-score en een Global Mental Health (GMH) T-score, afgeleid van elk vier items, om het algemene gezondheidsperceptie te begrijpen. De schaal is wijdverspreid vertaald en gratis te gebruiken in klinische en onderzoeksomgevingen.
|
baseline tot dag 7, 14 en 20
|
|
PROMIS Korte Vorm v1.0 - Vermoeidheid 10a
Tijdsspanne: baseline tot dag 7, 14 en 20
|
De PROMIS Fatigue itembanken beoordelen een reeks zelfgerapporteerde symptomen, van milde subjectieve gevoelens van vermoeidheid tot een overweldigend, invaliderend en aanhoudend gevoel van uitputting dat waarschijnlijk het vermogen vermindert om dagelijkse activiteiten uit te voeren en normaal te functioneren in familie- of sociale rollen. Vermoeidheid wordt onderverdeeld in de ervaring van vermoeidheid (frequentie, duur en intensiteit) en de impact van vermoeidheid op fysieke, mentale en sociale activiteiten. De verkorte vermoeidheidsvormen zijn universeel in plaats van ziektespecifiek. Alle beoordelen vermoeidheid over de afgelopen zeven dagen. Ruwe score minimum en maximum: 10-50 hoe lager hoe beter |
baseline tot dag 7, 14 en 20
|
|
PROMIS Cognitieve Functie - Korte Vorm 8a
Tijdsspanne: baseline tot dag 7, 14 en 20
|
De PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die ontworpen is om de waargenomen cognitieve functie van de afgelopen zeven dagen te beoordelen. Het meet moeilijkheden op gebieden zoals het vormen van gedachten, concentratie, aandacht, denksnelheid, geheugen en het vermogen om tussen taken te wisselen. - Minimale en maximale ruwe score: 8-40 - Hoe hoger de score, hoe beter |
baseline tot dag 7, 14 en 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QLS-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .