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Die Auswirkungen von Qualia Glutathion+ auf den Glutathionspiegel im Blut

12. November 2025 aktualisiert von: Qualia Life Sciences

Die Auswirkung von Qualia Glutathione+ auf die Glutathionspiegel im Blut

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelgruppen-, dreifacharmige Studie, die die Wirkungen von zwei verschiedenen Qualia Glutathione+-Formulierungen auf die Glutathionspiegel im Vollblut bei gesunden Erwachsenen im Alter von 45 bis 75 Jahren bewertet. Etwa 18 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugeteilt: Qualia Glutathione+ Version 1, Qualia Glutathione+ Version 2 oder Placebo. Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 20 Tagen einmal täglich morgens zwei oder drei Kapseln des zugewiesenen Produkts mit oder ohne Nahrung einnehmen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Glutathionspiegel im Blut, bewertet durch Laborblutentnahmen zu Beginn und am Ende der Studie. Sekundäre Endpunkte umfassen Fragebögen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Müdigkeit und kognitiven Funktion (PROMIS Global Health-10, PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 10a, PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a), Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit sowie einen Gesamterfahrungsfragebogen (Anhänge 1, 4-7). Alle Bewertungen, einschließlich elektronischer Fragebögen, werden remote ohne persönliche Besuche abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige, schriftliche, aufgeklärte Einwilligung zur Studienteilnahme geben Einverständnis zur Angabe einer gültigen Handynummer und Bereitschaft, Kommunikation per SMS zu erhalten Können Englisch lesen und schreiben Bereit, während der Studie keine neuen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und regelmäßig eingenommene Ergänzungsmittel weiterzuführen Bereit, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen.

Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 45-75 Jahren Bereit, für eine Gesamtblut-Glutathion-Messung (Baseline und Tag 20) eine örtliche Blutentnahmestelle aufzusuchen Bereit, während der gesamten Studie auf neue oder das Absetzen bestehender Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten

Ausschlusskriterien:

Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch während der Studie Bekannte Lebensmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen Produktbestandteile Vorliegen folgender Erkrankungen: Psychiatrische Erkrankungen, neurologische Störungen, endokrine Störungen, Krebs Erhebliches kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten Einnahme von MAO-Hemmern, SSRIs oder anderen psychiatrischen/neurologischen Medikamenten Immunsuppressive Therapie Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit Aktive Raucher Diagnostizierte Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Qualia Glutathione+ Version 1
Qualia Glutathione+ Version 1 hergestellt von Qualia Life Sciences
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia Glutathione+ Version 1
Qualia Glutathione+ Version 1 hergestellt von Qualia Life Sciences
Aktiver Komparator: Qualia Glutathione+ Version 2
Qualia Glutathione+ Version 2 hergestellt von Qualia Life Sciences
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia Glutathione+ Version 2
Qualia Glutathione+ Version 2 hergestellt von Qualia Life Sciences
Placebo-Komparator: Placebo
Reismehl-Plazebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Reismehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-Glutathion-Spiegel von der Basislinie bis Tag 20
Zeitfenster: 0-20 Tage
Zur Bewertung der Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung der Blut-Gesamtglutathion-Spiegel vom Ausgangswert bis zum Tag 20 nach Supplementierung mit Qualia Glutathion Version 1 im Vergleich zu Placebo und Qualia Glutathion Version 2 im Vergleich zu Placebo
0-20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zwischen den Gruppen Unterschiede in den Blut-Gesamt-Glutathion-Spiegeln
Zeitfenster: von Baseline bis Tag 20
Zur Bewertung der Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Gesamt-Glutathionwerten im Blut vom Ausgangswert bis zum Tag 20 nach der Supplementierung zwischen Qualia Glutathione Version 1 und Qualia Glutathione Version 2.
von Baseline bis Tag 20
innerhalb der Gruppe Unterschiede in der Veränderung der Blut-Glutathion-Spiegel
Zeitfenster: von Baseline bis Tag 20
Zur Bewertung der Unterschiede innerhalb der Gruppe bei der Veränderung der Glutathionwerte im Blut
von Baseline bis Tag 20
Umfrage zur Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Baseline bis Tag 7, 14 und 20
Zur Bewertung der Nebenwirkungsprofile mithilfe einer maßgeschneiderten Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage.
Baseline bis Tag 7, 14 und 20
PROMIS Global Health-10
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 7, 14 und 20

Die PROMIS® Global Health Scale v1.2 (auch bekannt als PROMIS-GH oder PROMIS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen für Erwachsene zur Bewertung des allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheitszustands, der nicht krankheitsspezifisch ist. Es ergeben sich zwei Hauptwerte, ein Global Physical Health (GPH) T-Wert und ein Global Mental Health (GMH) T-Wert, die jeweils aus vier Fragen abgeleitet werden, um das allgemeine Gesundheitsempfinden zu verstehen. Die Skala ist weit verbreitet übersetzt und kostenlos für den Einsatz in klinischen und Forschungsumgebungen.

  • Rohwert Minimum und Maximum: 0-20
  • Je höher der Wert, desto besser
Ausgangswert bis Tag 7, 14 und 20
PROMIS-Kurzform v1.0 - Fatigue 10a
Zeitfenster: Baseline bis Tag 7, 14 und 20

Die PROMIS Fatigue Itembanks bewerten eine Reihe selbstberichteter Symptome, von leichten subjektiven Gefühlen der Müdigkeit bis hin zu einem überwältigenden, lähmenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und normal in familiären oder sozialen Rollen zu funktionieren. Müdigkeit wird unterteilt in das Erleben von Müdigkeit (Häufigkeit, Dauer und Intensität) und die Auswirkungen von Müdigkeit auf körperliche, geistige und soziale Aktivitäten. Die Fatigue-Kurzformen sind universell und nicht krankheitsspezifisch. Alle bewerten die Müdigkeit der letzten sieben Tage.

Rohwert Minimum und Maximum: 10-50 je niedriger desto besser
Baseline bis Tag 7, 14 und 20
PROMIS Kognitive Funktion - Kurzform 8a
Zeitfenster: Baseline bis Tag 7, 14 und 20

Die PROMIS Cognitive Function v2.0 - Short Form 8a ist ein 8-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die wahrgenommene kognitive Funktion der letzten sieben Tage bewertet. Er misst Schwierigkeiten in Bereichen wie Gedankenbildung, Konzentration, Aufmerksamkeit, Denkgeschwindigkeit, Gedächtnis und der Fähigkeit, zwischen Aufgaben zu wechseln.

- Rohwert Minimum und Maximum: 8-40 - Je höher der Wert, desto besser
Baseline bis Tag 7, 14 und 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLS-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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